Консультация Telecare в клинике постинсультного инсульта под руководством медсестры
20 сентября 2023 г. обновлено: Arkers, Wong, The Hong Kong Polytechnic University
Пилотное исследование для оценки осуществимости и эффективности телемедицинских консультаций в клинике после инсульта под руководством медсестры
Введение. Процесс восстановления после инсульта медленный и длительный.
Если выжившие после инсульта не получают надлежащего лечения для облегчения их реабилитации после выписки из больницы, риск рецидива после индексного инсульта у них будет очень высоким.
Во всем мире были созданы клиники после инсульта под руководством медицинских сестер для предоставления услуг третичной помощи для поддержки выживших после инсульта.
В то время как обобщенные данные подтверждают идею о том, что постинсультные услуги, предоставляемые медсестрами в клинике, могут улучшить функциональные способности и снизить частоту повторных госпитализаций, недостатки этих услуг, такие как время и стоимость обязательных поездок, длительное время ожидания в клинике и Ситуация с пандемией ограничивает использование клиник выжившими после инсульта.
Консультация Telecare — это новый метод, направленный на то, чтобы предоставить населению новый опыт доступа к здравоохранению, хотя о том, как его можно применять в клинике под руководством медсестры и какое влияние он может оказать на выживших после инсульта, не сообщалось.
Обзор исследования
Подробное описание
Целью этого пилотного исследования является определение осуществимости и эффективности телемедицинских консультаций в клинике после инсульта под руководством медсестры.
Метод. В настоящем пилотном исследовании используется схема «до и после тестирования» для одной группы. Потенциальные субъекты будут набраны из клиники в больнице королевы Елизаветы, если они (1) имеют подтвержденный диагноз инсульта в течение 1 месяца до зачисления, (2) направлены в клинику после острого инсульта под руководством медсестры, (3) в возрасте 18 лет или выше, (4) когнитивная компетентность с оценкой ≥ 22 в версии Montreal Cognitive Assessment Hong Kong, (5) проживание дома до и после выписки из отделения неотложной помощи при инсульте и (6) наличие смартфона или проживание с членом семьи у кого есть смартфон. Участники получат две третичные консультации по лечению инсульта, предоставленные медсестрами по инсульту через телемедицину в течение 2 месяцев. Критерии результатов включают осуществимость (причины отказа и выбывания, принятие и удовлетворенность программой как передовых практикующих медсестер, так и их пациентов) и эффективность (степень инвалидности после инсульта, активность в повседневной жизни, инструментальная активность в повседневной жизни). качество жизни, связанное со здоровьем, депрессия). Данные будут собираться до (T1) и после (T2) вмешательства.
Обсуждение: результаты этого пилотного исследования могут предоставить предварительные данные об использовании дистанционных консультаций в клинике после инсульта под руководством медсестры, включая ее осуществимость и эффективность как для поставщиков услуг, так и для пациентов. При выявлении пробелов их можно скорректировать, чтобы помочь в разработке и планировании окончательного крупномасштабного рандомизированного контролируемого исследования.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
78
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kowloon, Гонконг
- Queen Elizabeth Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- подтвержденный диагноз инсульта в течение 1 месяца до включения в исследование
- через неделю выпишут домой
- в возрасте 18 лет и старше
- когнитивно компетентен с оценкой, равной или превышающей 22 в версии Montreal Cognitive Assessment Hong Kong
- иметь смартфон
Критерий исключения:
- имеют несопровождаемую потерю слуха или зрения
- невозможно дозвониться по телефону
- край кровати
- нет интернета дома
- одновременное участие в других клинических исследованиях
- требуют физического контакта, т.е. перевязки раны
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Участники получат две третичные консультации по лечению инсульта, предоставленные медсестрами по инсульту через телемедицину в течение 2 месяцев.
|
В течение 2 месяцев медсестры по инсульту проведут две третичные консультации по лечению инсульта через телемедицину.
Содержание консультации включает в себя обучение по изменению факторов риска, характерных для инсульта, распространение знаний о самоконтроле, усиление важности соблюдения режима лечения, пересмотр результатов крови и исследований, а также совместную разработку и последующее наблюдение за взаимно согласованными целями реабилитации с субъектами.
При необходимости медсестра также направляет выживших после инсульта к членам междисциплинарной бригады в соответствии с рекомендациями по направлению.
Медсестра также будет поощрять участие в консультациях членов семьи пациентов и/или неформальных опекунов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Степень инвалидности после инсульта
Временное ограничение: исходный уровень, три месяца после завершения программы
|
Упрощенная модифицированная шкала Рэнкина будет использоваться для измерения степени инвалидности пациентов, перенесших инсульт.
|
исходный уровень, три месяца после завершения программы
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни
Временное ограничение: исходный уровень, три месяца после завершения программы
|
Качество жизни будет измеряться с использованием гонконгской версии EuroQol 5-dimension (EQ-5D-5L).
|
исходный уровень, три месяца после завершения программы
|
|
Постинсультная депрессия
Временное ограничение: исходный уровень, три месяца после завершения программы
|
Постинсультная депрессия будет измеряться с помощью китайской версии шкалы гериатрической депрессии.
|
исходный уровень, три месяца после завершения программы
|
|
Приверженность к лечению
Временное ограничение: исходный уровень, три месяца после завершения программы
|
Приверженность к лечению будет определяться с использованием Шкалы приверженности к повторным заправкам и лекарствам (ARMS).
|
исходный уровень, три месяца после завершения программы
|
|
Социальное участие
Временное ограничение: исходный уровень, три месяца после завершения программы
|
Социальное участие будет измеряться с помощью Индекса реинтеграции к нормальной жизни, состоящего из 11 пунктов.
Эта шкала используется для измерения того, участвовал ли пациент в нескольких социальных мероприятиях до и после возникновения инсульта.
|
исходный уровень, три месяца после завершения программы
|
|
Количество посещений кабинета врача общей практики, отделения неотложной помощи, больницы и поликлиники общего профиля
Временное ограничение: исходный уровень, три месяца после завершения программы
|
Измерить использование медицинских услуг пациентами, перенесшими инсульт, до и после вмешательства.
|
исходный уровень, три месяца после завершения программы
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество пациентов, которые соответствуют критериям, исключены, набраны и завершены.
Временное ограничение: три месяца после завершения программы
|
Оценить целесообразность программы для пациентов, перенесших инсульт.
|
три месяца после завершения программы
|
|
ИТ-грамотность
Временное ограничение: исходный уровень, три месяца после завершения программы
|
ИТ-грамотность будет оцениваться путем ответа на вопрос: «Насколько вы уверенно используете смартфон для встреч с другими людьми?» по 5-балльной шкале, где 1 = не очень уверен, а 5 = очень уверен.
|
исходный уровень, три месяца после завершения программы
|
|
успех внедрения телемедицинских консультаций
Временное ограничение: три месяца после завершения программы
|
Исследование модели готовности к внедрению будет использоваться для оценки успеха внедрения телемедицинских консультаций на уровне персонала и клиники.
Этот опрос из 42 пунктов посвящен отношениям, организационной среде, факторам полезности технологии и факторам процесса внедрения.
|
три месяца после завершения программы
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Arkers Wong, Ph.D., The Hong Kong Polytechnic University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 октября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 октября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 октября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 октября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P0035531
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования телеконсультация
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityЗавершенный
-
Saint John's Cancer InstituteОтозванРак | Опекуны | Клинические испытанияСоединенные Штаты
-
Physio-AssistIcadomЗавершенныйБронхоэктазы ВзрослыеФранция