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간호사 주도 급성 뇌졸중 후 클리닉의 텔레케어 상담

2023년 9월 20일 업데이트: Arkers, Wong, The Hong Kong Polytechnic University

간호사 주도 뇌졸중 후 뇌졸중 클리닉에서 원격 진료 상담의 타당성 및 효과를 평가하기 위한 파일럿 연구

서론: 뇌졸중 회복의 진행은 느리고 지속적입니다. 뇌졸중 생존자가 퇴원 후 재활을 위해 적절하게 관리되지 않으면 인덱스 뇌졸중 후 재발 위험이 매우 높아집니다. 전 세계적으로 뇌졸중 생존자를 지원하기 위한 3차 의료 서비스를 제공하기 위해 간호사가 주도하는 급성 뇌졸중 후 클리닉이 개발되었습니다. 합성된 증거는 클리닉에서 간호사가 제공하는 뇌졸중 후 서비스가 기능적 능력을 향상시키고 재입원율을 감소시킬 수 있다는 생각을 뒷받침하지만, 이러한 서비스의 단점은 강제 이동 시간 및 비용, 클리닉에서 긴 대기 시간, 대유행 상황은 뇌졸중 생존자의 클리닉 이용을 제한합니다. 원격 진료 상담은 대중에게 새로운 의료 접근 경험을 제공하는 것을 목표로 하는 새로운 양식이지만 간호사 주도 클리닉에 어떻게 적용될 수 있고 뇌졸중 후 생존자에게 어떤 영향을 미칠 수 있는지 보고되지 않았습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

이 파일럿 연구의 목적은 간호사가 주도하는 급성 뇌졸중 후 클리닉에서 원격 진료 상담의 타당성과 효율성을 결정하는 것입니다.

방법: 현재 파일럿 연구는 단일 그룹 사전 테스트 사후 테스트 설계를 채택합니다. 잠재적 피험자는 (1) 등록 전 1개월 이내에 뇌졸중 진단이 확인된 경우, (2) 간호사가 주도하는 급성 뇌졸중 후 클리닉에 의뢰된 경우, (3) 18세인 경우 Queen Elizabeth 병원의 클리닉에서 모집됩니다. 또는 그 이상, (4) Montreal Cognitive Assessment Hong Kong 버전에서 22점 이상의 인지 능력, (5) 급성 뇌졸중 병동에서 퇴원하기 전후에 집에 거주, (6) 스마트폰을 가지고 있거나 가족과 함께 거주 스마트폰을 가지고 있는 사람. 참가자들은 2개월 동안 텔레케어를 통해 뇌졸중 전문 간호사가 제공하는 3차 뇌졸중 치료 상담을 2회 받게 됩니다. 결과 측정에는 타당성(거부 및 탈락 이유, 프로그램에 대한 고급 실무 간호사와 환자 모두의 수용 및 만족도) 및 효과성(뇌졸중 후 장애 정도, 일상 생활 활동, 도구적 일상 생활 활동)이 포함됩니다. , 건강 관련 삶의 질, 우울증). 데이터는 개입 전(T1) 및 사후(T2)에 수집됩니다.

토론: 이 파일럿 연구의 결과는 공급자와 환자 모두에 대한 타당성 및 효과를 포함하여 간호사 주도 급성 뇌졸중 후 클리닉에서 원격 진료 상담 사용에 대한 예비 증거를 제공할 수 있습니다. 격차가 확인되면 결정적인 대규모 무작위 통제 시험을 개발하고 설계하는 데 도움이 되도록 조정될 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

78

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Kowloon, 홍콩
        • Queen Elizabeth Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 등록 전 1개월 이내에 뇌졸중 진단이 확인된 자
  • 일주일 안에 집으로 퇴원한다
  • 18세 이상
  • 몬트리올 인지 평가 홍콩 버전에서 22점 이상의 점수로 인지 능력이 있는 사람
  • 스마트폰을 소유하다

제외 기준:

  • 비 동반 청력 또는 시력 상실
  • 전화로 연락할 수 없습니다
  • 침대에 묶인
  • 집에서 인터넷 연결 없음
  • 다른 임상시험 동시 참여
  • 신체 접촉, 즉 상처 드레싱이 필요합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 그룹
참가자들은 2개월 동안 텔레케어를 통해 뇌졸중 전문 간호사가 제공하는 3차 뇌졸중 치료 상담을 2회 받게 됩니다.
뇌졸중 전문 간호사가 원격 진료를 통해 2개월 내에 2차 뇌졸중 치료 상담을 2회 제공할 예정입니다. 상담 내용은 뇌졸중에 따른 위험인자 수정 교육, 자기관리 지식 전파, 복약 순응도 중요성 강화, 혈액 및 조사 결과 수정, 피험자와 상호 합의한 재활 목표 공동 설계 및 사후관리 등이다. 필요한 경우 간호사는 의뢰 지침에 따라 뇌졸중 생존자를 다학제 팀 구성원에게 의뢰합니다. 간호사는 또한 환자의 가족 및/또는 비공식 간병인이 상담에 참여하도록 권장합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
뇌졸중 후 장애 정도
기간: 기준선, 프로그램 완료 후 3개월
단순화된 수정 Rankin 척도는 뇌졸중 환자의 장애 정도를 측정하는 데 사용됩니다.
기준선, 프로그램 완료 후 3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삶의 질
기간: 기준선, 프로그램 완료 후 3개월
삶의 질은 홍콩 버전 EuroQol 5-dimension(EQ-5D-5L)을 사용하여 측정됩니다.
기준선, 프로그램 완료 후 3개월
뇌졸중 후 우울증
기간: 기준선, 프로그램 완료 후 3개월
뇌졸중 후 우울증은 중국판 노인 우울증 척도를 사용하여 측정됩니다.
기준선, 프로그램 완료 후 3개월
복약순응도
기간: 기준선, 프로그램 완료 후 3개월
약물 순응도는 리필 및 약물 순응도 척도(ARMS)를 사용하여 결정됩니다.
기준선, 프로그램 완료 후 3개월
사회 참여
기간: 기준선, 프로그램 완료 후 3개월
사회 참여는 11개 항목의 정상 생활로의 재통합 지수를 사용하여 측정됩니다. 이 척도는 환자가 뇌졸중 발생 전후에 여러 가지 사회 활동에 참여했는지 여부를 측정하는 데 사용됩니다.
기준선, 프로그램 완료 후 3개월
일반의의 진료실, 응급실, 병원 및 일반 외래 환자 진료소 출석 수
기간: 기준선, 프로그램 완료 후 3개월
중재 전후에 뇌졸중 환자의 의료서비스 이용도를 측정한다.
기준선, 프로그램 완료 후 3개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
적격, 제외, 모집 및 완료된 환자 수.
기간: 프로그램 종료 후 3개월
뇌졸중 환자에 대한 프로그램의 타당성을 평가하기 위해
프로그램 종료 후 3개월
IT 리터러시
기간: 기준선, 프로그램 완료 후 3개월
IT활용능력은 "스마트폰으로 다른 사람과 회의를 할 때 얼마나 자신이 있습니까?"라는 질문에 답하여 평가합니다. 5점 척도를 사용하여 1=매우 자신 없음, 5=매우 자신 있음.
기준선, 프로그램 완료 후 3개월
원격 진료 상담 채택의 성공
기간: 프로그램 종료 후 3개월
구현 모델 설문 조사에 대한 준비 상태는 직원 및 진료소 수준에서 원격 진료 상담 채택의 성공을 평가하는 데 사용됩니다. 이 42개 항목의 설문 조사는 태도, 조직 환경, 기술 유용성 요소 및 구현 프로세스 요소에 중점을 둡니다.
프로그램 종료 후 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Arkers Wong, Ph.D., The Hong Kong Polytechnic University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 10월 30일

기본 완료 (실제)

2023년 7월 30일

연구 완료 (실제)

2023년 7월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 10월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 10월 6일

처음 게시됨 (실제)

2021년 10월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 20일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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텔레케어 상담에 대한 임상 시험

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