- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05081570
간호사 주도 급성 뇌졸중 후 클리닉의 텔레케어 상담
간호사 주도 뇌졸중 후 뇌졸중 클리닉에서 원격 진료 상담의 타당성 및 효과를 평가하기 위한 파일럿 연구
연구 개요
상세 설명
이 파일럿 연구의 목적은 간호사가 주도하는 급성 뇌졸중 후 클리닉에서 원격 진료 상담의 타당성과 효율성을 결정하는 것입니다.
방법: 현재 파일럿 연구는 단일 그룹 사전 테스트 사후 테스트 설계를 채택합니다. 잠재적 피험자는 (1) 등록 전 1개월 이내에 뇌졸중 진단이 확인된 경우, (2) 간호사가 주도하는 급성 뇌졸중 후 클리닉에 의뢰된 경우, (3) 18세인 경우 Queen Elizabeth 병원의 클리닉에서 모집됩니다. 또는 그 이상, (4) Montreal Cognitive Assessment Hong Kong 버전에서 22점 이상의 인지 능력, (5) 급성 뇌졸중 병동에서 퇴원하기 전후에 집에 거주, (6) 스마트폰을 가지고 있거나 가족과 함께 거주 스마트폰을 가지고 있는 사람. 참가자들은 2개월 동안 텔레케어를 통해 뇌졸중 전문 간호사가 제공하는 3차 뇌졸중 치료 상담을 2회 받게 됩니다. 결과 측정에는 타당성(거부 및 탈락 이유, 프로그램에 대한 고급 실무 간호사와 환자 모두의 수용 및 만족도) 및 효과성(뇌졸중 후 장애 정도, 일상 생활 활동, 도구적 일상 생활 활동)이 포함됩니다. , 건강 관련 삶의 질, 우울증). 데이터는 개입 전(T1) 및 사후(T2)에 수집됩니다.
토론: 이 파일럿 연구의 결과는 공급자와 환자 모두에 대한 타당성 및 효과를 포함하여 간호사 주도 급성 뇌졸중 후 클리닉에서 원격 진료 상담 사용에 대한 예비 증거를 제공할 수 있습니다. 격차가 확인되면 결정적인 대규모 무작위 통제 시험을 개발하고 설계하는 데 도움이 되도록 조정될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Kowloon, 홍콩
- Queen Elizabeth Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 등록 전 1개월 이내에 뇌졸중 진단이 확인된 자
- 일주일 안에 집으로 퇴원한다
- 18세 이상
- 몬트리올 인지 평가 홍콩 버전에서 22점 이상의 점수로 인지 능력이 있는 사람
- 스마트폰을 소유하다
제외 기준:
- 비 동반 청력 또는 시력 상실
- 전화로 연락할 수 없습니다
- 침대에 묶인
- 집에서 인터넷 연결 없음
- 다른 임상시험 동시 참여
- 신체 접촉, 즉 상처 드레싱이 필요합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
참가자들은 2개월 동안 텔레케어를 통해 뇌졸중 전문 간호사가 제공하는 3차 뇌졸중 치료 상담을 2회 받게 됩니다.
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뇌졸중 전문 간호사가 원격 진료를 통해 2개월 내에 2차 뇌졸중 치료 상담을 2회 제공할 예정입니다.
상담 내용은 뇌졸중에 따른 위험인자 수정 교육, 자기관리 지식 전파, 복약 순응도 중요성 강화, 혈액 및 조사 결과 수정, 피험자와 상호 합의한 재활 목표 공동 설계 및 사후관리 등이다.
필요한 경우 간호사는 의뢰 지침에 따라 뇌졸중 생존자를 다학제 팀 구성원에게 의뢰합니다.
간호사는 또한 환자의 가족 및/또는 비공식 간병인이 상담에 참여하도록 권장합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌졸중 후 장애 정도
기간: 기준선, 프로그램 완료 후 3개월
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단순화된 수정 Rankin 척도는 뇌졸중 환자의 장애 정도를 측정하는 데 사용됩니다.
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기준선, 프로그램 완료 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질
기간: 기준선, 프로그램 완료 후 3개월
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삶의 질은 홍콩 버전 EuroQol 5-dimension(EQ-5D-5L)을 사용하여 측정됩니다.
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기준선, 프로그램 완료 후 3개월
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뇌졸중 후 우울증
기간: 기준선, 프로그램 완료 후 3개월
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뇌졸중 후 우울증은 중국판 노인 우울증 척도를 사용하여 측정됩니다.
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기준선, 프로그램 완료 후 3개월
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복약순응도
기간: 기준선, 프로그램 완료 후 3개월
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약물 순응도는 리필 및 약물 순응도 척도(ARMS)를 사용하여 결정됩니다.
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기준선, 프로그램 완료 후 3개월
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사회 참여
기간: 기준선, 프로그램 완료 후 3개월
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사회 참여는 11개 항목의 정상 생활로의 재통합 지수를 사용하여 측정됩니다.
이 척도는 환자가 뇌졸중 발생 전후에 여러 가지 사회 활동에 참여했는지 여부를 측정하는 데 사용됩니다.
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기준선, 프로그램 완료 후 3개월
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일반의의 진료실, 응급실, 병원 및 일반 외래 환자 진료소 출석 수
기간: 기준선, 프로그램 완료 후 3개월
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중재 전후에 뇌졸중 환자의 의료서비스 이용도를 측정한다.
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기준선, 프로그램 완료 후 3개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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적격, 제외, 모집 및 완료된 환자 수.
기간: 프로그램 종료 후 3개월
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뇌졸중 환자에 대한 프로그램의 타당성을 평가하기 위해
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프로그램 종료 후 3개월
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IT 리터러시
기간: 기준선, 프로그램 완료 후 3개월
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IT활용능력은 "스마트폰으로 다른 사람과 회의를 할 때 얼마나 자신이 있습니까?"라는 질문에 답하여 평가합니다. 5점 척도를 사용하여 1=매우 자신 없음, 5=매우 자신 있음.
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기준선, 프로그램 완료 후 3개월
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원격 진료 상담 채택의 성공
기간: 프로그램 종료 후 3개월
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구현 모델 설문 조사에 대한 준비 상태는 직원 및 진료소 수준에서 원격 진료 상담 채택의 성공을 평가하는 데 사용됩니다.
이 42개 항목의 설문 조사는 태도, 조직 환경, 기술 유용성 요소 및 구현 프로세스 요소에 중점을 둡니다.
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프로그램 종료 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Arkers Wong, Ph.D., The Hong Kong Polytechnic University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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