Távgondozási konzultáció a nővér által vezetett posztakut stroke klinikán
Kísérleti tanulmány a távgondozási konzultáció megvalósíthatóságának és hatékonyságának értékelésére a nővér által vezetett posztakut stroke klinikán
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ennek a kísérleti tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza a távgondozási konzultáció megvalósíthatóságát és hatékonyságát a nővér által vezetett posztakut stroke klinikán.
Módszer: A jelen kísérleti tanulmány egy csoportos előtesztelés utáni elrendezést alkalmaz. A potenciális alanyokat a Queen Elizabeth Kórház klinikájáról veszik fel, ha (1) a felvételt megelőző 1 hónapon belül megerősített agyvérzést diagnosztizáltak náluk, (2) a nővér által vezetett posztakut stroke klinikára utalták, (3) 18 évesek. vagy afölötti, (4) kognitív kompetencia 22-es pontszámmal a Montreal Cognitive Assessment Hong Kong verziójában, (5) otthon él az akut stroke osztályról való elbocsátás előtt és után, és (6) rendelkezik okostelefonnal vagy családtaggal él akinek okostelefonja van. A résztvevők 2 hónapon belül két felsőfokú stroke ellátási konzultációt kapnak, amelyet a stroke ápolói nyújtanak távgondozáson keresztül. A kimeneti mérőszámok közé tartozik a megvalósíthatóság (az elutasítás és a lemorzsolódás okai, a haladó gyakorló ápolók és pácienseik általi elfogadása és elégedettsége a programmal), valamint a hatékonyság (a stroke utáni fogyatékosság mértéke, a mindennapi élet aktivitása, a mindennapi élet instrumentális tevékenysége) , egészséggel összefüggő életminőség, depresszió). Az adatgyűjtés a beavatkozás előtti (T1) és utáni (T2) során történik.
Megbeszélés: A kísérleti tanulmány eredményei előzetes bizonyítékot szolgáltathatnak a távgondozási konzultáció alkalmazására vonatkozóan a nővér által vezetett posztakut stroke klinikán, beleértve annak megvalósíthatóságát és hatékonyságát mind a szolgáltatók, mind a betegek számára. Ha hiányosságokat azonosítanak, azokat módosítani lehet, hogy segítsenek egy végleges, nagy léptékű randomizált, kontrollált vizsgálat kidolgozásában és tervezésében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kowloon, Hong Kong
- Queen Elizabeth Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- megerősítette a stroke diagnózisát a felvétel előtt 1 hónapon belül
- egy héten belül hazaengedik
- 18 éves vagy idősebb
- kognitív kompetens 22 vagy annál nagyobb pontszámmal a Montreal Cognitive Assessment Hong Kong verziójában
- van egy okostelefonja
Kizárási kritériumok:
- kísérő nélküli hallás- vagy látásvesztése van
- telefonon nem elérhető
- ágyhoz kötött
- nincs internet kapcsolat otthon
- egyidejűleg más klinikai vizsgálatokban is részt vesz
- fizikai érintkezést, azaz sebkötést igényelnek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozó csoport
A résztvevők 2 hónapon belül két felsőfokú stroke ellátási konzultációt kapnak, amelyet a stroke ápolói nyújtanak távgondozáson keresztül.
|
Két hónapon belül két felsőfokú stroke ellátási konzultációt biztosítanak a stroke ápolók távellátáson keresztül.
A konzultáció tartalma magában foglalja a stroke-specifikus kockázati tényezők módosításának oktatását, az önmenedzselési ismeretek terjesztését, a gyógyszeres megfelelőség jelentőségének megerősítését, a vérvétel és a vizsgálati eredmények felülvizsgálatát, valamint a kölcsönösen elfogadott rehabilitációs célok közös tervezését és nyomon követését az alanyokkal.
Ha szükséges, az ápolónő a stroke-túlélőket multidiszciplináris csoporttagokhoz is utalja a beutaló irányelveknek megfelelően.
A nővér a betegek családját és/vagy informális gondozóit is ösztönzi a konzultációkon való részvételre.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fogyatékosság mértéke a stroke után
Időkeret: alapérték, három hónap, amikor a program befejeződik
|
Az egyszerűsített módosított Rankin-skálát fogják használni a stroke betegek rokkantsági fokának mérésére.
|
alapérték, három hónap, amikor a program befejeződik
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Életminőség
Időkeret: alapérték, három hónap, amikor a program befejeződik
|
Az életminőséget az EuroQol 5-dimenziós hongkongi változatával (EQ-5D-5L) mérik.
|
alapérték, három hónap, amikor a program befejeződik
|
|
A stroke utáni depresszió
Időkeret: alapérték, három hónap, amikor a program befejeződik
|
A stroke utáni depressziót a Geriatric Depression Scale kínai változatával mérik
|
alapérték, három hónap, amikor a program befejeződik
|
|
A gyógyszeres kezelés betartása
Időkeret: alapérték, három hónap, amikor a program befejeződik
|
A gyógyszeres adherenciát az Utántöltésekhez és Gyógyszerekhez való ragaszkodási Skála (ARMS) segítségével határozzák meg.
|
alapérték, három hónap, amikor a program befejeződik
|
|
Társadalmi részvétel
Időkeret: alapérték, három hónap, amikor a program befejeződik
|
A társadalmi részvételt a 11 tételből álló Visszailleszkedés a normális életvitelbe index segítségével mérik.
Ez a skála annak mérésére szolgál, hogy a beteg részt vett-e több szociális tevékenységben a stroke előfordulása előtt és után.
|
alapérték, három hónap, amikor a program befejeződik
|
|
A háziorvosi rendelőben, a sürgősségi osztályon, a kórházban és az általános járóbeteg-szakrendelőben megjelentek száma
Időkeret: alapérték, három hónap, amikor a program befejeződik
|
A stroke-os betegek egészségügyi szolgáltatásainak igénybevételének mérése a beavatkozás előtt és után.
|
alapérték, három hónap, amikor a program befejeződik
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A jogosult, kizárt, felvett és befejezett betegek száma.
Időkeret: három hónap, amikor a program befejeződik
|
A program megvalósíthatóságának felmérése a stroke betegek számára
|
három hónap, amikor a program befejeződik
|
|
Informatikai műveltség
Időkeret: alapérték, három hónap, amikor a program befejeződik
|
Az informatikai jártasságot a következő kérdés megválaszolásával értékelik: "Mennyire magabiztos abban, hogy okostelefont használ másokkal való találkozókhoz?" 5 fokozatú skálát használva, ahol 1 = nem túl magabiztos és 5 = nagyon magabiztos.
|
alapérték, három hónap, amikor a program befejeződik
|
|
a távgondozási konzultáció elfogadásának sikere
Időkeret: három hónap, amikor a program befejeződik
|
A bevezetésre való készenléti modell felmérés segítségével értékeljük a távgondozási konzultáció bevezetésének sikerességét a személyzet és a klinika szintjén.
Ez a 42 elemből álló felmérés az attitűdökre, a szervezeti környezetre, a technológia hasznossági tényezőire és a megvalósítási folyamat tényezőire összpontosít.
|
három hónap, amikor a program befejeződik
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Arkers Wong, Ph.D., The Hong Kong Polytechnic University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P0035531
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve