Syvän hitaan hengitysharjoituksen ja kallo-viskeraalisen manuaalisen terapian akuutit vaikutukset ANS-parametreihin terveillä aikuisilla
tiistai 14. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Ihsan Yoruk, Ege University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida useiden manuaalisen terapian tekniikoiden vaikutuksia autonomiseen hermostoon ja verrata niitä muihin tutkimuksen ryhmiin, kuten syvän hitaan hengityksen ryhmään ja kontrolliryhmään.
Mittaukset tehdään juuri ennen interventiota ja sen jälkeen, jotta voidaan arvioida yksittäisen toimenpiteen vaikutuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikille potilaille tiedotetaan selkeästi, ja heidät otetaan mukaan tähän tutkimukseen heidän tietoisen suostumuksensa jälkeen. Autonominen hermosto (ANS) arvioidaan käyttämällä bioantureita, kuten fotopletysmografiaa (PPG) ja galvaanista ihovastetta (GSR). Mittaukset tehdään kerran yksilölle. Ryhmää on kolme: manuaalinen terapia, syvä-hidas hengitys ja kontrolliryhmät. Manuaaliterapiaryhmässä sovelletaan ei-invasiivisia kallon ja sisäelinten tekniikoita. Syvä-hidashengitysryhmä saa intervention, joka koostuu syvähengittämisestä sydämen harmonian lisäämiseksi. Kontrolliryhmä lepää saman ajan kuin muut interventiot erottaakseen, liittyvätkö muutokset interventioon. Suostumuksen saatuaan osallistuja jaetaan satunnaisesti johonkin kolmesta ryhmästä. Kaikille osallistujille tehdään edellä mainittujen mittareiden perusmittaus ennen interventiota. Kaikki interventiot tehdään valvotussa ympäristössä. Perustason mittauksen jälkeen osallistuja tekee yhden kolmesta interventiosta, jotka kestävät 30 minuuttia. Kun kunkin henkilön tiedot on kaapattu antureilla, ne tallennetaan henkilökohtaiselle tietokoneelle lisäanalyysiä ja tulkintaa varten.
Tutkijan hypoteesin mukaan syvä-hidas hengitysryhmä osoittaa sympaattisen vetäytymisen ja parasympaattisen dominanssin merkkejä ja myös manuaaliterapiaryhmä osoittaa samaa autonomista siirtymää.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Izmir, Turkki, 35100
- Ege University Research Hospital
-
İzmir, Turkki, 35100
- Ege University Research Hospital- Dpt. of Exercise and Sports Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikää 18-30v.
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen
- Ei harrasta säännöllistä liikuntaa.
- Ei saa olla kroonista sairautta tai kroonista sairautta.
- Älä ota mitään lääkkeitä, jotka vaikuttavat sykkeen vaihteluun.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikärajan 18-30 ulkopuolella.
- Jos sinulla on jokin sairaus, joka häiritsee autonomista hermostoa
- On krooninen sairaus
- Säännöllinen lääkitys
- Jos sinulla on/on ollut päävamma, kallonsisäinen verenvuoto tai kohonnut kallonsisäinen paine.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Manuaalinen terapiaryhmä
Tämä potilasryhmä saa manuaalisia terapiatekniikoita vegetatiivisen hermoston harmonisoimiseksi.
PPG ja GSR tallennetaan toimenpiteen aikana.
Tekniikat koostuvat CV-4-tekniikasta, suboccipital dekompressiosta, lumbo-sakraalisesta dekompressiosta, poikittaiskalvojen vapauttamisesta, frontaalista nostotekniikkaa, parietaalista nostotekniikkaa, temporaalisia tekniikoita, temporo-leuan nivelen myofaskiaalista vapauttamista, syvää kohdunkaulan fasciatekniikkaa Upledgerin protokollan mukaisesti .
Protokollan lisäksi; käytetään kylkiluiden kohotustekniikkaa, kurkunpään ja sternocleidomastoid-lihaksen faskialista vapautusta ja occipito-mastoid-ompeleen vapautusta.
Kaikki interventio kestää noin 20 minuuttia.
Ryhmään tulee 40 tervettä henkilöä.
|
Tämä potilasryhmä saa manuaalisia terapiatekniikoita vegetatiivisen hermoston harmonisoimiseksi.
PPG ja GSR tallennetaan toimenpiteen aikana.
Tekniikat koostuvat CV-4-tekniikasta, suboccipital dekompressiosta, lumbo-sakraalisesta dekompressiosta, poikittaiskalvojen vapauttamisesta, frontaalista nostotekniikkaa, parietaalista nostotekniikkaa, temporaalisia tekniikoita, temporo-leuan nivelen myofaskiaalista vapauttamista, syvää kohdunkaulan fasciatekniikkaa Upledgerin protokollan mukaisesti .
Protokollan lisäksi; käytetään kylkiluiden kohotustekniikkaa, kurkunpään ja sternocleidomastoid-lihaksen faskialista vapautusta ja occipito-mastoid-ompeleen vapautusta.
Kaikki interventio kestää noin 20 minuuttia.
Ryhmään kuuluu neljäkymmentä tervettä henkilöä.
|
|
Active Comparator: Syvä-hidas hengitysryhmä
Tämän ryhmän potilaat tekevät syvän hidastempoisen hengitysharjoituksen.
Potilaat voivat keskeyttää istunnon, jos he tuntevat olonsa epämukavaksi.
Päätarkoituksena on, että henkilöt hengittävät kuusi hengitystä minuutissa lisätäkseen hengitysteiden sinusarytmiaa, mikä heijastuu myös PPG-aaltomuotoihin ja GSR:n vähenemiseen.
Ryhmään kuuluu neljäkymmentä tervettä henkilöä.
|
Tämän ryhmän potilaat hengittävät hitaasti sykkeen vaihtelun lisäämiseksi, koska hengitysvaikutukset voivat osittain muuttaa sitä.
Potilaat voivat keskeyttää istunnon, jos he tuntevat olonsa epämukavaksi.
Päätarkoituksena on, että henkilöt hengittävät kuusi hengitystä minuutissa lisätäkseen hengitysteiden sinusarytmiaa, mikä heijastuu myös PPG-aaltomuotoihin ja GSR:n vähenemiseen.
Ryhmään kuuluu neljäkymmentä tervettä henkilöä.
|
|
Muut: Ohjaus
Kontrolliryhmän potilaat kiinnitetään sensoreihin ja he lepäävät hiljaisessa ja kontrolloidussa sisäympäristössä ilman väliintuloa.
Tämän ryhmän mukaanoton tavoitteena on ymmärtää, johtuivatko manuaalisen terapian ryhmässä odotetut parasympaattiset vaikutukset interventiosta.
Ryhmään kuuluu neljäkymmentä tervettä henkilöä.
|
Kontrolliryhmän potilaat kiinnitetään sensoreihin ja he lepäävät hiljaisessa ja kontrolloidussa sisäympäristössä ilman väliintuloa.
Tämän ryhmän mukaanoton tavoitteena on ymmärtää, johtuivatko manuaalisen terapian ryhmässä odotetut parasympaattiset vaikutukset interventiosta.
Ryhmään kuuluu neljäkymmentä tervettä henkilöä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lyöntien välissä (IBI)
Aikaikkuna: Keskiarvo 5 minuutin mittauksesta interventiota edeltävänä perusarvona aikapisteenä nolla. Keskimääräinen interventioaika ajankohtana yksi ja 5 minuutin keskiarvo heti toimenpiteen jälkeen ajankohtana kaksi.
|
Lyöntien välinen aikaväli on tallennettu fysiologinen parametri, ja se määritellään aikavälinä peräkkäisten R-aallon huippujen välillä millisekunteina, jotka saadaan fotopletysmografialaitteella, ja asiaankuuluva lisäanalyysi suoritetaan ohjelmistossa, joka on osoitettu olevan pätevä ja luotettava kliininen tutkimusympäristö.
|
Keskiarvo 5 minuutin mittauksesta interventiota edeltävänä perusarvona aikapisteenä nolla. Keskimääräinen interventioaika ajankohtana yksi ja 5 minuutin keskiarvo heti toimenpiteen jälkeen ajankohtana kaksi.
|
|
Muutos normaalista normaaliin -välien keskihajonnassa (SDNN)
Aikaikkuna: Keskiarvo 5 minuutin mittauksesta interventiota edeltävänä perusarvona aikapisteenä nolla. Keskimäärin 20 minuuttia (interventio) aikapisteenä yksi ja keskiarvo 5 minuutin epookki heti toimenpiteen jälkeen ajankohtana kaksi.
|
Normaalin sinuslyöntien normaalista normaaliin IBI:n keskihajonta millisekunteina.
|
Keskiarvo 5 minuutin mittauksesta interventiota edeltävänä perusarvona aikapisteenä nolla. Keskimäärin 20 minuuttia (interventio) aikapisteenä yksi ja keskiarvo 5 minuutin epookki heti toimenpiteen jälkeen ajankohtana kaksi.
|
|
Muutos pNN50:ssä (prosenttiosuus vierekkäisistä normaalista normaaliin -väliin, jotka eroavat toisistaan yli 50 ms prosentteina)
Aikaikkuna: Keskiarvo 5 minuutin mittauksesta interventiota edeltävänä perusarvona aikapisteenä nolla. Keskimäärin 20 minuuttia (interventio) aikapisteenä yksi ja keskiarvo 5 minuutin epookki heti toimenpiteen jälkeen ajankohtana kaksi.
|
Niiden vierekkäisten normaalista normaaliin -välien prosenttiosuus, jotka eroavat toisistaan yli 50 ms prosentteina (%).
|
Keskiarvo 5 minuutin mittauksesta interventiota edeltävänä perusarvona aikapisteenä nolla. Keskimäärin 20 minuuttia (interventio) aikapisteenä yksi ja keskiarvo 5 minuutin epookki heti toimenpiteen jälkeen ajankohtana kaksi.
|
|
Muutos RMSSD:ssä
Aikaikkuna: Keskiarvo 5 minuutin mittauksesta interventiota edeltävänä perusarvona aikapisteenä nolla. Keskimäärin 20 minuuttia (interventio) aikapisteenä yksi ja keskiarvo 5 minuutin epookki heti toimenpiteen jälkeen ajankohtana kaksi.
|
Normaalien (sinus) sydämenlyöntien välisten peräkkäisten erojen neliökeskiarvo millisekunteina.
|
Keskiarvo 5 minuutin mittauksesta interventiota edeltävänä perusarvona aikapisteenä nolla. Keskimäärin 20 minuuttia (interventio) aikapisteenä yksi ja keskiarvo 5 minuutin epookki heti toimenpiteen jälkeen ajankohtana kaksi.
|
|
Kokonaistehon muutos
Aikaikkuna: Keskiarvo 5 minuutin mittauksesta interventiota edeltävänä perusarvona aikapisteenä nolla. Keskimäärin 20 minuuttia (interventio) aikapisteenä yksi ja keskiarvo 5 minuutin epookki heti toimenpiteen jälkeen ajankohtana kaksi.
|
Kokonaisteho on matalataajuus- ja korkeataajuuskaistan spektritehojen energian summa lyhytaikaisissa tallennuksissa ms2 yksiköissä.
|
Keskiarvo 5 minuutin mittauksesta interventiota edeltävänä perusarvona aikapisteenä nolla. Keskimäärin 20 minuuttia (interventio) aikapisteenä yksi ja keskiarvo 5 minuutin epookki heti toimenpiteen jälkeen ajankohtana kaksi.
|
|
Muutos HF-kaistan tehossa ja LF-kaistan tehossa
Aikaikkuna: Keskiarvo 5 minuutin mittauksesta interventiota edeltävänä perusarvona aikapisteenä nolla. Keskimäärin 20 minuuttia (interventio) aikapisteenä yksi ja keskiarvo 5 minuutin epookki heti toimenpiteen jälkeen ajankohtana kaksi.
|
Korkean taajuuskaistan spektrianalyysi (korkeataajuuskaistan (0,15-0,4 Hz) absoluuttinen teho) heijastaa parasympaattista aktiivisuutta ja spektrianalyysi Matala taajuuskaista Matalataajuuskaistan (0,04-0,15 Hz) absoluuttinen teho heijastaa barorefleksiaktiivisuutta. parametrit lasketaan sekä absoluuttisina (ms2) että suhteellisina yksiköinä.
Suhteellinen teho arvioidaan prosentteina kokonaissykevaihtelun (HRV) tehosta tai normaaleissa yksiköissä (nu), joka jakaa tietyn taajuuskaistan absoluuttisen tehon LF- ja HF-kaistojen yhteenlasketulla absoluuttisella teholla normalisoiduissa yksiköissä (nu ).
|
Keskiarvo 5 minuutin mittauksesta interventiota edeltävänä perusarvona aikapisteenä nolla. Keskimäärin 20 minuuttia (interventio) aikapisteenä yksi ja keskiarvo 5 minuutin epookki heti toimenpiteen jälkeen ajankohtana kaksi.
|
|
LF/HF-suhde
Aikaikkuna: Keskiarvo 5 minuutin mittauksesta interventiota edeltävänä perusarvona aikapisteenä nolla. Keskimäärin 20 minuuttia (interventio) aikapisteenä yksi ja keskiarvo 5 minuutin epookki heti toimenpiteen jälkeen ajankohtana kaksi.
|
voi arvioida sympaattisen hermoston (SNS) ja parasympaattisen hermoston (PNS) aktiivisuuden välisen suhteen kontrolloiduissa olosuhteissa ms2 yksiköissä.
|
Keskiarvo 5 minuutin mittauksesta interventiota edeltävänä perusarvona aikapisteenä nolla. Keskimäärin 20 minuuttia (interventio) aikapisteenä yksi ja keskiarvo 5 minuutin epookki heti toimenpiteen jälkeen ajankohtana kaksi.
|
|
Galvaaninen ihovaste
Aikaikkuna: Keskiarvo 5 minuutin mittauksesta interventiota edeltävänä perusarvona aikapisteenä nolla. Keskimäärin 20 minuuttia (interventio) aikapisteenä yksi ja keskiarvo 5 minuutin epookki heti toimenpiteen jälkeen ajankohtana kaksi.
|
Sähkönjohtavuus kahden henkilön 2 sormeen kiinnitetyn elektrodin välillä mikro-Siemens-yksiköissä (μS).
|
Keskiarvo 5 minuutin mittauksesta interventiota edeltävänä perusarvona aikapisteenä nolla. Keskimäärin 20 minuuttia (interventio) aikapisteenä yksi ja keskiarvo 5 minuutin epookki heti toimenpiteen jälkeen ajankohtana kaksi.
|
|
SD1
Aikaikkuna: Keskiarvo 5 minuutin mittauksesta interventiota edeltävänä perusarvona aikapisteenä nolla. Keskimäärin 20 minuuttia (interventio) aikapisteenä yksi ja keskiarvo 5 minuutin epookki heti toimenpiteen jälkeen ajankohtana kaksi.
|
SD1 on yksi epälineaarisista HRV-mittauksista, ja se määritellään Poincarén kuvaajana, joka on kohtisuorassa identiteettiviivaa vastaan.
Se mittaa lyhytaikaista sykevaihtelua millisekunteina ja korreloi barorefleksiherkkyyden (BRS) kanssa, joka on muutos IBI-kestossa yksikkömuutosta kohti verenpaineessa ja HF (korkeataajuus) -tehon kanssa.
|
Keskiarvo 5 minuutin mittauksesta interventiota edeltävänä perusarvona aikapisteenä nolla. Keskimäärin 20 minuuttia (interventio) aikapisteenä yksi ja keskiarvo 5 minuutin epookki heti toimenpiteen jälkeen ajankohtana kaksi.
|
|
SD2
Aikaikkuna: Keskiarvo 5 minuutin mittauksesta interventiota edeltävänä perusarvona aikapisteenä nolla. Keskimäärin 20 minuuttia (interventio) aikapisteenä yksi ja keskiarvo 5 minuutin epookki heti toimenpiteen jälkeen ajankohtana kaksi.
|
SD2 on yksi epälineaarisista HRV-mittauksista, ja se määritellään Poincarén kuvaajaksi standardipoikkeamaksi identiteettiviivaa pitkin.
Se mittaa lyhyen ja pitkän aikavälin HRV:tä millisekunteina ja korreloi LF-tehon ja barorefleksiherkkyyden (BRS) kanssa.
|
Keskiarvo 5 minuutin mittauksesta interventiota edeltävänä perusarvona aikapisteenä nolla. Keskimäärin 20 minuuttia (interventio) aikapisteenä yksi ja keskiarvo 5 minuutin epookki heti toimenpiteen jälkeen ajankohtana kaksi.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: ihsan yoruk, MD, Ege University Research Hospital- Dpt. of Exercise and Sports Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 18. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 16. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 19. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 15. kesäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. kesäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TTU-2021-22675
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .