이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

건강한 성인의 ANS 매개변수에 대한 심저호흡 운동과 Cranial-Visceral 도수 요법의 급성 효과

2022년 6월 14일 업데이트: Ihsan Yoruk, Ege University
본 연구의 목적은 자율신경계에 대한 여러 도수치료기법의 효과를 평가하고 이를 심서호흡군 및 대조군과 같은 연구의 다른 군과 비교하는 것이다. 측정은 단일 개입의 효과를 평가하기 위해 개입 직전과 직후에 수행됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

모든 환자에게 명확하게 정보를 제공하고 정보에 입각한 동의 후 본 연구에 포함할 것입니다. 자율신경계(ANS)는 광혈류측정기(PPG) 및 전기적 피부 반응(GSR)과 같은 바이오 센서를 사용하여 평가됩니다. 측정은 개인에 대해 한 번 수행됩니다. 수동 요법, 깊고 느린 호흡 및 통제 그룹으로 구성된 세 그룹이 있습니다. 비침습적 두개골 및 내장 기술이 도수 요법 그룹에 적용될 것입니다. 깊고 느린 호흡 그룹은 심장 조화를 높이기 위해 심박 호흡으로 구성된 중재를 받게 됩니다. 통제 그룹은 변경 사항이 개입과 관련이 있는지 구별하기 위해 다른 개입과 동일한 시간 동안 휴식을 취합니다. 동의를 얻은 후 참가자는 세 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 모든 참가자는 개입 전에 위에서 언급한 메트릭의 기준 측정을 받게 됩니다. 모든 개입은 통제된 환경에서 이루어집니다. 기준선 측정 후 참가자는 30분이 소요되는 세 가지 개입 중 하나를 수행합니다. 각 개인의 데이터가 센서를 통해 캡처된 후 추가 분석 및 해석을 위해 개인용 컴퓨터에 저장됩니다.

연구자의 가설에 따르면, 심호흡 그룹은 교감신경 위축과 부교감신경 우세의 징후를 보일 것이며 수동 요법 그룹도 동일한 자율신경 변화를 보일 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Izmir, 칠면조, 35100
        • Ege University Research Hospital
      • İzmir, 칠면조, 35100
        • Ege University Research Hospital- Dpt. of Exercise and Sports Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18-30세 사이여야 합니다.
  • 연구에 참여하기 위해 자발적으로
  • 규칙적인 운동을 하지 않습니다.
  • 만성질환이나 만성질환의 병력이 없을 것.
  • 심박 변이도에 영향을 미치는 약물을 복용하지 마십시오.

제외 기준:

  • 18-30세의 범위 밖에 있는 것.
  • 자율신경계를 교란시키는 모든 종류의 의학적 상태
  • 만성질환을 가지려면
  • 정기적인 약을 먹으려면
  • 두부 손상, 두개내 출혈 또는 두개내압 증가가 있거나 있었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 수동 요법 그룹
이 환자 그룹은 식물 신경계를 조화시키기 위해 도수 치료 기술을 받게 됩니다. PPG 및 GSR은 개입 중에 기록됩니다. 이 기술은 CV-4 기술, 후두하 감압술, 요천추 감압술, 횡격막 이완, 정면 리프트 기법, 정수리 리프트 기법, 측두 기법, 측두 하악 관절 근막 이완, Upledger의 프로토콜에 설명된 깊은 경추 근막 기법으로 구성됩니다. . 프로토콜 외에도; 갈비뼈 올리기 기술, 후두 및 흉쇄유돌근 근막 이완 및 후두-유양돌기 봉합 해제가 적용됩니다. 모든 개입은 약 20분 정도 소요될 예정입니다. 이 그룹에는 40명의 건강한 개인이 포함될 것입니다.
다른: 수동 요법
이 환자 그룹은 식물 신경계를 조화시키기 위해 도수 치료 기술을 받게 됩니다. PPG 및 GSR은 개입 중에 기록됩니다. 이 기술은 CV-4 기술, 후두하 감압술, 요천추 감압술, 횡격막 이완, 정면 리프트 기법, 정수리 리프트 기법, 측두 기법, 측두 하악 관절 근막 이완, Upledger의 프로토콜에 설명된 깊은 경추 근막 기법으로 구성됩니다. . 프로토콜 외에도; 갈비뼈 올리기 기술, 후두 및 흉쇄유돌근 근막 이완 및 후두-유양돌기 봉합 해제가 적용됩니다. 모든 개입은 약 20분 정도 소요될 예정입니다. 그룹에는 40명의 건강한 개인이 포함됩니다.
활성 비교기: 깊고 느린 호흡 그룹
이 그룹의 환자들은 깊고 느리게 진행되는 호흡 운동을 할 것입니다. 환자는 불편함을 느끼는 경우 세션을 중단할 수 있습니다. 주요 목적은 PPG 파형 및 GSR 감소에도 반영되는 호흡기 부비동 부정맥을 증가시키기 위해 개인이 분당 6회 호흡해야 한다는 것입니다. 그룹에는 40명의 건강한 개인이 포함됩니다.
다른: 깊고 느린 호흡
이 그룹의 환자는 호흡 효과에 의해 부분적으로 조절될 수 있으므로 심박수 변동성을 증가시키기 위해 천천히 진행되는 호흡을 할 것입니다. 환자는 불편함을 느끼는 경우 세션을 중단할 수 있습니다. 주요 목적은 PPG 파형 및 GSR 감소에도 반영되는 호흡기 부비동 부정맥을 증가시키기 위해 개인이 분당 6회 호흡해야 한다는 것입니다. 그룹에는 40명의 건강한 개인이 포함됩니다.
다른: 제어
대조군 환자는 센서에 부착되어 개입 없이 조용하고 통제된 실내 환경에서 휴식을 취하게 됩니다. 이 그룹을 포함시키는 목적은 수동 요법 그룹에서 예상되는 부교감 효과가 중재로 인한 것인지 이해하는 것입니다. 그룹에는 40명의 건강한 개인이 포함됩니다.
다른: 제어
대조군 환자는 센서에 부착되어 개입 없이 조용하고 통제된 실내 환경에서 휴식을 취하게 됩니다. 이 그룹을 포함시키는 목적은 수동 요법 그룹에서 예상되는 부교감 효과가 중재로 인한 것인지 이해하는 것입니다. 그룹에는 40명의 건강한 개인이 포함됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
IBI(Inter-beat Interval)의 변화
기간: 개입 전 기준 값으로서 시간 포인트 0으로서 5분의 평균 측정. 시점 1로 평균 개입 시간 및 시점 2로 개입 직후 평균 5분 에포크.
박동 간 간격은 기록된 생리학적 매개변수이며 광용적맥류 측정 장치를 통해 얻을 수 있는 밀리초 단위의 연속 R 파 피크 사이의 시간 간격으로 정의되며 관련 추가 분석은 다음에서 유효하고 신뢰할 수 있는 것으로 표시된 소프트웨어에서 수행됩니다. 임상 연구 환경.
개입 전 기준 값으로서 시간 포인트 0으로서 5분의 평균 측정. 시점 1로 평균 개입 시간 및 시점 2로 개입 직후 평균 5분 에포크.
SDNN(Normal-to-Normal Interval)의 표준편차 변화
기간: 개입 전 기준 값으로서 시간 포인트 0으로서 5분의 평균 측정. 시점 1로 평균 20분(개입) 및 시점 2로 개입 직후 평균 5분 에포크.
정상 동 박동의 Normal-to-Normal IBI의 표준 편차는 밀리초 단위입니다.
개입 전 기준 값으로서 시간 포인트 0으로서 5분의 평균 측정. 시점 1로 평균 20분(개입) 및 시점 2로 개입 직후 평균 5분 에포크.
PNN50의 변화(서로 50ms 이상 차이가 나는 인접한 Normal-to-Normal 간격의 백분율을 백분율로 표시)
기간: 개입 전 기준 값으로서 시간 포인트 0으로서 5분의 평균 측정. 시점 1로 평균 20분(개입) 및 시점 2로 개입 직후 평균 5분 에포크.
백분율(%)로 서로 50ms 이상 차이가 나는 인접한 Normal-to-Normal 간격의 백분율입니다.
개입 전 기준 값으로서 시간 포인트 0으로서 5분의 평균 측정. 시점 1로 평균 20분(개입) 및 시점 2로 개입 직후 평균 5분 에포크.
RMSSD의 변화
기간: 개입 전 기준 값으로서 시간 포인트 0으로서 5분의 평균 측정. 시점 1로 평균 20분(개입) 및 시점 2로 개입 직후 평균 5분 에포크.
정상(동) 심장 박동 사이의 연속적인 차이의 제곱 평균 제곱근(밀리초)입니다.
개입 전 기준 값으로서 시간 포인트 0으로서 5분의 평균 측정. 시점 1로 평균 20분(개입) 및 시점 2로 개입 직후 평균 5분 에포크.
총 전력의 변화
기간: 개입 전 기준 값으로서 시간 포인트 0으로서 5분의 평균 측정. 시점 1로 평균 20분(개입) 및 시점 2로 개입 직후 평균 5분 에포크.
총 전력은 ms2 단위의 단기 기록에 대한 저주파 및 고주파 대역의 스펙트럼 전력 에너지의 합입니다.
개입 전 기준 값으로서 시간 포인트 0으로서 5분의 평균 측정. 시점 1로 평균 20분(개입) 및 시점 2로 개입 직후 평균 5분 에포크.
HF 대역 전력 및 LF 대역 전력의 변화
기간: 개입 전 기준 값으로서 시간 포인트 0으로서 5분의 평균 측정. 시점 1로 평균 20분(개입) 및 시점 2로 개입 직후 평균 5분 에포크.
고주파 대역(0.15~0.4Hz)의 스펙트럼 분석은 부교감신경 활동을 반영하고 저주파 대역(0.04~0.15Hz)의 스펙트럼 분석은 압력반사 활동을 반영한다. 매개변수는 절대(ms2) 및 상대 단위로 계산됩니다. 상대 전력은 전체 심박 변이도(HRV) 전력의 백분율 또는 일반 단위(nu)로 추정되며, 특정 주파수 대역에 대한 절대 전력을 정규화된 단위(nu ).
개입 전 기준 값으로서 시간 포인트 0으로서 5분의 평균 측정. 시점 1로 평균 20분(개입) 및 시점 2로 개입 직후 평균 5분 에포크.
LF/HF 비율
기간: 개입 전 기준 값으로서 시간 포인트 0으로서 5분의 평균 측정. 시점 1로 평균 20분(개입) 및 시점 2로 개입 직후 평균 5분 에포크.
통제된 조건 하에서 교감신경계(SNS)와 부교감신경계(PNS) 활동 사이의 비율을 ms2 단위로 추정할 수 있습니다.
개입 전 기준 값으로서 시간 포인트 0으로서 5분의 평균 측정. 시점 1로 평균 20분(개입) 및 시점 2로 개입 직후 평균 5분 에포크.
전기적 피부 반응
기간: 개입 전 기준 값으로서 시간 포인트 0으로서 5분의 평균 측정. 시점 1로 평균 20분(개입) 및 시점 2로 개입 직후 평균 5분 에포크.
Micro-Siemens(μS) 단위로 개인의 두 손가락에 부착된 두 전극 사이의 전기 전도도.
개입 전 기준 값으로서 시간 포인트 0으로서 5분의 평균 측정. 시점 1로 평균 20분(개입) 및 시점 2로 개입 직후 평균 5분 에포크.
SD1
기간: 개입 전 기준 값으로서 시간 포인트 0으로서 5분의 평균 측정. 시점 1로 평균 20분(개입) 및 시점 2로 개입 직후 평균 5분 에포크.
SD1은 비선형 HRV 측정 중 하나이며 동일선에 수직인 Poincaré 플롯 표준 편차로 정의됩니다. 단기 심박 변이도를 밀리초 단위로 측정하고 BP의 단위 변화당 IBI 기간의 변화인 BRS(압력반사 민감도) 및 HF(고주파) 전력과 상관 관계가 있습니다.
개입 전 기준 값으로서 시간 포인트 0으로서 5분의 평균 측정. 시점 1로 평균 20분(개입) 및 시점 2로 개입 직후 평균 5분 에포크.
SD2
기간: 개입 전 기준 값으로서 시간 포인트 0으로서 5분의 평균 측정. 시점 1로 평균 20분(개입) 및 시점 2로 개입 직후 평균 5분 에포크.
SD2는 비선형 HRV 측정 중 하나이며 동일선을 따라 Poincaré 플롯 표준 편차로 정의됩니다. 단기 및 장기 HRV를 밀리초 단위로 측정하고 LF 전력 및 압반사 민감도(BRS)와 상관 관계를 나타냅니다.
개입 전 기준 값으로서 시간 포인트 0으로서 5분의 평균 측정. 시점 1로 평균 20분(개입) 및 시점 2로 개입 직후 평균 5분 에포크.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ege University

수사관

  • 수석 연구원: ihsan yoruk, MD, Ege University Research Hospital- Dpt. of Exercise and Sports Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 9월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 10월 16일

처음 게시됨 (실제)

2021년 10월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 6월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 6월 14일

마지막으로 확인됨

2022년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • TTU-2021-22675

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

자율 신경계에 대한 임상 시험

수동 요법에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Lebanon

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다