Острое влияние упражнений глубокого медленного дыхания и краниовисцеральной мануальной терапии на параметры ВНС у здоровых взрослых
14 июня 2022 г. обновлено: Ihsan Yoruk, Ege University
Целью данного исследования является оценка воздействия нескольких методов мануальной терапии на вегетативную нервную систему и сравнение с другими группами в исследовании, такими как группа глубокого медленного дыхания и контрольная группа.
Измерения будут проводиться непосредственно до и после вмешательства, чтобы оценить влияние одного единственного вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Все пациенты будут четко проинформированы и будут включены в настоящее исследование после их информированного согласия. Вегетативную нервную систему (ВНС) будут оценивать с помощью биосенсоров, таких как фотоплетизмография (ППГ) и кожно-гальваническая реакция (КГР). Измерения проводятся один раз для одного человека. Будет три группы: мануальная терапия, глубоко-медленное дыхание и контрольная группа. В группе мануальной терапии будут применяться неинвазивные краниальные и висцеральные техники. Группа глубоко-медленного дыхания получит вмешательство, состоящее из глубокого дыхания для улучшения сердечной гармонии. Контрольная группа будет отдыхать столько же времени, сколько и другие вмешательства, чтобы определить, связаны ли изменения с вмешательством. После получения согласия участник будет случайным образом распределен в одну из трех групп. Все участники будут подвергнуты базовому измерению вышеупомянутых показателей до вмешательства. Все вмешательства будут проходить в контролируемой обстановке. После измерения исходного уровня участник примет одно из трех вмешательств, которые займут 30 минут. После того, как данные о каждом человеке будут получены с помощью датчиков, они будут сохранены на персональном компьютере для дальнейшего анализа и интерпретации.
Согласно гипотезе исследователя, группа с глубоким медленным дыханием будет демонстрировать признаки симпатического отстранения и доминирования парасимпатической, и эта группа мануальной терапии также будет демонстрировать такой же сдвиг вегетативной нервной системы.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Izmir, Турция, 35100
- Ege University Research Hospital
-
İzmir, Турция, 35100
- Ege University Research Hospital- Dpt. of Exercise and Sports Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 30 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Быть в возрасте от 18 до 30 лет.
- Добровольно принять участие в исследовании
- Не заниматься регулярными физическими упражнениями.
- Не иметь хронических заболеваний или хронических заболеваний в анамнезе.
- Не принимать никаких лекарств, влияющих на вариабельность сердечного ритма.
Критерий исключения:
- Нахождение вне диапазона 18-30 лет.
- Наличие любого заболевания, которое нарушает вегетативную нервную систему.
- Иметь хроническое заболевание
- Чтобы регулярно принимать лекарства
- Иметь/иметь травму головы, внутричерепное кровотечение или повышенное внутричерепное давление.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа мануальной терапии.
Эта группа пациентов получит приемы мануальной терапии для гармонизации вегетативной нервной системы.
Во время вмешательства будут регистрироваться PPG и GSR.
Методы состоят из техники CV-4, подзатылочной декомпрессии, пояснично-крестцовой декомпрессии, освобождения поперечных диафрагм, техники фронтальной подтяжки, техники теменной подтяжки, височной техники, миофасциального релиза височно-нижнечелюстного сустава, техники глубокой шейной фасции, как описано в протоколе Апледжера. .
В дополнение к протоколу; будет применена техника подъема ребер, фасциальный релиз гортани и грудино-ключично-сосцевидной мышцы и релиз затылочно-сосцевидного шва.
Все вмешательства планируется занять около 20 минут.
В группу войдут 40 здоровых людей.
|
Эта группа пациентов получит приемы мануальной терапии для гармонизации вегетативной нервной системы.
Во время вмешательства будут регистрироваться PPG и GSR.
Методы состоят из техники CV-4, подзатылочной декомпрессии, пояснично-крестцовой декомпрессии, освобождения поперечных диафрагм, техники фронтальной подтяжки, техники теменной подтяжки, височной техники, миофасциального релиза височно-нижнечелюстного сустава, техники глубокой шейной фасции, как описано в протоколе Апледжера. .
В дополнение к протоколу; будет применена техника подъема ребер, фасциальный релиз гортани и грудино-ключично-сосцевидной мышцы и релиз затылочно-сосцевидного шва.
Все вмешательства планируется занять около 20 минут.
В группу войдут сорок здоровых людей.
|
|
Активный компаратор: Группа глубокого медленного дыхания
Пациенты этой группы будут выполнять глубоко-медленные дыхательные упражнения.
Пациенты смогут прекратить сеанс, если почувствуют себя некомфортно.
Основная цель будет заключаться в том, что люди должны дышать шесть раз в минуту, чтобы увеличить дыхательную синусовую аритмию, которая также отражается на кривых ФПГ и в снижении КГР.
В группу войдут сорок здоровых людей.
|
Пациенты в этой группе будут делать медленное дыхание, чтобы увеличить вариабельность сердечного ритма, поскольку он может быть частично модулирован респираторными эффектами.
Пациенты смогут прекратить сеанс, если почувствуют себя некомфортно.
Основная цель будет заключаться в том, что люди должны дышать шесть раз в минуту, чтобы увеличить дыхательную синусовую аритмию, которая также отражается на кривых ФПГ и в снижении КГР.
В группу войдут сорок здоровых людей.
|
|
Другой: Контроль
Пациенты контрольной группы будут подключены к датчикам и будут отдыхать в тихой и контролируемой обстановке в помещении без какого-либо вмешательства.
Цель включения этой группы состоит в том, чтобы понять, были ли парасимпатические эффекты, ожидаемые в группе мануальной терапии, следствием вмешательства.
В группу войдут сорок здоровых людей.
|
Пациенты контрольной группы будут подключены к датчикам и будут отдыхать в тихой и контролируемой обстановке в помещении без какого-либо вмешательства.
Цель включения этой группы состоит в том, чтобы понять, были ли парасимпатические эффекты, ожидаемые в группе мануальной терапии, следствием вмешательства.
В группу войдут сорок здоровых людей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение интервала между ударами (IBI)
Временное ограничение: Среднее значение за 5 минут измерения в качестве базового значения до вмешательства в качестве нулевой точки времени. Среднее время вмешательства в качестве первого момента времени и среднее значение 5-минутной эпохи сразу после вмешательства в качестве второго момента времени.
|
Интервал между сокращениями — это регистрируемый физиологический параметр, определяемый как временной интервал между последовательными пиками зубца R в миллисекундах, который будет получен с помощью устройства фотоплетизмографии, а соответствующий дальнейший анализ будет проведен в программном обеспечении, которое показало свою валидность и надежность в исследованиях. обстановка клинического исследования.
|
Среднее значение за 5 минут измерения в качестве базового значения до вмешательства в качестве нулевой точки времени. Среднее время вмешательства в качестве первого момента времени и среднее значение 5-минутной эпохи сразу после вмешательства в качестве второго момента времени.
|
|
Изменение стандартного отклонения нормальных интервалов (SDNN)
Временное ограничение: Среднее значение за 5 минут измерения в качестве базового значения до вмешательства в качестве нулевой точки времени. В среднем 20 минут (вмешательство) в качестве первого момента времени и в среднем 5 минут сразу после вмешательства в качестве второго момента времени.
|
Стандартное отклонение от нормального к нормальному IBI нормальных синусовых сокращений в миллисекундах.
|
Среднее значение за 5 минут измерения в качестве базового значения до вмешательства в качестве нулевой точки времени. В среднем 20 минут (вмешательство) в качестве первого момента времени и в среднем 5 минут сразу после вмешательства в качестве второго момента времени.
|
|
Изменение pNN50 (процент соседних интервалов нормального к нормальному, которые отличаются друг от друга более чем на 50 мс в процентах)
Временное ограничение: Среднее значение за 5 минут измерения в качестве базового значения до вмешательства в качестве нулевой точки времени. В среднем 20 минут (вмешательство) в качестве первого момента времени и в среднем 5 минут сразу после вмешательства в качестве второго момента времени.
|
Процент смежных нормальных интервалов, отличающихся друг от друга более чем на 50 мс, в процентах (%).
|
Среднее значение за 5 минут измерения в качестве базового значения до вмешательства в качестве нулевой точки времени. В среднем 20 минут (вмешательство) в качестве первого момента времени и в среднем 5 минут сразу после вмешательства в качестве второго момента времени.
|
|
Изменение RMSSD
Временное ограничение: Среднее значение за 5 минут измерения в качестве базового значения до вмешательства в качестве нулевой точки времени. В среднем 20 минут (вмешательство) в качестве первого момента времени и в среднем 5 минут сразу после вмешательства в качестве второго момента времени.
|
Среднеквадратичное значение последовательных различий между нормальными (синусовыми) сердечными сокращениями в миллисекундах.
|
Среднее значение за 5 минут измерения в качестве базового значения до вмешательства в качестве нулевой точки времени. В среднем 20 минут (вмешательство) в качестве первого момента времени и в среднем 5 минут сразу после вмешательства в качестве второго момента времени.
|
|
Изменение общей мощности
Временное ограничение: Среднее значение за 5 минут измерения в качестве базового значения до вмешательства в качестве нулевой точки времени. В среднем 20 минут (вмешательство) в качестве первого момента времени и в среднем 5 минут сразу после вмешательства в качестве второго момента времени.
|
Общая мощность представляет собой сумму энергии в спектральной мощности низкочастотного и высокочастотного диапазонов для кратковременных записей в единицах мс2.
|
Среднее значение за 5 минут измерения в качестве базового значения до вмешательства в качестве нулевой точки времени. В среднем 20 минут (вмешательство) в качестве первого момента времени и в среднем 5 минут сразу после вмешательства в качестве второго момента времени.
|
|
Изменение мощности ВЧ-диапазона и мощности НЧ-диапазона
Временное ограничение: Среднее значение за 5 минут измерения в качестве базового значения до вмешательства в качестве нулевой точки времени. В среднем 20 минут (вмешательство) в качестве первого момента времени и в среднем 5 минут сразу после вмешательства в качестве второго момента времени.
|
Спектральный анализ полосы высоких частот (абсолютная мощность полосы высоких частот (0,15–0,4 Гц)) отражает активность парасимпатического нерва, а спектральный анализ полосы низких частот Абсолютная мощность полосы низких частот (0,04–0,15 Гц) отражает барорефлекторную активность. параметры будут рассчитываться как в абсолютных (мс2), так и в относительных единицах.
Относительная мощность оценивается как процент от общей мощности вариабельности сердечного ритма (ВСР) или в нормальных единицах (nu), который делит абсолютную мощность для определенного диапазона частот на сумму абсолютных мощностей НЧ и ВЧ диапазонов в нормированных единицах (nu). ).
|
Среднее значение за 5 минут измерения в качестве базового значения до вмешательства в качестве нулевой точки времени. В среднем 20 минут (вмешательство) в качестве первого момента времени и в среднем 5 минут сразу после вмешательства в качестве второго момента времени.
|
|
Отношение НЧ/ВЧ
Временное ограничение: Среднее значение за 5 минут измерения в качестве базового значения до вмешательства в качестве нулевой точки времени. В среднем 20 минут (вмешательство) в качестве первого момента времени и в среднем 5 минут сразу после вмешательства в качестве второго момента времени.
|
может оценить соотношение между активностью симпатической нервной системы (СНС) и парасимпатической нервной системы (ПНС) в контролируемых условиях в единицах мс2.
|
Среднее значение за 5 минут измерения в качестве базового значения до вмешательства в качестве нулевой точки времени. В среднем 20 минут (вмешательство) в качестве первого момента времени и в среднем 5 минут сразу после вмешательства в качестве второго момента времени.
|
|
Кожно-гальваническая реакция
Временное ограничение: Среднее значение за 5 минут измерения в качестве базового значения до вмешательства в качестве нулевой точки времени. В среднем 20 минут (вмешательство) в качестве первого момента времени и в среднем 5 минут сразу после вмешательства в качестве второго момента времени.
|
Электрическая проводимость между двумя электродами, прикрепленными к 2 пальцам человека, в единицах микро-Сименс (мкСм).
|
Среднее значение за 5 минут измерения в качестве базового значения до вмешательства в качестве нулевой точки времени. В среднем 20 минут (вмешательство) в качестве первого момента времени и в среднем 5 минут сразу после вмешательства в качестве второго момента времени.
|
|
SD1
Временное ограничение: Среднее значение за 5 минут измерения в качестве базового значения до вмешательства в качестве нулевой точки времени. В среднем 20 минут (вмешательство) в качестве первого момента времени и в среднем 5 минут сразу после вмешательства в качестве второго момента времени.
|
SD1 является одним из нелинейных показателей ВСР и определяется как стандартное отклонение графика Пуанкаре, перпендикулярное линии идентичности.
Он измеряет краткосрочную вариабельность сердечного ритма в миллисекундах и коррелирует с чувствительностью барорефлекса (BRS), которая представляет собой изменение продолжительности IBI на единицу изменения BP и мощности HF (высокой частоты).
|
Среднее значение за 5 минут измерения в качестве базового значения до вмешательства в качестве нулевой точки времени. В среднем 20 минут (вмешательство) в качестве первого момента времени и в среднем 5 минут сразу после вмешательства в качестве второго момента времени.
|
|
SD2
Временное ограничение: Среднее значение за 5 минут измерения в качестве базового значения до вмешательства в качестве нулевой точки времени. В среднем 20 минут (вмешательство) в качестве первого момента времени и в среднем 5 минут сразу после вмешательства в качестве второго момента времени.
|
SD2 является одним из нелинейных показателей ВСР и определяется как стандартное отклонение графика Пуанкаре вдоль линии идентичности.
Он измеряет краткосрочную и долгосрочную ВСР в миллисекундах и коррелирует с мощностью НЧ и чувствительностью барорефлекса (БРС).
|
Среднее значение за 5 минут измерения в качестве базового значения до вмешательства в качестве нулевой точки времени. В среднем 20 минут (вмешательство) в качестве первого момента времени и в среднем 5 минут сразу после вмешательства в качестве второго момента времени.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: ihsan yoruk, MD, Ege University Research Hospital- Dpt. of Exercise and Sports Medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 сентября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 октября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 октября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 июня 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 июня 2022 г.
Последняя проверка
1 июня 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TTU-2021-22675
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .