A mély-lassú légzőgyakorlat és a koponya-zsigeri manuális terápia akut hatásai az ANS-paraméterekre egészséges felnőtteknél
2022. június 14. frissítette: Ihsan Yoruk, Ege University
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje több manuális terápiás technikának az autonóm idegrendszerre gyakorolt hatását, és összehasonlítsa azokat a vizsgálatban részt vevő többi csoporttal, mint például a mély-lassú légzés csoportjával és a kontrollcsoporttal.
A mérések közvetlenül a beavatkozás előtt és után történnek, hogy értékeljék egyetlen beavatkozás hatását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Minden beteget egyértelműen tájékoztatnak, és beleegyezésük után bevonják őket a jelen vizsgálatba. Az autonóm idegrendszert (ANS) olyan bioszenzorok segítségével értékelik, mint a fotopletizmográfia (PPG) és a galvanikus bőrválasz (GSR). A mérésekre egyénenként egyszer kerül sor. Három csoport lesz: manuális terápia, mély-lassú légzés és kontrollcsoport. A manuális terápiás csoportban non-invazív koponya- és zsigeri technikákat alkalmaznak. A mély-lassú légzést végző csoport mély ütemű légzésből álló beavatkozást kap a szív harmóniájának növelése érdekében. A kontrollcsoport ugyanannyi ideig pihen, mint a többi beavatkozás, hogy meg lehessen különböztetni, hogy a változások összefüggenek-e a beavatkozással. A beleegyezés után a résztvevőt véletlenszerűen besorolják a három csoport egyikébe. A beavatkozás előtt minden résztvevőt a fent említett mutatók alapszintű mérésének vetnek alá. Minden beavatkozás ellenőrzött körülmények között történik. Az alapmérés után a résztvevő a három beavatkozás egyikét végzi el, amely 30 percet vesz igénybe. Miután az egyes személyek adatait érzékelők rögzítik, egy személyi számítógépen tárolják további elemzés és értelmezés céljából.
A kutató hipotézise szerint a mély-lassú légzésű csoportban a szimpatikus visszahúzódás és paraszimpatikus dominancia jelei mutatkoznak majd, és a manuális terápiás csoport is ugyanezt az autonóm eltolódást fogja mutatni.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
120
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Izmir, Pulyka, 35100
- Ege University Research Hospital
-
İzmir, Pulyka, 35100
- Ege University Research Hospital- Dpt. of Exercise and Sports Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-30 év közöttinek.
- Önkéntes részvétel a vizsgálatban
- Nem vesz részt rendszeres testmozgásban.
- Ne legyen krónikus betegsége, vagy ne legyen krónikus betegsége.
- Ne szedjen olyan gyógyszert, amely befolyásolja a pulzusszám változékonyságát.
Kizárási kritériumok:
- 18-30 éves korhatáron kívül.
- Bármilyen olyan betegség esetén, amely megzavarja az autonóm idegrendszer működését
- Krónikus betegségre
- Rendszeres gyógyszeres kezeléshez
- Fejsérülése, koponyán belüli vérzése vagy megnövekedett koponyaűri nyomása van/volt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Manuális terápiás csoport
Ez a betegcsoport manuális terápiás technikákat kap a vegetatív idegrendszer harmonizálására.
A beavatkozás során a PPG és a GSR rögzítésre kerül.
A technikák a következőkből állnak: CV-4 technika, szuboccipitalis dekompresszió, lumbo-sacralis dekompresszió, keresztirányú rekeszizom felszabadítása, frontális lift technika, parietális lift technika, temporális technikák, temporo-mandibularis ízületi myofascialis felszabadítás, mély nyaki fascia technika az Upledger protokollban leírtak szerint. .
A protokoll mellett; bordaemelési technikát, a gége és a sternocleidomastoideus izom fascia felszabadítását és az occipito-mastoid varrat feloldását alkalmazzuk.
Minden beavatkozás körülbelül 20 percet vesz igénybe.
A csoportban 40 egészséges személy fog szerepelni.
|
Ez a betegcsoport manuális terápiás technikákat kap a vegetatív idegrendszer harmonizálására.
A beavatkozás során a PPG és a GSR rögzítésre kerül.
A technikák a következőkből állnak: CV-4 technika, szuboccipitalis dekompresszió, lumbo-sacralis dekompresszió, keresztirányú rekeszizom felszabadítása, frontális lift technika, parietális lift technika, temporális technikák, temporo-mandibularis ízületi myofascialis felszabadítás, mély nyaki fascia technika az Upledger protokollban leírtak szerint. .
A protokoll mellett; bordaemelési technikát, a gége és a sternocleidomastoideus izom fascia felszabadítását és az occipito-mastoid varrat feloldását alkalmazzuk.
Minden beavatkozás körülbelül 20 percet vesz igénybe.
A csoportban negyven egészséges személy lesz.
|
|
Aktív összehasonlító: Mély-lassú légzés csoport
Az ebbe a csoportba tartozó betegek mély-lassú tempójú légzőgyakorlatot végeznek.
A páciensek megszakíthatják az ülést, ha kényelmetlenül érzik magukat.
A fő cél az lesz, hogy az egyének percenként hatszor lélegezzenek be, hogy növeljék a légúti sinus aritmiát, ami a PPG hullámformákban és a GSR csökkenésében is tükröződik.
A csoportban negyven egészséges személy lesz.
|
Az ebbe a csoportba tartozó betegek lassú ütemű légzést végeznek, hogy növeljék a pulzusszám változékonyságát, mivel azt részben módosíthatják a légzési hatások.
A páciensek megszakíthatják az ülést, ha kényelmetlenül érzik magukat.
A fő cél az lesz, hogy az egyének percenként hatszor lélegezzenek be, hogy növeljék a légúti sinus aritmiát, ami a PPG hullámformákban és a GSR csökkenésében is tükröződik.
A csoportban negyven egészséges személy lesz.
|
|
Egyéb: Ellenőrzés
A kontrollcsoport páciensei a szenzorokhoz kapcsolódnak, és beavatkozás nélkül, csendes, ellenőrzött beltéri környezetben pihennek.
E csoport bevonásának célja annak megértése, hogy a manuális terápiás csoportban várt paraszimpatikus hatások a beavatkozásnak köszönhetőek-e.
A csoportban negyven egészséges személy lesz.
|
A kontrollcsoport páciensei a szenzorokhoz kapcsolódnak, és beavatkozás nélkül, csendes, ellenőrzött beltéri környezetben pihennek.
E csoport bevonásának célja annak megértése, hogy a manuális terápiás csoportban várt paraszimpatikus hatások a beavatkozásnak köszönhetőek-e.
A csoportban negyven egészséges személy lesz.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az ütemek közötti intervallumban (IBI)
Időkeret: 5 perces mérés átlaga beavatkozás előtti alapértékként nulla időpontként. A beavatkozási idő átlaga az első időpontban és a közvetlenül a beavatkozás utáni 5 perces korszak átlaga második időpontként.
|
Az ütemek közötti intervallum a rögzített fiziológiai paraméter, amelyet az egymást követő R-hullámcsúcsok közötti időintervallumként definiálunk ezredmásodpercben, amelyet fotopletizmográfiás készülékkel kapunk meg, és a vonatkozó további elemzést egy olyan szoftverben végzik el, amely érvényesnek és megbízhatónak bizonyult klinikai kutatási környezet.
|
5 perces mérés átlaga beavatkozás előtti alapértékként nulla időpontként. A beavatkozási idő átlaga az első időpontban és a közvetlenül a beavatkozás utáni 5 perces korszak átlaga második időpontként.
|
|
Változás a normáltól a normálig terjedő intervallumok szórásában (SDNN)
Időkeret: 5 perces mérés átlaga beavatkozás előtti alapértékként nulla időpontként. Átlagosan 20 perc (beavatkozás) első időpontként és 5 perc átlaga közvetlenül a beavatkozás után, második időpontként.
|
A normál sinusverések normál-normál IBI-jének szórása ezredmásodpercben.
|
5 perces mérés átlaga beavatkozás előtti alapértékként nulla időpontként. Átlagosan 20 perc (beavatkozás) első időpontként és 5 perc átlaga közvetlenül a beavatkozás után, második időpontként.
|
|
A pNN50 változása (a szomszédos normáltól normálig terjedő intervallumok százalékos aránya, amelyek egymástól több mint 50 ms-ban különböznek százalékban)
Időkeret: 5 perces mérés átlaga beavatkozás előtti alapértékként nulla időpontként. Átlagosan 20 perc (beavatkozás) első időpontként és 5 perc átlaga közvetlenül a beavatkozás után, második időpontként.
|
A szomszédos normáltól normálig terjedő intervallumok százalékos aránya, amelyek 50 ms-nál nagyobb mértékben különböznek egymástól, százalékban (%).
|
5 perces mérés átlaga beavatkozás előtti alapértékként nulla időpontként. Átlagosan 20 perc (beavatkozás) első időpontként és 5 perc átlaga közvetlenül a beavatkozás után, második időpontként.
|
|
Változás az RMSSD-ben
Időkeret: 5 perces mérés átlaga beavatkozás előtti alapértékként nulla időpontként. Átlagosan 20 perc (beavatkozás) első időpontként és 5 perc átlaga közvetlenül a beavatkozás után, második időpontként.
|
A normál (sinus) szívverések közötti egymást követő különbségek négyzetének középértéke ezredmásodpercben.
|
5 perces mérés átlaga beavatkozás előtti alapértékként nulla időpontként. Átlagosan 20 perc (beavatkozás) első időpontként és 5 perc átlaga közvetlenül a beavatkozás után, második időpontként.
|
|
Teljes teljesítmény változása
Időkeret: 5 perces mérés átlaga beavatkozás előtti alapértékként nulla időpontként. Átlagosan 20 perc (beavatkozás) első időpontként és 5 perc átlaga közvetlenül a beavatkozás után, második időpontként.
|
A teljes teljesítmény az alacsony és a nagyfrekvenciás sávok spektrális teljesítményének összege a rövid távú felvételeknél ms2 egységekben.
|
5 perces mérés átlaga beavatkozás előtti alapértékként nulla időpontként. Átlagosan 20 perc (beavatkozás) első időpontként és 5 perc átlaga közvetlenül a beavatkozás után, második időpontként.
|
|
Változás a HF sáv teljesítményében és az LF sáv teljesítményében
Időkeret: 5 perces mérés átlaga beavatkozás előtti alapértékként nulla időpontként. Átlagosan 20 perc (beavatkozás) első időpontként és 5 perc átlaga közvetlenül a beavatkozás után, második időpontként.
|
A nagyfrekvenciás sáv spektrális analízise (A nagyfrekvenciás sáv abszolút teljesítménye (0,15-0,4 Hz)) a paraszimpatikus aktivitást tükrözi és a spektrális analízis Alacsony frekvencia sáv Az alacsony frekvenciájú sáv (0,04-0,15 Hz) abszolút teljesítménye a baroreflex aktivitást tükrözi. A paraméterek kiszámítása abszolút (ms2) és relatív egységekben is történik.
A relatív teljesítmény becslése a teljes szívfrekvencia-változékonysági (HRV) teljesítmény százalékában vagy normál egységekben (nu), amely elosztja egy adott frekvenciasáv abszolút teljesítményét az LF és HF sávok normalizált egységekben kifejezett abszolút teljesítményével (nu ).
|
5 perces mérés átlaga beavatkozás előtti alapértékként nulla időpontként. Átlagosan 20 perc (beavatkozás) első időpontként és 5 perc átlaga közvetlenül a beavatkozás után, második időpontként.
|
|
LF/HF arány
Időkeret: 5 perces mérés átlaga beavatkozás előtti alapértékként nulla időpontként. Átlagosan 20 perc (beavatkozás) első időpontként és 5 perc átlaga közvetlenül a beavatkozás után, második időpontként.
|
megbecsülheti a szimpatikus idegrendszer (SNS) és a paraszimpatikus idegrendszer (PNS) aktivitása közötti arányt ellenőrzött körülmények között ms2 egységekben.
|
5 perces mérés átlaga beavatkozás előtti alapértékként nulla időpontként. Átlagosan 20 perc (beavatkozás) első időpontként és 5 perc átlaga közvetlenül a beavatkozás után, második időpontként.
|
|
Galvanikus bőrreakció
Időkeret: 5 perces mérés átlaga beavatkozás előtti alapértékként nulla időpontként. Átlagosan 20 perc (beavatkozás) első időpontként és 5 perc átlaga közvetlenül a beavatkozás után, második időpontként.
|
Elektromos vezetőképesség két, az egyén 2 ujjára erősített elektróda között mikro-Siemens (μS) egységekben.
|
5 perces mérés átlaga beavatkozás előtti alapértékként nulla időpontként. Átlagosan 20 perc (beavatkozás) első időpontként és 5 perc átlaga közvetlenül a beavatkozás után, második időpontként.
|
|
SD1
Időkeret: 5 perces mérés átlaga beavatkozás előtti alapértékként nulla időpontként. Átlagosan 20 perc (beavatkozás) első időpontként és 5 perc átlaga közvetlenül a beavatkozás után, második időpontként.
|
Az SD1 az egyik nemlineáris HRV-mérték, és az azonosságvonalra merőleges Poincaré-diagramként definiálható.
A rövid távú szívfrekvencia-variabilitást ezredmásodpercben méri, és korrelál a baroreflexérzékenységgel (BRS), amely az IBI időtartamának változása a vérnyomás egységnyi változásánként és a HF (nagyfrekvenciás) teljesítménnyel.
|
5 perces mérés átlaga beavatkozás előtti alapértékként nulla időpontként. Átlagosan 20 perc (beavatkozás) első időpontként és 5 perc átlaga közvetlenül a beavatkozás után, második időpontként.
|
|
SD2
Időkeret: 5 perces mérés átlaga beavatkozás előtti alapértékként nulla időpontként. Átlagosan 20 perc (beavatkozás) első időpontként és 5 perc átlaga közvetlenül a beavatkozás után, második időpontként.
|
Az SD2 az egyik nemlineáris HRV-mérték, és a Poincaré-féle szórást ábrázolja az azonosságvonal mentén.
A rövid és hosszú távú HRV-t ezredmásodpercekben méri, és korrelál az LF-teljesítménnyel és a baroreflexérzékenységgel (BRS).
|
5 perces mérés átlaga beavatkozás előtti alapértékként nulla időpontként. Átlagosan 20 perc (beavatkozás) első időpontként és 5 perc átlaga közvetlenül a beavatkozás után, második időpontként.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: ihsan yoruk, MD, Ege University Research Hospital- Dpt. of Exercise and Sports Medicine
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. szeptember 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 16.
Első közzététel (Tényleges)
2021. október 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. június 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. június 14.
Utolsó ellenőrzés
2022. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TTU-2021-22675
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .