Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ostre efekty ćwiczeń z głębokim powolnym oddychaniem i terapii manualnej czaszkowo-trzewnej na parametry AUN u zdrowych osób dorosłych

14 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Ihsan Yoruk, Ege University
Celem tego badania jest ocena wpływu kilku technik terapii manualnej na autonomiczny układ nerwowy i porównanie ich z innymi grupami w badaniu, takimi jak grupa z głębokim wolnym oddychaniem i grupa kontrolna. Pomiary będą miały miejsce tuż przed i po interwencji, aby ocenić efekty pojedynczej interwencji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wszyscy pacjenci zostaną jasno poinformowani i zostaną włączeni do niniejszego badania po uzyskaniu świadomej zgody. Autonomiczny układ nerwowy (ANS) zostanie oceniony za pomocą bioczujników, takich jak fotopletyzmografia (PPG) i galwaniczna odpowiedź skórna (GSR). Pomiary będą wykonywane jednorazowo dla jednej osoby. Będą trzy grupy składające się z terapii manualnej, głębokiego powolnego oddychania i grupy kontrolne. Na grupie terapii manualnej zastosowane zostaną nieinwazyjne techniki czaszkowe i trzewne. Grupa oddychająca głęboko i wolno otrzyma interwencję polegającą na głębokim oddychaniu w celu zwiększenia harmonii serca. Grupa kontrolna odpoczywa przez taki sam czas jak inne interwencje, aby rozróżnić, czy zmiany są związane z interwencją. Po wyrażeniu zgody uczestnik zostanie losowo przydzielony do jednej z trzech grup. Wszyscy uczestnicy zostaną poddani podstawowemu pomiarowi wyżej wymienionych wskaźników przed interwencją. Wszystkie interwencje będą odbywać się w warunkach kontrolowanych. Po pomiarze linii bazowej uczestnik podejmie jedną z trzech interwencji, które zajmą 30 minut. Po przechwyceniu danych każdej osoby przez czujniki zostaną one zapisane na komputerze osobistym w celu dalszej analizy i interpretacji.

Zgodnie z hipotezą badacza, grupa z głębokim powolnym oddychaniem będzie wykazywać oznaki współczulnego wycofania i dominacji przywspółczulnej, a grupa terapii manualnej również wykaże takie samo przesunięcie wegetatywne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Izmir, Indyk, 35100
        • Ege University Research Hospital
      • İzmir, Indyk, 35100
        • Ege University Research Hospital- Dpt. of Exercise and Sports Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 30 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mieć od 18 do 30 lat.
  • Zgłoszenie się na ochotnika do udziału w badaniu
  • Nie angażowanie się w regularne ćwiczenia.
  • Nie mieć choroby przewlekłej ani historii chorób przewlekłych.
  • Nie przyjmować żadnych leków wpływających na zmienność rytmu serca.

Kryteria wyłączenia:

  • Bycie poza przedziałem wiekowym 18-30 lat.
  • Mieć jakąkolwiek chorobę, która zaburza autonomiczny układ nerwowy
  • Mieć przewlekłą chorobę
  • Mieć regularne leki
  • Mieć/mieć uraz głowy, krwawienie wewnątrzczaszkowe lub zwiększone ciśnienie śródczaszkowe.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa terapii manualnej
Ta grupa pacjentów otrzyma techniki terapii manualnej w celu zharmonizowania wegetatywnego układu nerwowego. PPG i GSR będą rejestrowane podczas interwencji. Techniki obejmują technikę CV-4, dekompresję podpotyliczną, dekompresję lędźwiowo-krzyżową, uwolnienie przepon poprzecznych, technikę podnoszenia czołowego, technikę podnoszenia ciemieniowego, techniki skroniowe, uwalnianie mięśniowo-powięziowe stawu skroniowo-żuchwowego, technikę głębokich powięzi szyjnych zgodnie z protokołem Upledgera . Oprócz protokołu; zostanie zastosowana technika uniesienia żeber, rozluźnienie powięzi krtani i mięśnia mostkowo-obojczykowo-sutkowego oraz rozluźnienie szwu potyliczno-sutkowego. Cała interwencja jest zaplanowana na około 20 minut. W grupie znajdzie się 40 zdrowych osób.
Inny: Terapia manualna
Ta grupa pacjentów otrzyma techniki terapii manualnej w celu zharmonizowania wegetatywnego układu nerwowego. PPG i GSR będą rejestrowane podczas interwencji. Techniki obejmują technikę CV-4, dekompresję podpotyliczną, dekompresję lędźwiowo-krzyżową, uwolnienie przepon poprzecznych, technikę podnoszenia czołowego, technikę podnoszenia ciemieniowego, techniki skroniowe, uwalnianie mięśniowo-powięziowe stawu skroniowo-żuchwowego, technikę głębokich powięzi szyjnych zgodnie z protokołem Upledgera . Oprócz protokołu; zostanie zastosowana technika uniesienia żeber, rozluźnienie powięzi krtani i mięśnia mostkowo-obojczykowo-sutkowego oraz rozluźnienie szwu potyliczno-sutkowego. Cała interwencja jest zaplanowana na około 20 minut. W grupie znajdzie się czterdzieści zdrowych osób.
Aktywny komparator: Grupa głębokiego powolnego oddychania
Pacjenci z tej grupy będą wykonywać ćwiczenia oddechowe w głębokim, wolnym tempie. Pacjenci będą mogli przerwać sesję w przypadku złego samopoczucia. Głównym celem będzie, aby osoby oddychały sześć oddechów na minutę, aby zwiększyć arytmię zatokową oddechową, co znajduje również odzwierciedlenie w kształtach fal PPG i zmniejszeniu GSR. W grupie znajdzie się czterdzieści zdrowych osób.
Inny: Głęboko powolny oddech
Pacjenci w tej grupie będą wykonywać powolne oddychanie, aby zwiększyć zmienność częstości akcji serca, ponieważ może ona być częściowo modulowana przez efekty oddechowe. Pacjenci będą mogli przerwać sesję w przypadku złego samopoczucia. Głównym celem będzie, aby osoby oddychały sześć oddechów na minutę, aby zwiększyć arytmię zatokową oddechową, co znajduje również odzwierciedlenie w kształtach fal PPG i zmniejszeniu GSR. W grupie znajdzie się czterdzieści zdrowych osób.
Inny: Kontrola
Pacjenci z grupy kontrolnej zostaną przymocowani do czujników i będą odpoczywać w cichym i kontrolowanym środowisku wewnętrznym bez żadnej interwencji. Celem włączenia tej grupy jest zrozumienie, czy efekty przywspółczulne oczekiwane w grupie terapii manualnej były spowodowane interwencją. W grupie znajdzie się czterdzieści zdrowych osób.
Inny: Kontrola
Pacjenci z grupy kontrolnej zostaną przymocowani do czujników i będą odpoczywać w cichym i kontrolowanym środowisku wewnętrznym bez żadnej interwencji. Celem włączenia tej grupy jest zrozumienie, czy efekty przywspółczulne oczekiwane w grupie terapii manualnej były spowodowane interwencją. W grupie znajdzie się czterdzieści zdrowych osób.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana odstępu między uderzeniami (IBI)
Ramy czasowe: Średnia z 5 minut pomiaru jako wartość bazowa przed interwencją jako punkt czasowy zero. Średnia czasu interwencji jako pierwszy punkt czasowy i średnia z okresu 5 min zaraz po interwencji jako drugi punkt czasowy.
Odstęp międzyuderzeniowy jest rejestrowanym parametrem fizjologicznym, zdefiniowanym jako odstęp czasu między kolejnymi szczytami fali R w milisekundach, który zostanie uzyskany za pomocą urządzenia do fotopletyzmografii, a odpowiednia dalsza analiza zostanie przeprowadzona w oprogramowaniu, które zostało uznane za ważne i wiarygodne w warunki badań klinicznych.
Średnia z 5 minut pomiaru jako wartość bazowa przed interwencją jako punkt czasowy zero. Średnia czasu interwencji jako pierwszy punkt czasowy i średnia z okresu 5 min zaraz po interwencji jako drugi punkt czasowy.
Zmiana odchylenia standardowego przedziałów normalnych do normalnych (SDNN)
Ramy czasowe: Średnia z 5 minut pomiaru jako wartość bazowa przed interwencją jako punkt czasowy zero. Średnia 20 minut (interwencja) jako pierwszy punkt czasowy i średnia 5 min okresu zaraz po interwencji jako drugi punkt czasowy.
Odchylenie standardowe normalnego do normalnego IBI normalnych uderzeń zatokowych w milisekundach.
Średnia z 5 minut pomiaru jako wartość bazowa przed interwencją jako punkt czasowy zero. Średnia 20 minut (interwencja) jako pierwszy punkt czasowy i średnia 5 min okresu zaraz po interwencji jako drugi punkt czasowy.
Zmiana w pNN50 (Procent sąsiadujących przedziałów od normalnego do normalnego, które różnią się od siebie o więcej niż 50 ms jako procent)
Ramy czasowe: Średnia z 5 minut pomiaru jako wartość bazowa przed interwencją jako punkt czasowy zero. Średnia 20 minut (interwencja) jako pierwszy punkt czasowy i średnia 5 min okresu zaraz po interwencji jako drugi punkt czasowy.
Procent sąsiednich przedziałów od normalnego do normalnego, które różnią się od siebie o więcej niż 50 ms jako wartość procentowa (%).
Średnia z 5 minut pomiaru jako wartość bazowa przed interwencją jako punkt czasowy zero. Średnia 20 minut (interwencja) jako pierwszy punkt czasowy i średnia 5 min okresu zaraz po interwencji jako drugi punkt czasowy.
Zmiana w RMSSD
Ramy czasowe: Średnia z 5 minut pomiaru jako wartość bazowa przed interwencją jako punkt czasowy zero. Średnia 20 minut (interwencja) jako pierwszy punkt czasowy i średnia 5 min okresu zaraz po interwencji jako drugi punkt czasowy.
Średnia kwadratowa kolejnych różnic między normalnymi (zatokowymi) uderzeniami serca w milisekundach.
Średnia z 5 minut pomiaru jako wartość bazowa przed interwencją jako punkt czasowy zero. Średnia 20 minut (interwencja) jako pierwszy punkt czasowy i średnia 5 min okresu zaraz po interwencji jako drugi punkt czasowy.
Zmiana całkowitej mocy
Ramy czasowe: Średnia z 5 minut pomiaru jako wartość bazowa przed interwencją jako punkt czasowy zero. Średnia 20 minut (interwencja) jako pierwszy punkt czasowy i średnia 5 min okresu zaraz po interwencji jako drugi punkt czasowy.
Całkowita moc jest sumą energii mocy widmowej pasma niskiej i wysokiej częstotliwości dla nagrań krótkoterminowych w jednostkach ms2.
Średnia z 5 minut pomiaru jako wartość bazowa przed interwencją jako punkt czasowy zero. Średnia 20 minut (interwencja) jako pierwszy punkt czasowy i średnia 5 min okresu zaraz po interwencji jako drugi punkt czasowy.
Zmiana mocy pasma HF i mocy pasma LF
Ramy czasowe: Średnia z 5 minut pomiaru jako wartość bazowa przed interwencją jako punkt czasowy zero. Średnia 20 minut (interwencja) jako pierwszy punkt czasowy i średnia 5 min okresu zaraz po interwencji jako drugi punkt czasowy.
Analiza widmowa pasma wysokich częstotliwości (moc bezwzględna pasma wysokich częstotliwości (0,15-0,4 Hz)) odzwierciedla aktywność układu przywspółczulnego, a analiza widmowa pasma niskich częstotliwości Moc bezwzględna pasma niskich częstotliwości (0,04-0,15 Hz) odzwierciedla aktywność odruchu baroreceptorowego. parametry zostaną obliczone zarówno w jednostkach bezwzględnych (ms2), jak i względnych. Moc względna jest szacowana jako procent całkowitej mocy zmienności rytmu serca (HRV) lub w jednostkach normalnych (nu), który dzieli moc bezwzględną dla określonego pasma częstotliwości przez sumę mocy bezwzględnej pasm LF i HF w jednostkach znormalizowanych (nu ).
Średnia z 5 minut pomiaru jako wartość bazowa przed interwencją jako punkt czasowy zero. Średnia 20 minut (interwencja) jako pierwszy punkt czasowy i średnia 5 min okresu zaraz po interwencji jako drugi punkt czasowy.
Stosunek LF/HF
Ramy czasowe: Średnia z 5 minut pomiaru jako wartość bazowa przed interwencją jako punkt czasowy zero. Średnia 20 minut (interwencja) jako pierwszy punkt czasowy i średnia 5 min okresu zaraz po interwencji jako drugi punkt czasowy.
może oszacować stosunek aktywności współczulnego układu nerwowego (SNS) do przywspółczulnego układu nerwowego (PNS) w kontrolowanych warunkach w jednostkach ms2.
Średnia z 5 minut pomiaru jako wartość bazowa przed interwencją jako punkt czasowy zero. Średnia 20 minut (interwencja) jako pierwszy punkt czasowy i średnia 5 min okresu zaraz po interwencji jako drugi punkt czasowy.
Galwaniczna reakcja skóry
Ramy czasowe: Średnia z 5 minut pomiaru jako wartość bazowa przed interwencją jako punkt czasowy zero. Średnia 20 minut (interwencja) jako pierwszy punkt czasowy i średnia 5 min okresu zaraz po interwencji jako drugi punkt czasowy.
Przewodnictwo elektryczne między dwiema elektrodami przymocowanymi do 2 palców danej osoby w jednostkach mikroSiemensa (μS).
Średnia z 5 minut pomiaru jako wartość bazowa przed interwencją jako punkt czasowy zero. Średnia 20 minut (interwencja) jako pierwszy punkt czasowy i średnia 5 min okresu zaraz po interwencji jako drugi punkt czasowy.
SD1
Ramy czasowe: Średnia z 5 minut pomiaru jako wartość bazowa przed interwencją jako punkt czasowy zero. Średnia 20 minut (interwencja) jako pierwszy punkt czasowy i średnia 5 min okresu zaraz po interwencji jako drugi punkt czasowy.
SD1 jest jedną z nieliniowych miar HRV i jest zdefiniowana jako odchylenie standardowe wykresu Poincarégo prostopadłe do linii tożsamości. Mierzy krótkoterminową zmienność rytmu serca w milisekundach i koreluje z wrażliwością baroreceptorów (BRS), czyli zmianą czasu trwania IBI na jednostkę zmiany BP, oraz mocy HF (wysokiej częstotliwości).
Średnia z 5 minut pomiaru jako wartość bazowa przed interwencją jako punkt czasowy zero. Średnia 20 minut (interwencja) jako pierwszy punkt czasowy i średnia 5 min okresu zaraz po interwencji jako drugi punkt czasowy.
SD2
Ramy czasowe: Średnia z 5 minut pomiaru jako wartość bazowa przed interwencją jako punkt czasowy zero. Średnia 20 minut (interwencja) jako pierwszy punkt czasowy i średnia 5 min okresu zaraz po interwencji jako drugi punkt czasowy.
SD2 jest jedną z nieliniowych miar HRV i definiuje się jako odchylenie standardowe wykresu Poincarégo wzdłuż linii tożsamości. Mierzy krótko- i długoterminowe HRV w milisekundach i koreluje z mocą LF i wrażliwością baroreceptorów (BRS).
Średnia z 5 minut pomiaru jako wartość bazowa przed interwencją jako punkt czasowy zero. Średnia 20 minut (interwencja) jako pierwszy punkt czasowy i średnia 5 min okresu zaraz po interwencji jako drugi punkt czasowy.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ege University

Śledczy

  • Główny śledczy: ihsan yoruk, MD, Ege University Research Hospital- Dpt. of Exercise and Sports Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TTU-2021-22675

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Autonomiczny układ nerwowy

Badania kliniczne na Terapia manualna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj