Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Akutní účinky cvičení hlubokého pomalého dýchání a kraniálně-viscerální manuální terapie na parametry ANS u zdravých dospělých

14. června 2022 aktualizováno: Ihsan Yoruk, Ege University
Účelem této studie je vyhodnotit účinky několika technik manuální terapie na autonomní nervový systém a porovnat jej s ostatními skupinami ve studii, jako je skupina s hlubokým pomalým dýcháním a kontrolní skupina. Měření proběhnou těsně před a po zásahu, aby se vyhodnotily účinky jediného zásahu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Všichni pacienti budou jasně informováni a po jejich informovaném souhlasu budou zařazeni do této studie. Autonomní nervový systém (ANS) bude hodnocen pomocí biosenzorů, jako je fotopletysmografie (PPG) a galvanická kožní reakce (GSR). Měření proběhnou jednorázově u jednotlivce. Budou tři skupiny složené z manuální terapie, hlubokého pomalého dýchání a kontrolní skupiny. Na skupině manuální terapie budou aplikovány neinvazivní kraniální a viscerální techniky. Skupina hlubokého pomalého dýchání dostane zásah sestávající z hlubokého dýchání pro zvýšení srdeční harmonie. Kontrolní skupina bude odpočívat po stejnou dobu jako ostatní intervence, aby bylo možné rozlišit, zda změny souvisí s intervencí. Po udělení souhlasu bude účastník náhodně zařazen do jedné ze tří skupin. Všichni účastníci budou před intervencí podrobeni základnímu měření výše uvedených metrik. Všechny zásahy budou probíhat v kontrolovaném prostředí. Po základním měření účastník provede jednu ze tří intervencí, která bude trvat 30 minut. Poté, co jsou data pro každou osobu zachycena pomocí senzorů, budou uložena v osobním počítači pro další analýzu a interpretaci.

Podle hypotézy výzkumníka bude skupina s hlubokým pomalým dýcháním vykazovat známky sympatického stažení a parasympatické dominance a tato skupina s manuální terapií bude také vykazovat stejný autonomní posun.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Izmir, Krocan, 35100
        • Ege University Research Hospital
      • İzmir, Krocan, 35100
        • Ege University Research Hospital- Dpt. of Exercise and Sports Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 30 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být mezi 18-30 lety.
  • Dobrovolně se zúčastnit studie
  • Nezapojování se do pravidelného cvičení.
  • Nemít chronické onemocnění nebo chronické onemocnění v anamnéze.
  • Neužívat žádné léky, které ovlivňují variabilitu srdeční frekvence.

Kritéria vyloučení:

  • Být mimo rozmezí 18-30 let.
  • Mít jakýkoli druh zdravotního stavu, který narušuje autonomní nervový systém
  • Mít chronickou nemoc
  • Mít pravidelné léky
  • Mít/měl jste poranění hlavy, intrakraniální krvácení nebo zvýšený intrakraniální tlak.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina manuální terapie
Tato skupina pacientů dostane techniky manuální terapie k harmonizaci vegetativního nervového systému. PPG a GSR budou zaznamenávány během zásahu. Techniky sestávají z techniky CV-4, subokcipitální dekomprese, lumbo-sakrální dekomprese, uvolnění transverzálních bránic, technika frontálního zdvihu, technika parietálního zdvihu, temporální techniky, myofasciální uvolnění temporomandibulárního kloubu, technika hlubokých krčních fascií, jak je popsáno v Upledgerově protokolu . Kromě protokolu; bude aplikována technika zvedání žeber, uvolnění fascie laryngu a sternocleidomastoideus a uvolnění okcipito-mastoidního stehu. Celý zásah je plánován na přibližně 20 minut. Ve skupině bude 40 zdravých jedinců.
Jiný: Manuální terapie
Tato skupina pacientů dostane techniky manuální terapie k harmonizaci vegetativního nervového systému. PPG a GSR budou zaznamenávány během zásahu. Techniky sestávají z techniky CV-4, subokcipitální dekomprese, lumbo-sakrální dekomprese, uvolnění transverzálních bránic, technika frontálního zdvihu, technika parietálního zdvihu, temporální techniky, myofasciální uvolnění temporomandibulárního kloubu, technika hlubokých krčních fascií, jak je popsáno v Upledgerově protokolu . Kromě protokolu; bude aplikována technika zvedání žeber, uvolnění fascie laryngu a sternocleidomastoideus a uvolnění okcipito-mastoidního stehu. Celý zásah je plánován na přibližně 20 minut. Ve skupině bude čtyřicet zdravých jedinců.
Aktivní komparátor: Skupina hlubokého pomalého dýchání
Pacienti v této skupině budou provádět hluboké pomalé dýchání. Pacienti budou moci ukončit sezení v případě, že se budou cítit nepohodlně. Hlavním účelem bude, aby jednotlivci dýchali šest dechů za minutu, aby se zvýšila respirační sinusová arytmie, která se také odráží na křivkách PPG a na snížení GSR. Ve skupině bude čtyřicet zdravých jedinců.
Jiný: Hluboké-pomalé dýchání
Pacienti v této skupině budou dýchat pomalu, aby zvýšili variabilitu srdeční frekvence, protože ta může být částečně ovlivněna respiračními účinky. Pacienti budou moci ukončit sezení v případě, že se budou cítit nepohodlně. Hlavním účelem bude, aby jednotlivci dýchali šest dechů za minutu, aby se zvýšila respirační sinusová arytmie, která se také odráží na křivkách PPG a na snížení GSR. Ve skupině bude čtyřicet zdravých jedinců.
Jiný: Řízení
Pacienti kontrolní skupiny budou připojeni k senzorům a budou odpočívat v tichém a kontrolovaném vnitřním prostředí bez jakéhokoli zásahu. Cílem zahrnutí této skupiny je pochopit, zda parasympatické účinky očekávané ve skupině s manuální terapií byly způsobeny intervencí. Ve skupině bude čtyřicet zdravých jedinců.
Jiný: Řízení
Pacienti kontrolní skupiny budou připojeni k senzorům a budou odpočívat v tichém a kontrolovaném vnitřním prostředí bez jakéhokoli zásahu. Cílem zahrnutí této skupiny je pochopit, zda parasympatické účinky očekávané ve skupině s manuální terapií byly způsobeny intervencí. Ve skupině bude čtyřicet zdravých jedinců.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna mezidobého intervalu (IBI)
Časové okno: Průměr 5 minut měření jako výchozí hodnota před intervencí jako časový bod nula. Průměr doby zásahu jako časový bod jedna a průměr 5 minut epochy hned po zásahu jako časový bod dva.
Inter-beat interval je zaznamenaný fyziologický parametr a je definován jako časový interval mezi po sobě jdoucími vrcholy R vlny v milisekundách, které budou získány pomocí fotopletysmografického zařízení a příslušná další analýza bude provedena v softwaru, který se ukázal jako platný a spolehlivý v prostředí klinického výzkumu.
Průměr 5 minut měření jako výchozí hodnota před intervencí jako časový bod nula. Průměr doby zásahu jako časový bod jedna a průměr 5 minut epochy hned po zásahu jako časový bod dva.
Změna směrodatné odchylky intervalů od normálního k normálnímu (SDNN)
Časové okno: Průměr 5 minut měření jako výchozí hodnota před intervencí jako časový bod nula. Průměr 20 minut (zásah) jako časový bod jedna a průměr 5 minut epochy hned po intervenci jako časový bod dva.
Standardní odchylka normálního až normálního IBI normálního sinusového tepu v milisekundách.
Průměr 5 minut měření jako výchozí hodnota před intervencí jako časový bod nula. Průměr 20 minut (zásah) jako časový bod jedna a průměr 5 minut epochy hned po intervenci jako časový bod dva.
Změna v pNN50 (procento sousedních intervalů Normal-to-Normal, které se od sebe liší o více než 50 ms jako procento)
Časové okno: Průměr 5 minut měření jako výchozí hodnota před intervencí jako časový bod nula. Průměr 20 minut (zásah) jako časový bod jedna a průměr 5 minut epochy hned po intervenci jako časový bod dva.
Procento sousedních intervalů Normal-to-Normal, které se od sebe liší o více než 50 ms jako procento (%).
Průměr 5 minut měření jako výchozí hodnota před intervencí jako časový bod nula. Průměr 20 minut (zásah) jako časový bod jedna a průměr 5 minut epochy hned po intervenci jako časový bod dva.
Změna RMSSD
Časové okno: Průměr 5 minut měření jako výchozí hodnota před intervencí jako časový bod nula. Průměr 20 minut (zásah) jako časový bod jedna a průměr 5 minut epochy hned po intervenci jako časový bod dva.
Střední kvadrát po sobě jdoucích rozdílů mezi normálními (sinusovými) srdečními tepy v milisekundách.
Průměr 5 minut měření jako výchozí hodnota před intervencí jako časový bod nula. Průměr 20 minut (zásah) jako časový bod jedna a průměr 5 minut epochy hned po intervenci jako časový bod dva.
Změna celkového výkonu
Časové okno: Průměr 5 minut měření jako výchozí hodnota před intervencí jako časový bod nula. Průměr 20 minut (zásah) jako časový bod jedna a průměr 5 minut epochy hned po intervenci jako časový bod dva.
Celkový výkon je součtem energie ve spektrálním výkonu nízkofrekvenčního a vysokofrekvenčního pásma pro krátkodobé záznamy v jednotkách ms2.
Průměr 5 minut měření jako výchozí hodnota před intervencí jako časový bod nula. Průměr 20 minut (zásah) jako časový bod jedna a průměr 5 minut epochy hned po intervenci jako časový bod dva.
Změna výkonu v pásmu HF a výkonu v pásmu LF
Časové okno: Průměr 5 minut měření jako výchozí hodnota před intervencí jako časový bod nula. Průměr 20 minut (zásah) jako časový bod jedna a průměr 5 minut epochy hned po intervenci jako časový bod dva.
Spektrální analýza vysokofrekvenčního pásma (Absolutní výkon vysokofrekvenčního pásma (0,15-0,4 Hz)) odráží aktivitu parasympatiku a Spektrální analýza Nízkofrekvenční pásmo Absolutní výkon nízkofrekvenčního pásma (0,04-0,15 Hz) odráží aktivitu baroreflexu. parametry budou počítány jako absolutní (ms2) i relativní jednotky. Relativní výkon se odhaduje jako procento celkového výkonu variability srdečního tepu (HRV) nebo v normálních jednotkách (nu), které dělí absolutní výkon pro konkrétní frekvenční pásmo součtem absolutního výkonu pásem LF a HF v normalizovaných jednotkách (nu ).
Průměr 5 minut měření jako výchozí hodnota před intervencí jako časový bod nula. Průměr 20 minut (zásah) jako časový bod jedna a průměr 5 minut epochy hned po intervenci jako časový bod dva.
Poměr LF/HF
Časové okno: Průměr 5 minut měření jako výchozí hodnota před intervencí jako časový bod nula. Průměr 20 minut (zásah) jako časový bod jedna a průměr 5 minut epochy hned po intervenci jako časový bod dva.
může odhadnout poměr mezi aktivitou sympatického nervového systému (SNS) a parasympatického nervového systému (PNS) za kontrolovaných podmínek v jednotkách ms2.
Průměr 5 minut měření jako výchozí hodnota před intervencí jako časový bod nula. Průměr 20 minut (zásah) jako časový bod jedna a průměr 5 minut epochy hned po intervenci jako časový bod dva.
Galvanická odezva kůže
Časové okno: Průměr 5 minut měření jako výchozí hodnota před intervencí jako časový bod nula. Průměr 20 minut (zásah) jako časový bod jedna a průměr 5 minut epochy hned po intervenci jako časový bod dva.
Elektrická vodivost mezi dvěma elektrodami připevněnými na 2 prstech jednotlivce v jednotkách mikro-Siemens (μS).
Průměr 5 minut měření jako výchozí hodnota před intervencí jako časový bod nula. Průměr 20 minut (zásah) jako časový bod jedna a průměr 5 minut epochy hned po intervenci jako časový bod dva.
SD1
Časové okno: Průměr 5 minut měření jako výchozí hodnota před intervencí jako časový bod nula. Průměr 20 minut (zásah) jako časový bod jedna a průměr 5 minut epochy hned po intervenci jako časový bod dva.
SD1 je jedno z nelineárních měření HRV a je definováno jako standardní odchylka Poincarého grafu kolmá na linii identity. Měří krátkodobou variabilitu srdeční frekvence v milisekundách a koreluje s baroreflexní citlivostí (BRS), což je změna v trvání IBI na jednotku změny TK a HF (vysokofrekvenční) výkon.
Průměr 5 minut měření jako výchozí hodnota před intervencí jako časový bod nula. Průměr 20 minut (zásah) jako časový bod jedna a průměr 5 minut epochy hned po intervenci jako časový bod dva.
SD2
Časové okno: Průměr 5 minut měření jako výchozí hodnota před intervencí jako časový bod nula. Průměr 20 minut (zásah) jako časový bod jedna a průměr 5 minut epochy hned po intervenci jako časový bod dva.
SD2 je jedno z nelineárních měření HRV a je definováno jako standardní odchylka Poincarého grafu podél linie identity. Měří krátkodobou a dlouhodobou HRV v milisekundách a koreluje s výkonem LF a citlivostí baroreflexu (BRS).
Průměr 5 minut měření jako výchozí hodnota před intervencí jako časový bod nula. Průměr 20 minut (zásah) jako časový bod jedna a průměr 5 minut epochy hned po intervenci jako časový bod dva.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ege University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: ihsan yoruk, MD, Ege University Research Hospital- Dpt. of Exercise and Sports Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

19. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TTU-2021-22675

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Manuální terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Japan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit