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Effets aigus de l'exercice de respiration lente et profonde et de la thérapie manuelle crânio-viscérale sur les paramètres du SNA chez les adultes en bonne santé

14 juin 2022 mis à jour par: Ihsan Yoruk, Ege University
Le but de cette étude est d'évaluer les effets de plusieurs techniques de thérapie manuelle sur le système nerveux autonome et de le comparer avec d'autres groupes de l'étude tels que le groupe de respiration profonde et lente et le groupe témoin. Les mesures auront lieu juste avant et après l'intervention pour évaluer les effets d'une seule intervention.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Tous les patients seront clairement informés et seront inclus dans la présente étude après leur consentement éclairé. Le système nerveux autonome (ANS) sera évalué à l'aide de biocapteurs tels que la photopléthysmographie (PPG) et la réponse galvanique cutanée (GSR). Les mesures auront lieu une fois pour un individu. Il y aura trois groupes composés de thérapie manuelle, de respiration profonde et lente et de groupes témoins. Des techniques crâniennes et viscérales non invasives seront appliquées au groupe de thérapie manuelle. Le groupe de respiration profonde et lente recevra une intervention consistant en une respiration profonde pour augmenter l'harmonie cardiaque. Le groupe témoin se reposera pendant la même durée que les autres interventions pour distinguer si les changements sont liés à l'intervention. Après avoir donné son consentement, le participant sera assigné au hasard à l'un des trois groupes. Tous les participants seront soumis à une mesure de base des paramètres susmentionnés avant l'intervention. Toutes les interventions se dérouleront dans un cadre contrôlé. Après la mesure de base, le participant prendra l'une des trois interventions qui prendra 30 minutes. Une fois les données de chaque personne capturées via des capteurs, elles seront stockées sur un ordinateur personnel pour une analyse et une interprétation plus poussées.

Selon l'hypothèse de l'investigateur, le groupe de respiration profonde et lente montrera des signes de retrait sympathique et de dominance parasympathique et ce groupe de thérapie manuelle montrera également le même changement autonome.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Izmir, Turquie, 35100
        • Ege University Research Hospital
      • İzmir, Turquie, 35100
        • Ege University Research Hospital- Dpt. of Exercise and Sports Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 30 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir entre 18 et 30 ans.
  • Se porter volontaire pour participer à l'étude
  • Ne pas faire d'exercice régulier.
  • Ne pas avoir de maladie chronique ou d'antécédents de maladie chronique.
  • Ne prendre aucun médicament qui affecte la variabilité de la fréquence cardiaque.

Critère d'exclusion:

  • Être en dehors de la tranche des 18 à 30 ans.
  • Avoir tout type de condition médicale qui perturbe le système nerveux autonome
  • Avoir une maladie chronique
  • Avoir une médication régulière
  • Avoir/avoir eu un traumatisme crânien, une hémorragie intracrânienne ou une augmentation de la pression intracrânienne.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de thérapie manuelle
Ce groupe de patients recevra des techniques de thérapie manuelle pour harmoniser le système nerveux végétatif. PPG et GSR seront enregistrés lors de l'intervention. Les techniques consistent en la technique CV-4, la décompression sous-occipitale, la décompression lombo-sacrée, la libération des diaphragmes transversaux, la technique de lifting frontal, la technique de lifting pariétal, les techniques temporelles, la libération myofasciale de l'articulation temporo-mandibulaire, la technique des fascias cervicaux profonds comme décrit dans le protocole d'Upledger . En plus du protocole; la technique d'élévation des côtes, la libération fasciale du larynx et du muscle sternocléidomastoïdien et la libération des sutures occipito-mastoïdiennes seront appliquées. Toute intervention est prévue pour durer environ 20 minutes. Le groupe comprendra 40 personnes en bonne santé.
Autre: Thérapie manuelle
Ce groupe de patients recevra des techniques de thérapie manuelle pour harmoniser le système nerveux végétatif. PPG et GSR seront enregistrés lors de l'intervention. Les techniques consistent en la technique CV-4, la décompression sous-occipitale, la décompression lombo-sacrée, la libération des diaphragmes transversaux, la technique de lifting frontal, la technique de lifting pariétal, les techniques temporelles, la libération myofasciale de l'articulation temporo-mandibulaire, la technique des fascias cervicaux profonds comme décrit dans le protocole d'Upledger . En plus du protocole; la technique d'élévation des côtes, la libération fasciale du larynx et du muscle sternocléidomastoïdien et la libération des sutures occipito-mastoïdiennes seront appliquées. Toute intervention est prévue pour durer environ 20 minutes. Le groupe comprendra quarante personnes en bonne santé.
Comparateur actif: Groupe respiration profonde-lente
Les patients de ce groupe feront des exercices de respiration lente et profonde. Les patients pourront interrompre la séance en cas de malaise. L'objectif principal sera que les individus doivent respirer six respirations par minute pour augmenter l'arythmie sinusale respiratoire qui se reflète également dans les formes d'onde PPG et dans la réduction du GSR. Le groupe comprendra quarante personnes en bonne santé.
Autre: Respiration lente et profonde
Les patients de ce groupe pratiqueront une respiration lente pour augmenter la variabilité de la fréquence cardiaque car elle peut être partiellement modulée par les effets respiratoires. Les patients pourront interrompre la séance en cas de malaise. L'objectif principal sera que les individus doivent respirer six respirations par minute pour augmenter l'arythmie sinusale respiratoire qui se reflète également dans les formes d'onde PPG et dans la réduction du GSR. Le groupe comprendra quarante personnes en bonne santé.
Autre: Contrôler
Les patients du groupe témoin seront attachés aux capteurs et ils se reposeront dans un environnement intérieur calme et contrôlé sans aucune intervention. Le but d'inclure ce groupe est de comprendre si les effets parasympathiques attendus dans le groupe de thérapie manuelle étaient dus à l'intervention. Le groupe comprendra quarante personnes en bonne santé.
Autre: Contrôler
Les patients du groupe témoin seront attachés aux capteurs et ils se reposeront dans un environnement intérieur calme et contrôlé sans aucune intervention. Le but d'inclure ce groupe est de comprendre si les effets parasympathiques attendus dans le groupe de thérapie manuelle étaient dus à l'intervention. Le groupe comprendra quarante personnes en bonne santé.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'intervalle inter-battements (IBI)
Délai: Moyenne de 5 minutes de mesure en tant que valeur de référence avant l'intervention en tant que point temporel zéro. Moyenne du temps d'intervention au point 1 et moyenne de 5 minutes juste après l'intervention au point 2.
L'intervalle inter-battements est le paramètre physiologique enregistré et défini comme l'intervalle de temps entre les pics d'onde R consécutifs en millisecondes qui seront obtenus via un appareil de photopléthysmographie et l'analyse complémentaire pertinente sera effectuée dans un logiciel qui s'est avéré valide et fiable dans un cadre de recherche clinique.
Moyenne de 5 minutes de mesure en tant que valeur de référence avant l'intervention en tant que point temporel zéro. Moyenne du temps d'intervention au point 1 et moyenne de 5 minutes juste après l'intervention au point 2.
Modification de l'écart type des intervalles de normal à normal (SDNN)
Délai: Moyenne de 5 minutes de mesure en tant que valeur de référence avant l'intervention en tant que point temporel zéro. Moyenne de 20 minutes (intervention) comme point de temps un et moyenne de 5 minutes juste après l'intervention comme point de temps deux.
L'écart type de l'IBI normal à normal des battements sinusaux normaux en millisecondes.
Moyenne de 5 minutes de mesure en tant que valeur de référence avant l'intervention en tant que point temporel zéro. Moyenne de 20 minutes (intervention) comme point de temps un et moyenne de 5 minutes juste après l'intervention comme point de temps deux.
Changement de pNN50 (Le pourcentage d'intervalles normaux à normaux adjacents qui diffèrent les uns des autres de plus de 50 ms en pourcentage)
Délai: Moyenne de 5 minutes de mesure en tant que valeur de référence avant l'intervention en tant que point temporel zéro. Moyenne de 20 minutes (intervention) comme point de temps un et moyenne de 5 minutes juste après l'intervention comme point de temps deux.
Le pourcentage d'intervalles Normal à Normal adjacents qui diffèrent les uns des autres de plus de 50 ms en pourcentage (%).
Moyenne de 5 minutes de mesure en tant que valeur de référence avant l'intervention en tant que point temporel zéro. Moyenne de 20 minutes (intervention) comme point de temps un et moyenne de 5 minutes juste après l'intervention comme point de temps deux.
Changement de RMSSD
Délai: Moyenne de 5 minutes de mesure en tant que valeur de référence avant l'intervention en tant que point temporel zéro. Moyenne de 20 minutes (intervention) comme point de temps un et moyenne de 5 minutes juste après l'intervention comme point de temps deux.
La racine carrée moyenne des différences successives entre les battements cardiaques normaux (sinus) en millisecondes.
Moyenne de 5 minutes de mesure en tant que valeur de référence avant l'intervention en tant que point temporel zéro. Moyenne de 20 minutes (intervention) comme point de temps un et moyenne de 5 minutes juste après l'intervention comme point de temps deux.
Changement de puissance totale
Délai: Moyenne de 5 minutes de mesure en tant que valeur de référence avant l'intervention en tant que point temporel zéro. Moyenne de 20 minutes (intervention) comme point de temps un et moyenne de 5 minutes juste après l'intervention comme point de temps deux.
La puissance totale est la somme de l'énergie dans la puissance spectrale des bandes basse fréquence et haute fréquence pour les enregistrements à court terme en unités de ms2.
Moyenne de 5 minutes de mesure en tant que valeur de référence avant l'intervention en tant que point temporel zéro. Moyenne de 20 minutes (intervention) comme point de temps un et moyenne de 5 minutes juste après l'intervention comme point de temps deux.
Modification de la puissance de la bande HF et de la puissance de la bande LF
Délai: Moyenne de 5 minutes de mesure en tant que valeur de référence avant l'intervention en tant que point temporel zéro. Moyenne de 20 minutes (intervention) comme point de temps un et moyenne de 5 minutes juste après l'intervention comme point de temps deux.
L'analyse spectrale de la bande haute fréquence (puissance absolue de la bande haute fréquence (0,15-0,4 Hz)) reflète l'activité parasympathique et l'analyse spectrale Bande basse fréquence La puissance absolue de la bande basse fréquence (0,04-0,15 Hz) reflète l'activité baroréflexe. les paramètres seront calculés en unités absolues (ms2) et relatives. La puissance relative est estimée en pourcentage de la puissance totale de la variabilité de la fréquence cardiaque (HRV) ou en unités normales (nu), qui divise la puissance absolue pour une bande de fréquence spécifique par la puissance absolue additionnée des bandes LF et HF en unités normalisées (nu ).
Moyenne de 5 minutes de mesure en tant que valeur de référence avant l'intervention en tant que point temporel zéro. Moyenne de 20 minutes (intervention) comme point de temps un et moyenne de 5 minutes juste après l'intervention comme point de temps deux.
Rapport BF/HF
Délai: Moyenne de 5 minutes de mesure en tant que valeur de référence avant l'intervention en tant que point temporel zéro. Moyenne de 20 minutes (intervention) comme point de temps un et moyenne de 5 minutes juste après l'intervention comme point de temps deux.
estimer le rapport entre l'activité du système nerveux sympathique (SNS) et du système nerveux parasympathique (SNP) dans des conditions contrôlées en unités de ms2.
Moyenne de 5 minutes de mesure en tant que valeur de référence avant l'intervention en tant que point temporel zéro. Moyenne de 20 minutes (intervention) comme point de temps un et moyenne de 5 minutes juste après l'intervention comme point de temps deux.
Réponse galvanique de la peau
Délai: Moyenne de 5 minutes de mesure en tant que valeur de référence avant l'intervention en tant que point temporel zéro. Moyenne de 20 minutes (intervention) comme point de temps un et moyenne de 5 minutes juste après l'intervention comme point de temps deux.
Conductance électrique entre deux électrodes fixées sur 2 doigts de l'individu en unités de micro-Siemens (μS).
Moyenne de 5 minutes de mesure en tant que valeur de référence avant l'intervention en tant que point temporel zéro. Moyenne de 20 minutes (intervention) comme point de temps un et moyenne de 5 minutes juste après l'intervention comme point de temps deux.
SD1
Délai: Moyenne de 5 minutes de mesure en tant que valeur de référence avant l'intervention en tant que point temporel zéro. Moyenne de 20 minutes (intervention) comme point de temps un et moyenne de 5 minutes juste après l'intervention comme point de temps deux.
SD1 est l'une des mesures HRV non linéaires et défini comme l'écart type du tracé de Poincaré perpendiculaire à la ligne d'identité. Il mesure la variabilité de la fréquence cardiaque à court terme en millisecondes et est en corrélation avec la sensibilité baroréflexe (BRS), qui est le changement de la durée de l'IBI par unité de changement de la pression artérielle et de la puissance HF (haute fréquence).
Moyenne de 5 minutes de mesure en tant que valeur de référence avant l'intervention en tant que point temporel zéro. Moyenne de 20 minutes (intervention) comme point de temps un et moyenne de 5 minutes juste après l'intervention comme point de temps deux.
SD2
Délai: Moyenne de 5 minutes de mesure en tant que valeur de référence avant l'intervention en tant que point temporel zéro. Moyenne de 20 minutes (intervention) comme point de temps un et moyenne de 5 minutes juste après l'intervention comme point de temps deux.
SD2 est l'une des mesures HRV non linéaires et défini comme l'écart type du tracé de Poincaré le long de la ligne d'identité. Il mesure la HRV à court et à long terme en millisecondes et est en corrélation avec la puissance LF et la sensibilité baroréflexe (BRS).
Moyenne de 5 minutes de mesure en tant que valeur de référence avant l'intervention en tant que point temporel zéro. Moyenne de 20 minutes (intervention) comme point de temps un et moyenne de 5 minutes juste après l'intervention comme point de temps deux.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ege University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: ihsan yoruk, MD, Ege University Research Hospital- Dpt. of Exercise and Sports Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 octobre 2021

Première publication (Réel)

19 octobre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 juin 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 juin 2022

Dernière vérification

1 juin 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • TTU-2021-22675

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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