Erchonia® EVRL OTC™:n vaikutus diabeettisen perifeerisen neuropatian jalkakivun lievitykseen
tiistai 10. toukokuuta 2022 päivittänyt: Erchonia Corporation
Pilottiarvio Erchonia® EVRL OTC™:n vaikutuksesta diabeettisen perifeerisen neuropatian jalkakivun lievitykseen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko punaisen ja violetin matalan tason laservalon käyttö auttaa vähentämään diabeettiseen perifeeriseen neuropatiaan liittyvää jalkakipua,
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko matalan tason laserhoito tehokas diabeettiseen perifeeriseen neuropatiaan liittyvän jalkakivun vähentämisessä, kun ei-lääketieteen ammattilaiset käyttävät sitä kotona.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
9
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Melbourne, Florida, Yhdysvallat, 32904
- Erchonia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pätevä lääkäri on aiemmin diagnosoinut diabeteksen aiheuttaman perifeerisen neuropatian.
- Yli 18-vuotiaat
- Pystyy lukemaan ja kirjoittamaan englantia.
- Jatkuva jalkakipu vähintään viimeisen 3 kuukauden ajan.
- Tutkittava on halukas ja kykenevä olemaan käyttämättä mitään itsehoito- ja/tai reseptilääkkeitä, mukaan lukien lihasrelaksantit ja/tai yrttilisät ja/tai virkistys- ja lääkevalmisteet, mukaan lukien kannabis, jotka on tarkoitettu kivun ja/tai tulehduksen lievittämiseen koko tutkimukseen osallistumisen ajan, lukuun ottamatta tutkimuskohtaista kipulääkettä OTC Tylenol.
- Tutkittava on halukas ja kykenevä pidättäytymään kaikista opintojen ulkopuolisista toimenpiteistä jalkakivun hallintaan koko tutkimukseen osallistumisen ajan, mukaan lukien perinteiset hoidot, kuten fysioterapia, toimintaterapia ja kuuma- tai kylmäpakkaus sekä vaihtoehtoiset hoidot kuten kiropraktiikka ja akupunktio.
- Itse ilmoittama jalkakipu numeerisella arviointiasteikolla (NRS) on 50 tai suurempi
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana tai epäilet olevasi raskaana.
- Avoimet haavat (haavat, viillot, haavaumat jne.) jalkojen ympärillä
- Syöpäkasvustot jalkojen ympärillä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Erchonia EVRL
635 nanometrin (nm) ja 405 nm:n lasersovellus
|
42 toimenpideannosta Erchonia® EVRL™:llä, jonka koehenkilö antaa kotona: Kaksi kertaa päivässä 3 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kivun numeerisessa arviointiasteikossa (NRS)
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 viikkoa
|
Numeerinen arviointiasteikko (NRS) arvioi kivun tason tai asteen.
Arvoilla '0: ei kipua ollenkaan' ja '100: pahin kuviteltavissa oleva kipu.
Tutkittavaa pyydetään arvioimaan, kuinka paljon jalkakipua hän kokee tuolloin.
|
Perustaso ja 3 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 16. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 25. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 6. kesäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R-DPN-OTC Pilot
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .