당뇨병성 말초 신경병증 발 통증 완화를 위한 Erchonia® EVRL OTC™의 효과
2022년 5월 10일 업데이트: Erchonia Corporation
당뇨병성 말초 신경병증 발 통증 완화를 위한 Erchonia® EVRL OTC™의 효과에 대한 파일럿 평가
본 연구는 적자색의 저레벨 레이저를 조사하여 당뇨병성 말초신경병증과 관련된 족부통증을 감소시키는데 도움이 되는지 알아보고,
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 낮은 수준의 레이저 요법이 비의료 전문가가 집에서 사용할 때 당뇨병성 말초 신경병증과 관련된 발 통증 감소에 효과적인지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
9
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Melbourne, Florida, 미국, 32904
- Erchonia
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 이전에 자격을 갖춘 의사로부터 당뇨병 유발 말초 신경병증 진단을 받았습니다.
- 만 18세 이상
- 영어를 읽고 쓸 수 있습니다.
- 적어도 지난 3개월 동안 지속되는 지속적인 발 통증.
- 피험자는 연구 참여 과정 전체에 걸쳐 통증 및/또는 염증 완화를 목적으로 하는 근육 이완제 및/또는 약초 보조제 및/또는 대마초를 포함하는 레크리에이션 및 의료용 약물을 포함한 OTC 및/또는 처방약의 소비를 자제하고 자제할 수 있습니다. OTC Tylenol의 연구 특정 진통제를 제외하고.
- 피험자는 물리 요법, 작업 요법, 온찜질 또는 냉찜질과 같은 기존 요법 및 대체 요법을 포함하여 연구 참여 과정 전반에 걸쳐 발 통증 관리를 위한 임의의 비연구 절차 요법에 참여하는 것을 자제하고 자제할 수 있습니다. 카이로 프랙틱 치료 및 침술과 같은.
- NRS(Numerical Rating Scale)에서 자가 보고한 발 통증이 50 이상입니다.
제외 기준:
- 임신했거나 임신했을 수도 있다고 생각합니다.
- 발 주변의 열린 상처(궤양, 상처, 궤양 등)
- 발 주위의 암 성장
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 에르코니아 EVRL
635나노미터(nm) 및 405nm 레이저 적용
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대상자가 집에서 Erconia® EVRL™을 사용하여 42회 절차 투여: 3주 동안 매일 2회 절차 투여.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 수치 평가 척도(NRS)의 변화
기간: 기준선 및 3주
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수치 평가 척도(NRS)는 통증의 수준 또는 정도를 평가합니다.
'0: 통증이 전혀 없음' 및 '100: 상상할 수 있는 최악의 통증.
대상자는 당시 경험하고 있는 발 통증의 수준을 평가하도록 요청받을 것입니다.
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기준선 및 3주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 16일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 12일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 10일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
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에르코니아 EVRL에 대한 임상 시험
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