- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05092737
Fysiologinen vaste makuulle COVID-19:ään liittyvässä akuutissa hengitysvaikeusoireyhtymässä (ARDS)
torstai 2. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Piquilloud Imboden Lise, University of Lausanne Hospitals
Fysiologinen reaktio makuuasentoon intuboiduilla aikuisilla, joilla on COVID-19:ään liittyvä akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS): retrospektiivinen tutkimus
Retrospektiivinen tutkimus COVID-19 ARDS -potilailla, jotka on viety tehohoitoon.
Tutkijat pyrkivät tutkimaan makuuasennon vaikutuksia hapettumiseen, kuolleen tilan tuuletukseen ja kuolleisuuteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
31
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Sveitsi, 1011
- Lausanne University Hospitals
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
COVID-19 keskivaikea tai vaikea ARDS-potilaat, jotka pysyivät vatsallaan
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- COVID-19:ään liittyvä kohtalainen tai vaikea ARDS
- Invasiivinen mekaaninen ilmanvaihto
- Matakas sijoittelu
- otettu teho-osastolle
Poissulkemiskriteerit:
- jo jatkuva vatsava asento lähetesairaalassa
- pronaatiota vain ECMO:n aikana
- evätty suostumuksen tietojen analysointiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PaO2/FiO2
Aikaikkuna: 2 tunnin sisällä ennen pronaatiota ja 2 tuntia ennen supinaatiota
|
Valtimohapen osapaine / sisäänhengitetyn hapen osuus
|
2 tunnin sisällä ennen pronaatiota ja 2 tuntia ennen supinaatiota
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Alveolo-valtimoiden happigradientin muutos
Aikaikkuna: 2 tunnin sisällä ennen pronaatiota ja 2 tuntia ennen supinaatiota
|
2 tunnin sisällä ennen pronaatiota ja 2 tuntia ennen supinaatiota
|
|
Ilmanvaihtosuhde
Aikaikkuna: 2 tunnin sisällä ennen pronaatiota ja 2 tuntia ennen supinaatiota
|
2 tunnin sisällä ennen pronaatiota ja 2 tuntia ennen supinaatiota
|
|
Kuolleisuuden tai kehon ulkopuolisen kalvohapetuksen (ECMO) tuki
Aikaikkuna: Kerran teho-osastolle pääsyn ja ekstuboinnin välillä
|
Kerran teho-osastolle pääsyn ja ekstuboinnin välillä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. huhtikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. huhtikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 25. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 3. kesäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. kesäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Hengityshäiriöt
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Keuhkosairaudet
- Vauva, vastasyntynyt, sairaudet
- Keuhkovaurio
- Vauva, Keskoset, Sairaudet
- COVID-19
- Hengitysvaikeusoireyhtymä
- Hengitysvaikeusoireyhtymä, vastasyntynyt
- Akuutti keuhkovaurio
Muut tutkimustunnusnumerot
- Prone_COVID
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .