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Respuesta fisiológica a la posición prona en el síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA) asociado a COVID-19

2 de junio de 2022 actualizado por: Piquilloud Imboden Lise, University of Lausanne Hospitals

Respuesta fisiológica a la posición prona en adultos intubados con síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA) asociado a COVID-19: un estudio retrospectivo

Estudio retrospectivo en pacientes con SDRA COVID-19 hospitalizados en UCI. Los investigadores tienen como objetivo explorar los efectos de la posición boca abajo sobre la oxigenación, la ventilación del espacio muerto y la mortalidad.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

31

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Suiza
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Suiza, 1011
        • Lausanne University Hospitals

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con SDRA de moderado a grave con COVID-19 que mantuvieron la posición prona

Descripción

Criterios de inclusión:

  • SDRA moderado a severo asociado con COVID-19
  • Ventilación mecánica invasiva
  • Posicionamiento prono
  • admitido en la UCI

Criterio de exclusión:

  • Posicionamiento ya sostenido en decúbito prono en el hospital de referencia
  • pronación durante ECMO solamente
  • consentimiento denegado para el análisis de datos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
PaO2/FiO2
Periodo de tiempo: Dentro de las 2 horas antes de la pronación y 2 horas antes de la supinación
Presión parcial arterial de oxígeno / Fracción de oxígeno inspirado
Dentro de las 2 horas antes de la pronación y 2 horas antes de la supinación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio de gradiente de oxígeno alveolo-arterial
Periodo de tiempo: Dentro de las 2 horas antes de la pronación y 2 horas antes de la supinación
Dentro de las 2 horas antes de la pronación y 2 horas antes de la supinación
Relación ventilatoria
Periodo de tiempo: Dentro de las 2 horas antes de la pronación y 2 horas antes de la supinación
Dentro de las 2 horas antes de la pronación y 2 horas antes de la supinación
Mortalidad o soporte de oxigenación por membrana extracorpórea (ECMO)
Periodo de tiempo: Una vez entre el ingreso a la UCI y la extubación
Una vez entre el ingreso a la UCI y la extubación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Lausanne Hospitals

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2021

Finalización primaria (Actual)

30 de abril de 2022

Finalización del estudio (Actual)

30 de abril de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de octubre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de octubre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

25 de octubre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de junio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de junio de 2022

Última verificación

1 de octubre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Prone_COVID

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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