- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05092737
Fyziologická odpověď na polohu na břiše u syndromu akutní respirační tísně spojeného s COVID-19 (ARDS)
2. června 2022 aktualizováno: Piquilloud Imboden Lise, University of Lausanne Hospitals
Fyziologická odpověď na polohu na břiše u intubovaných dospělých se syndromem akutní respirační tísně (ARDS) souvisejícím s COVID-19: retrospektivní studie
Retrospektivní studie u pacientů s COVID-19 ARDS hospitalizovaných na JIP.
Cílem vyšetřovatelů je prozkoumat účinky polohy na břiše na okysličení, ventilaci mrtvého prostoru a úmrtnost.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
31
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Švýcarsko, 1011
- Lausanne University Hospitals
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti se středně těžkým až těžkým ARDS COVID-19, kteří udrželi polohu na břiše
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Střední až těžké ARDS spojené s COVID-19
- Invazivní mechanická ventilace
- Polohování na břiše
- přijat na JIP
Kritéria vyloučení:
- již trvalé polohování na břiše v odesílající nemocnici
- pronace pouze během ECMO
- odepřen souhlas s analýzou dat
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
PaO2/FiO2
Časové okno: Do 2 hodin před pronací a 2 hodiny před supinací
|
Arteriální parciální tlak kyslíku / Frakce vdechovaného kyslíku
|
Do 2 hodin před pronací a 2 hodiny před supinací
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Alveolo-arteriální změna kyslíkového gradientu
Časové okno: Do 2 hodin před pronací a 2 hodiny před supinací
|
Do 2 hodin před pronací a 2 hodiny před supinací
|
|
Ventilační poměr
Časové okno: Do 2 hodin před pronací a 2 hodiny před supinací
|
Do 2 hodin před pronací a 2 hodiny před supinací
|
|
Podpora úmrtnosti nebo extrakorporální membránové oxygenace (ECMO).
Časové okno: Jednou mezi přijetím na JIP a extubací
|
Jednou mezi přijetím na JIP a extubací
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
30. dubna 2022
Dokončení studie (Aktuální)
30. dubna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. října 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. října 2021
První zveřejněno (Aktuální)
25. října 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. června 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. června 2022
Naposledy ověřeno
1. října 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Koronavirové infekce
- Infekce Coronaviridae
- Infekce Nidovirales
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Infekce
- Infekce dýchacích cest
- Nemoci dýchacích cest
- Poruchy dýchání
- Pneumonie, virová
- Zápal plic
- Plicní onemocnění
- Kojenec, novorozenec, nemoci
- Poranění plic
- Nemluvně, nedonošené, Nemoci
- COVID-19
- Syndrom respirační tísně
- Syndrom respirační tísně, novorozenec
- Akutní poranění plic
Další identifikační čísla studie
- Prone_COVID
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na ARDS
-
Centre Hospitalier de BastiaCentre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur MerNábor
-
National University Health System, SingaporeAktivní, ne nábor
-
King Abdul Aziz Specialist HospitalDokončeno
-
Southeast University, ChinaDokončeno
-
Magni FedericoNeznámý
-
Wolfson Medical CenterNeznámý
-
Southeast University, ChinaNábor
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZatím nenabíráme
Klinické studie na Polohování na břiše
-
Bezmialem Vakif UniversityZápis na pozvánkuDentofaciální deformity | Dentofaciální anomálie [včetně malocclusion] a další poruchy čelisti (M26-M27)Krocan
-
Clinical Centre of SerbiaCenterline Biomedical, Inc.Zatím nenabírámeAneuryzma břišní aorty | Vystavení záření | Aneuryzma břišní aorty bez rupturySrbsko
-
Abbott Medical DevicesUkončenoFibrilace síní | Koronární arterioskleróza | Chirurgie bypassu koronární tepnyKanada, Spojené království, Holandsko, Norsko, Finsko, Německo
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)George Washington UniversityNábor