- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05092737
Fysiologisk respons på tilbøjelig stilling i COVID-19 Associated Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS)
2. juni 2022 opdateret af: Piquilloud Imboden Lise, University of Lausanne Hospitals
Fysiologisk respons på tilbøjelig stilling hos intuberede voksne med COVID-19 Associated Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS): en retrospektiv undersøgelse
Retrospektiv undersøgelse af COVID-19 ARDS-patienter indlagt på intensivafdelingen.
Efterforskere sigter mod at udforske virkningerne af liggende positionering på iltning, ventilation af døde rum og dødelighed.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
31
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Schweiz, 1011
- Lausanne University Hospitals
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
COVID-19 moderate til svære ARDS-patienter, som vedligeholdes tilbøjelige positionering
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- COVID-19 forbundet med moderat til svær ARDS
- Invasiv mekanisk ventilation
- Tilbøjelig positionering
- indlagt på intensivafdeling
Ekskluderingskriterier:
- allerede vedvarende liggende positionering på henvisende hospital
- kun pronation under ECMO
- nægtet samtykke til dataanalyse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PaO2/FiO2
Tidsramme: Inden for 2 timer før pronation og 2 timer før supination
|
Arterielt partialtryk af oxygen / Fraktion af indåndet oxygen
|
Inden for 2 timer før pronation og 2 timer før supination
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Alveolo-arteriel iltgradientændring
Tidsramme: Inden for 2 timer før pronation og 2 timer før supination
|
Inden for 2 timer før pronation og 2 timer før supination
|
|
Ventilationsforhold
Tidsramme: Inden for 2 timer før pronation og 2 timer før supination
|
Inden for 2 timer før pronation og 2 timer før supination
|
|
Støtte til dødelighed eller ekstrakorporal membraniltning (ECMO).
Tidsramme: Én gang mellem ICU indlæggelse og ekstubation
|
Én gang mellem ICU indlæggelse og ekstubation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. april 2022
Studieafslutning (Faktiske)
30. april 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. oktober 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. oktober 2021
Først opslået (Faktiske)
25. oktober 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. juni 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. juni 2022
Sidst verificeret
1. oktober 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Coronavirus infektioner
- Coronaviridae infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Infektioner
- Luftvejsinfektioner
- Luftvejssygdomme
- Respirationsforstyrrelser
- Lungebetændelse, viral
- Lungebetændelse
- Lungesygdomme
- Spædbarn, Nyfødt, Sygdomme
- Lungeskade
- Spædbørn, for tidligt fødte, Sygdomme
- COVID-19
- Respiratory Distress Syndrome
- Respiratory Distress Syndrome, nyfødt
- Akut lungeskade
Andre undersøgelses-id-numre
- Prone_COVID
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tilbøjelig positionering
-
Anderson Orthopaedic Research InstituteAfsluttetTotal hofteudskiftning
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Trukket tilbageAkustisk neuromForenede Stater
-
Navotek Medical, Ltd.AfsluttetProstatakræftBelgien, Holland
-
Kirsehir Ahi Evran UniversityAfsluttet
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)George Washington UniversityRekruttering