- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05092737
Réponse physiologique à la position ventrale dans le syndrome de détresse respiratoire aiguë associé au COVID-19 (SDRA)
2 juin 2022 mis à jour par: Piquilloud Imboden Lise, University of Lausanne Hospitals
Réponse physiologique à la position ventrale chez les adultes intubés atteints du syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA) associé au COVID-19 : une étude rétrospective
Étude rétrospective chez des patients atteints de SDRA COVID-19 hospitalisés en réanimation.
Les enquêteurs visent à explorer les effets du positionnement sur le ventre sur l'oxygénation, la ventilation de l'espace mort et la mortalité.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
31
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Suisse, 1011
- Lausanne University Hospitals
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients atteints de SDRA modéré à sévère COVID-19 qui ont maintenu une position ventrale
La description
Critère d'intégration:
- SDRA modéré à sévère associé au COVID-19
- Ventilation mécanique invasive
- Position couchée
- admis aux soins intensifs
Critère d'exclusion:
- position couchée déjà soutenue dans l'hôpital référent
- pronation pendant l'ECMO uniquement
- consentement refusé pour l'analyse des données
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
PaO2/FiO2
Délai: Dans les 2 heures avant la pronation et 2 heures avant la supination
|
Pression partielle artérielle d'oxygène / Fraction d'oxygène inspiré
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Dans les 2 heures avant la pronation et 2 heures avant la supination
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Modification du gradient d'oxygène alvéolo-artériel
Délai: Dans les 2 heures avant la pronation et 2 heures avant la supination
|
Dans les 2 heures avant la pronation et 2 heures avant la supination
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Rapport ventilatoire
Délai: Dans les 2 heures avant la pronation et 2 heures avant la supination
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Dans les 2 heures avant la pronation et 2 heures avant la supination
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Prise en charge de la mortalité ou de l'oxygénation par membrane extracorporelle (ECMO)
Délai: Une fois entre l'admission aux soins intensifs et l'extubation
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Une fois entre l'admission aux soins intensifs et l'extubation
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2021
Achèvement primaire (Réel)
30 avril 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
30 avril 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 octobre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 octobre 2021
Première publication (Réel)
25 octobre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 juin 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 juin 2022
Dernière vérification
1 octobre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections à coronavirus
- Infections à Coronaviridae
- Infections à Nidovirales
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections des voies respiratoires
- Maladies des voies respiratoires
- Troubles respiratoires
- Pneumonie virale
- Pneumonie
- Maladies pulmonaires
- Nourrisson, nouveau-né, maladies
- Lésion pulmonaire
- Nourrisson, Prématuré, Maladies
- COVID-19 [feminine]
- Syndrome de détresse respiratoire
- Syndrome de détresse respiratoire, nouveau-né
- Lésion pulmonaire aiguë
Autres numéros d'identification d'étude
- Prone_COVID
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .