- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05092737
Fizjologiczna odpowiedź na pozycję leżącą w zespole ostrej niewydolności oddechowej (ARDS) związanym z COVID-19
2 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Piquilloud Imboden Lise, University of Lausanne Hospitals
Fizjologiczna reakcja na pozycję na brzuchu zaintubowanych dorosłych z zespołem ostrej niewydolności oddechowej (ARDS) związanym z COVID-19: badanie retrospektywne
Retrospektywne badanie pacjentów z COVID-19 ARDS hospitalizowanych na OIT.
Badacze zamierzają zbadać wpływ pozycji leżącej na natlenienie, wentylację martwej przestrzeni i śmiertelność.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
31
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Szwajcaria, 1011
- Lausanne University Hospitals
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z COVID-19 o umiarkowanym lub ciężkim ARDS, którzy utrzymywali pozycję na brzuchu
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ARDS związane z COVID-19 o umiarkowanym lub ciężkim nasileniu
- Inwazyjna wentylacja mechaniczna
- Pozycja leżąca
- przyjęty na OIOM
Kryteria wyłączenia:
- już utrzymywane ułożenie na brzuchu w szpitalu kierującym
- pronacja tylko podczas ECMO
- odmówiono zgody na analizę danych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
PaO2/FiO2
Ramy czasowe: W ciągu 2 godzin przed pronacją i 2 godziny przed supinacją
|
Tętnicze ciśnienie parcjalne tlenu / Frakcja wdychanego tlenu
|
W ciągu 2 godzin przed pronacją i 2 godziny przed supinacją
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana gradientu tlenu pęcherzykowo-tętniczego
Ramy czasowe: W ciągu 2 godzin przed pronacją i 2 godziny przed supinacją
|
W ciągu 2 godzin przed pronacją i 2 godziny przed supinacją
|
|
Współczynnik wentylacji
Ramy czasowe: W ciągu 2 godzin przed pronacją i 2 godziny przed supinacją
|
W ciągu 2 godzin przed pronacją i 2 godziny przed supinacją
|
|
Wsparcie śmiertelności lub pozaustrojowego natlenienia błony (ECMO).
Ramy czasowe: Raz między przyjęciem na OIOM a ekstubacją
|
Raz między przyjęciem na OIOM a ekstubacją
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 października 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 października 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 października 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 czerwca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 czerwca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 października 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zakażenia koronawirusem
- Zakażenia Coronaviridae
- Infekcje Nidovirales
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje dróg oddechowych
- Choroby Układu Oddechowego
- Zaburzenia oddychania
- Zapalenie płuc, wirusowe
- Zapalenie płuc
- Choroby płuc
- Niemowlę, noworodek, choroby
- Uraz płuc
- Niemowlę, wcześniak, choroby
- COVID-19
- Zespol zaburzen oddychania
- Zespół zaburzeń oddychania, noworodek
- Ostre uszkodzenie płuc
Inne numery identyfikacyjne badania
- Prone_COVID
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .