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Risposta fisiologica alla posizione prona nella sindrome da distress respiratorio acuto associato a COVID-19 (ARDS)

2 giugno 2022 aggiornato da: Piquilloud Imboden Lise, University of Lausanne Hospitals

Risposta fisiologica alla posizione prona negli adulti intubati con sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS) associata a COVID-19: uno studio retrospettivo

Studio retrospettivo su pazienti affetti da ARDS COVID-19 ricoverati in terapia intensiva. Gli investigatori mirano a esplorare gli effetti del posizionamento prono sull'ossigenazione, la ventilazione dello spazio morto e la mortalità.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

31

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Svizzera, 1011
        • Lausanne University Hospitals

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti COVID-19 con ARDS da moderata a grave che hanno sostenuto la posizione prona

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ARDS da moderata a grave associata a COVID-19
  • Ventilazione meccanica invasiva
  • Posizione prona
  • ricoverato in terapia intensiva

Criteri di esclusione:

  • posizione prona già sostenuta nell'ospedale di riferimento
  • pronazione solo durante l'ECMO
  • negato il consenso per l'analisi dei dati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
PaO2/FiO2
Lasso di tempo: Entro 2 ore prima della pronazione e 2 ore prima della supinazione
Pressione arteriosa parziale di ossigeno / Frazione di ossigeno inspirato
Entro 2 ore prima della pronazione e 2 ore prima della supinazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione del gradiente di ossigeno alveolo-arterioso
Lasso di tempo: Entro 2 ore prima della pronazione e 2 ore prima della supinazione
Entro 2 ore prima della pronazione e 2 ore prima della supinazione
Rapporto ventilatorio
Lasso di tempo: Entro 2 ore prima della pronazione e 2 ore prima della supinazione
Entro 2 ore prima della pronazione e 2 ore prima della supinazione
Supporto per mortalità o ossigenazione extracorporea a membrana (ECMO).
Lasso di tempo: Una volta tra il ricovero in terapia intensiva e l'estubazione
Una volta tra il ricovero in terapia intensiva e l'estubazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Lausanne Hospitals

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 aprile 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

25 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 giugno 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Prone_COVID

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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