- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05092737
Физиологическая реакция на положение лежа на животе при остром респираторном дистресс-синдроме, связанном с COVID-19 (ОРДС)
2 июня 2022 г. обновлено: Piquilloud Imboden Lise, University of Lausanne Hospitals
Физиологическая реакция на положение лежа на животе у интубированных взрослых с острым респираторным дистресс-синдромом (ОРДС), ассоциированным с COVID-19: ретроспективное исследование
Ретроспективное исследование пациентов с ОРДС COVID-19, госпитализированных в отделение интенсивной терапии.
Исследователи стремятся изучить влияние положения лежа на оксигенацию, вентиляцию мертвого пространства и смертность.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
31
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Швейцария, 1011
- Lausanne University Hospitals
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с ОРДС средней и тяжелой степени COVID-19, которые выдержали положение лежа на животе
Описание
Критерии включения:
- COVID-19, связанный с ОРДС средней и тяжелой степени
- Инвазивная механическая вентиляция
- Положение лежа
- поступил в отделение интенсивной терапии
Критерий исключения:
- уже устойчивое положение лежа в направляющей больнице
- пронация только во время ЭКМО
- отказано в согласии на анализ данных
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
PaO2/FiO2
Временное ограничение: За 2 часа до пронации и за 2 часа до супинации
|
Артериальное парциальное давление кислорода / Фракция вдыхаемого кислорода
|
За 2 часа до пронации и за 2 часа до супинации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение альвеоло-артериального градиента кислорода
Временное ограничение: За 2 часа до пронации и за 2 часа до супинации
|
За 2 часа до пронации и за 2 часа до супинации
|
|
Вентиляционный коэффициент
Временное ограничение: За 2 часа до пронации и за 2 часа до супинации
|
За 2 часа до пронации и за 2 часа до супинации
|
|
Поддержка смертности или экстракорпоральной мембранной оксигенации (ЭКМО)
Временное ограничение: Один раз между госпитализацией в ОИТ и экстубацией
|
Один раз между госпитализацией в ОИТ и экстубацией
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 апреля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 апреля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 октября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 октября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 октября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 июня 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 июня 2022 г.
Последняя проверка
1 октября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Коронавирусные инфекции
- Коронавирусные инфекции
- Нидовирусные инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Нарушения дыхания
- Пневмония, вирусная
- Пневмония
- Легочные заболевания
- Младенец, Новорожденный, Болезни
- Травма легких
- Младенец, Преждевременно, Заболевания
- COVID-19
- Респираторный дистресс-синдром
- Респираторный дистресс-синдром, новорожденный
- Острое повреждение легких
Другие идентификационные номера исследования
- Prone_COVID
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .