- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05092737
Resposta fisiológica à posição prona na síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA) associada à COVID-19
2 de junho de 2022 atualizado por: Piquilloud Imboden Lise, University of Lausanne Hospitals
Resposta fisiológica à posição prona em adultos intubados com síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA) associada à COVID-19: um estudo retrospectivo
Estudo retrospectivo em pacientes com SDRA por COVID-19 internados na UTI.
Os investigadores pretendem explorar os efeitos da posição prona na oxigenação, ventilação do espaço morto e mortalidade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
31
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Suíça, 1011
- Lausanne University Hospitals
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com SDRA moderada a grave com COVID-19 que mantiveram a posição prona
Descrição
Critério de inclusão:
- SDRA moderada a grave associada à COVID-19
- Ventilação mecânica invasiva
- posicionamento prono
- internado na UTI
Critério de exclusão:
- posição prona já sustentada no hospital de referência
- pronação apenas durante a ECMO
- consentimento negado para análise de dados
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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PaO2/FiO2
Prazo: Dentro de 2 horas antes da pronação e 2 horas antes da supinação
|
Pressão parcial arterial de oxigênio / Fração inspirada de oxigênio
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Dentro de 2 horas antes da pronação e 2 horas antes da supinação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alteração alvéolo-arterial do gradiente de oxigênio
Prazo: Dentro de 2 horas antes da pronação e 2 horas antes da supinação
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Dentro de 2 horas antes da pronação e 2 horas antes da supinação
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Razão Ventilatória
Prazo: Dentro de 2 horas antes da pronação e 2 horas antes da supinação
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Dentro de 2 horas antes da pronação e 2 horas antes da supinação
|
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Mortalidade ou suporte de oxigenação por membrana extracorpórea (ECMO)
Prazo: Uma vez entre admissão na UTI e extubação
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Uma vez entre admissão na UTI e extubação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2021
Conclusão Primária (Real)
30 de abril de 2022
Conclusão do estudo (Real)
30 de abril de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de outubro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de outubro de 2021
Primeira postagem (Real)
25 de outubro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de junho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de junho de 2022
Última verificação
1 de outubro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Distúrbios Respiratórios
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Doenças pulmonares
- Lactente, Recém Nascido, Doenças
- Lesão pulmonar
- Lactente, Prematuro, Doenças
- COVID-19
- Síndrome do Desconforto Respiratório
- Síndrome do Desconforto Respiratório do Recém-Nascido
- Lesão Pulmonar Aguda
Outros números de identificação do estudo
- Prone_COVID
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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