- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05092737
Fysiologische reactie op buikligging bij COVID-19 Associated Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS)
2 juni 2022 bijgewerkt door: Piquilloud Imboden Lise, University of Lausanne Hospitals
Fysiologische reactie op buikligging bij geïntubeerde volwassenen met COVID-19-geassocieerd acuut ademhalingsnoodsyndroom (ARDS): een retrospectieve studie
Retrospectief onderzoek bij COVID-19 ARDS-patiënten die op de IC zijn opgenomen.
Onderzoekers streven ernaar de effecten van buikligging op oxygenatie, dode ruimteventilatie en mortaliteit te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
31
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Zwitserland, 1011
- Lausanne University Hospitals
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
COVID-19 matige tot ernstige ARDS-patiënten die in buikligging bleven liggen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- COVID-19 geassocieerde matige tot ernstige ARDS
- Invasieve mechanische ventilatie
- Liggende positionering
- opgenomen op de IC
Uitsluitingscriteria:
- reeds volgehouden buikligging in verwijzend ziekenhuis
- pronatie alleen tijdens ECMO
- toestemming voor data-analyse geweigerd
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
PaO2/FiO2
Tijdsspanne: Binnen 2 uur voor pronatie en 2 uur voor supinatie
|
Arteriële partiële zuurstofdruk / fractie ingeademde zuurstof
|
Binnen 2 uur voor pronatie en 2 uur voor supinatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering van de alveolo-arteriële zuurstofgradiënt
Tijdsspanne: Binnen 2 uur voor pronatie en 2 uur voor supinatie
|
Binnen 2 uur voor pronatie en 2 uur voor supinatie
|
|
Ventilatieverhouding
Tijdsspanne: Binnen 2 uur voor pronatie en 2 uur voor supinatie
|
Binnen 2 uur voor pronatie en 2 uur voor supinatie
|
|
Sterfte of extracorporale membraanoxygenatie (ECMO) ondersteuning
Tijdsspanne: Eenmaal tussen opname op de IC en extubatie
|
Eenmaal tussen opname op de IC en extubatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 april 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 april 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 oktober 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 oktober 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 oktober 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 juni 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 juni 2022
Laatst geverifieerd
1 oktober 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Coronavirus-infecties
- Coronaviridae-infecties
- Nidovirales-infecties
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Infecties
- Luchtweginfecties
- Ziekten van de luchtwegen
- Ademhalingsstoornissen
- Longontsteking, viraal
- Longontsteking
- Longziekten
- Baby, pasgeborene, ziekten
- Longletsel
- Zuigelingen, prematuren, ziekten
- COVID-19
- Ademnoodsyndroom
- Ademhalingsnoodsyndroom, pasgeborene
- Acuut longletsel
Andere studie-ID-nummers
- Prone_COVID
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .