- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05092737
Physiologische Reaktion auf die Bauchlage beim COVID-19-assoziierten akuten Atemnotsyndrom (ARDS)
2. Juni 2022 aktualisiert von: Piquilloud Imboden Lise, University of Lausanne Hospitals
Physiologische Reaktion auf die Bauchlage bei intubierten Erwachsenen mit COVID-19-assoziiertem akuten Atemnotsyndrom (ARDS): eine retrospektive Studie
Retrospektive Studie an COVID-19-ARDS-Patienten, die auf der Intensivstation hospitalisiert wurden.
Ziel der Forscher ist es, die Auswirkungen der Bauchlage auf die Sauerstoffversorgung, die Totraumbelüftung und die Mortalität zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
31
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Vaud
-
Lausanne, Vaud, Schweiz, 1011
- Lausanne University Hospitals
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
COVID-19-Patienten mit mittelschwerem bis schwerem ARDS, die in Bauchlage gelagert wurden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- COVID-19-assoziiertes mittelschweres bis schweres ARDS
- Invasive mechanische Beatmung
- Bauchlage
- auf die Intensivstation eingewiesen
Ausschlusskriterien:
- bereits nachhaltige Bauchlagerung im überweisenden Krankenhaus
- Pronation nur während ECMO
- Einwilligung zur Datenanalyse verweigert
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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PaO2/FiO2
Zeitfenster: Innerhalb von 2 Stunden vor Pronation und 2 Stunden vor Supination
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Arterieller Sauerstoffpartialdruck / Anteil des eingeatmeten Sauerstoffs
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Innerhalb von 2 Stunden vor Pronation und 2 Stunden vor Supination
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Änderung des alveolo-arteriellen Sauerstoffgradienten
Zeitfenster: Innerhalb von 2 Stunden vor Pronation und 2 Stunden vor Supination
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Innerhalb von 2 Stunden vor Pronation und 2 Stunden vor Supination
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Beatmungsverhältnis
Zeitfenster: Innerhalb von 2 Stunden vor Pronation und 2 Stunden vor Supination
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Innerhalb von 2 Stunden vor Pronation und 2 Stunden vor Supination
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Unterstützung bei Mortalität oder extrakorporaler Membranoxygenierung (ECMO).
Zeitfenster: Einmal zwischen Aufnahme auf der Intensivstation und Extubation
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Einmal zwischen Aufnahme auf der Intensivstation und Extubation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. April 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. April 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Oktober 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Oktober 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. Oktober 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. Juni 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Juni 2022
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Coronavirus-Infektionen
- Coronaviridae-Infektionen
- Nidovirales-Infektionen
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Infektionen
- Infektionen der Atemwege
- Erkrankungen der Atemwege
- Atemstörungen
- Pneumonie, viral
- Lungenentzündung
- Lungenkrankheit
- Säugling, Neugeborenes, Krankheiten
- Lungenverletzung
- Säugling, Frühchen, Krankheiten
- COVID-19
- Atemnotsyndrom
- Atemnotsyndrom, Neugeborenes
- Akute Lungenverletzung
Andere Studien-ID-Nummern
- Prone_COVID
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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