- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05092737
Fysiologisk respons på utsatt posisjon i COVID-19 Associated Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS)
2. juni 2022 oppdatert av: Piquilloud Imboden Lise, University of Lausanne Hospitals
Fysiologisk respons på utsatt stilling hos intuberte voksne med covid-19 assosiert akutt respiratorisk distress syndrom (ARDS): en retrospektiv studie
Retrospektiv studie av COVID-19 ARDS-pasienter innlagt på intensivavdelingen.
Etterforskere tar sikte på å undersøke effekten av utsatt posisjonering på oksygenering, ventilasjon av døde rom og dødelighet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
31
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Sveits, 1011
- Lausanne University Hospitals
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Covid-19 moderate til alvorlige ARDS-pasienter som fikk utsatt posisjonering
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- COVID-19 assosiert med moderat til alvorlig ARDS
- Invasiv mekanisk ventilasjon
- Utsatt posisjonering
- innlagt på intensivavdelingen
Ekskluderingskriterier:
- allerede vedvarende utsatt posisjonering på henvisende sykehus
- kun pronasjon under ECMO
- nektet samtykke til dataanalyse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PaO2/FiO2
Tidsramme: Innen 2 timer før pronasjon og 2 timer før supinasjon
|
Arterielt partialtrykk av oksygen / Fraksjon av inspirert oksygen
|
Innen 2 timer før pronasjon og 2 timer før supinasjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Alveolo-arteriell oksygengradientendring
Tidsramme: Innen 2 timer før pronasjon og 2 timer før supinasjon
|
Innen 2 timer før pronasjon og 2 timer før supinasjon
|
|
Ventilasjonsforhold
Tidsramme: Innen 2 timer før pronasjon og 2 timer før supinasjon
|
Innen 2 timer før pronasjon og 2 timer før supinasjon
|
|
Støtte for dødelighet eller ekstrakorporal membranoksygenering (ECMO).
Tidsramme: En gang mellom ICU-innleggelse og ekstubering
|
En gang mellom ICU-innleggelse og ekstubering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2021
Primær fullføring (Faktiske)
30. april 2022
Studiet fullført (Faktiske)
30. april 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. oktober 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. oktober 2021
Først lagt ut (Faktiske)
25. oktober 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. juni 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. juni 2022
Sist bekreftet
1. oktober 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Coronavirus-infeksjoner
- Coronaviridae-infeksjoner
- Nidovirales infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Infeksjoner
- Luftveisinfeksjoner
- Sykdommer i luftveiene
- Respirasjonsforstyrrelser
- Lungebetennelse, viral
- Lungebetennelse
- Lungesykdommer
- Spedbarn, nyfødte, sykdommer
- Lungeskade
- Spedbarn, premature, sykdommer
- Covid-19
- Respiratorisk distress syndrom
- Respiratorisk distress syndrom, nyfødt
- Akutt lungeskade
Andre studie-ID-numre
- Prone_COVID
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .