- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05094219
Hongkongin Parkinsonin tautia sairastavien henkilöiden kaatumisen tautitaakka ja kustannusseuraus: tuleva kustannus-hyötyanalyysi
Parkinsonin taudin tautitaakka Hongkongissa
Tavoite: Arvioi Hongkongissa asuvien Parkinsonin tautia sairastavien ihmisten sairauksien ja kaatumisten kustannukset.
Suunnittelu: Tulevaisuuden kustannushyötyanalyysi (perusvuosi 2021), jossa on yksi lähtötilanne ja kaksi seuranta-arviointia 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla. Osallistujat: Parkinsonin tautia sairastavat yhteisössä asuvat osallistujat, jotka ovat molempia sukupuolia ja minkä ikäisiä tahansa.
Interventio: nolla Tulostoimenpiteet: Terveydenhuollon palvelusta saadaan tietoa omatoimisilla kyselylomakkeilla. Lisäksi kaatumisten määrä, Parkinsonin taudin vakavuus arvioituna MDS-Unified Parkinsonin taudin luokitusasteikolla, vammaisuuden taso Hoehnin ja Yahrin asteikolla, tasapaino Mini Balance Evaluation Systems -testillä ja toimintokohtainen tasapainoluottamus ( Arvioidaan ABC-asteikko, kaatumisriski Falls Efficacy Scale Internationalin avulla ja elämänlaatu Short-form Health -tutkimuksen (SF-36) avulla. Kustannusennusteita ovat kaatumistiheys, tasapainotila, taudin vakavuus, vammaisuus, elämänlaatu ja taudin kesto.
Analyysi: Suoritetaan moninkertainen regressioanalyysi sen määrittämiseksi, mikä ennustaja (riippumaton muuttuja) vaikuttaa kokonaiskustannuksiin. Tilastollisen merkitsevyyden tasoksi (α) asetetaan p<0,05. Sekä välittömien että välillisten kustannusten yksittäisille erille rakennetaan Tornado-kuvaus, jonka vähimmäis- ja enimmäisalue on asetettu 25. ja 75. prosenttipisteille. Kaksisuuntainen varianssianalyysi (ANOVA) arvioi eroja terveydenhuollon kustannuksissa usein, harvoin ja kaatumattomien välillä. Spearmanin tai Pearsonin korrelaatiokerroin arvioi elämänlaadun ja terveydenhuollon kustannusten välisiä korrelaatioita; taudin vakavuus ja terveydenhuollon kustannukset; laskevat taajuudet ja terveydenhuollon kustannukset.
Terveydenhuollon ja terveyden hyödyt Kustannusarviossa korostetaan kohdeväestön terveydenhuoltopalvelujen tehostamiseen tarvittavia tietoja. Samankaltaisessa tutkimuksessa pikkuaivoataksiaa sairastavilla potilailla tiimimme osoitti erityisiä haasteita, jotka tarvitsevat lisätukea päättäjiltä, kuten työllistyminen vamman jälkeen, käynnit erikoislääkärien luona, kotihoito ja yhteisön osallistuminen ihmisille, joilla on pikkuaivojen ataksia Hongkongissa. Tämä tutkimus tuo esiin Hongkongissa Parkinsonin tautia sairastaville ihmisille nykyisen terveydenhuoltojärjestelmän vahvuudet ja heikkoudet, mikä kertoo terveydenhuollon haasteista, jotka vaativat lisähuomiota, millä puolestaan on myönteinen vaikutus tulevaisuuden palveluun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Johdanto Parkinsonin tauti on monimutkainen hermostoa rappeuttava sairaus, joka johtaa moniin komplikaatioihin sekä yksilölle että heidän perheilleen, mikä lopulta lisää taakkaa terveydenhuoltojärjestelmälle.1 Vuoden 2012 raporttien mukaan Hongkongissa oli 13 000 (0,186 %) Parkinsonin tautia sairastavaa ihmistä. tauti 2 ja tuore maailmanlaajuinen arvio vuonna 2016 osoittaa 6,1 miljoonaa ihmistä.3 Asennon epävakaus, kävelyn jäätyminen ja huono tasapaino, joka johtaa usein kaatumiseen, ovat Parkinsonin taudin tunnusmerkkejä 4. Kaatumiset ovat suurin Parkinsonin tautia sairastavien ihmisten terveys- ja loukkaantumisriski. 5, 6
Putoamisen taakka:
46 prosenttia Parkinsonin tautia sairastavista kaatuu vähintään kerran kolmessa kuukaudessa.7 Tuoreen raportin mukaan 35–90 % Parkinsonin tautia sairastavista kaatuu vähintään kerran taudin toteamisen jälkeen. Keskimääräinen kaatumisprosentti on 61 %, joista noin 39 % on toistuvia.8 Tapaturmaisten kaatumisten seuraukset liittyvät elämänlaadun heikkenemiseen, hoitajan taakan lisääntymiseen, lonkkamurtumiin, motorisen vajaatoiminnan lisääntymiseen, liikkuvuuden heikkenemiseen ja sairauden vakavuuden lisääntymiseen. Siksi on välttämätöntä estää PD-potilaiden kaatumiset.
Putoamisen ehkäisykehys Hongkongissa:
HKSAR:n terveysministeriön vanhusten terveyspalvelu on julkaissut puitteet kaatumisten ehkäisyyn ja hallintaan.12 Nykyisessä Hongkongin vanhusten ennaltaehkäisevän hoidon viitekehyksessä painotetaan putoamisen ehkäisyä fyysisen harjoittelun ja kivunhallinnan avulla. Fyysiset harjoitukset putoamisen hallintaan sisältävät usein tasapainoharjoittelua sekä lihasvoiman ja liikkuvuuden parantamista. Nämä puitteet ovat kuitenkin yleensä tarkoitettu vanhemmille aikuisille. Näitä suosituksia ei ole kehitetty Parkinsonin tautia sairastaville henkilöille, jotka molemmat (a) ovat todennäköisesti suuremmassa vaarassa kaatua ja niihin liittyvät vammat ja (b) tarvitsevat todennäköisesti erityisiä mukautuksia yleisiin hoitoihin, koska heillä on korkea vammaisuus. Siten Hongkongissa on kriittinen tarve samanlaisille puitteille Parkinsonin tautia sairastaville ihmisille. Ehdotettu tutkimus on välttämätön ensimmäinen askel tällaisen viitekehyksen kehittämisessä, ja se antaisi tietoja, jotka antaisivat tietoa tällaisesta viitekehyksestä Parkinsonin tautia sairastaville.
Tavoitteet ja hypoteesi
Tämän ehdotuksen yleisenä tavoitteena on arvioida Parkinsonin taudin taloudellista taakkaa Hongkongin yhteiskunnallisesta näkökulmasta. Tämän tavoitteen saavuttamiseksi asetetaan seuraavat erityistavoitteet:
Tavoite 1: Arvioi kokonaiskustannukset ja määritä, missä määrin kukin suora ja välillinen kustannuserä vaikuttaa kokonaiskustannuksiin 12 kuukauden aikana Hongkongissa.
Tavoite 2: Arvioi kaatumistiheyden, tasapainotilan, taudin vakavuuden, vammaisuuden, elämänlaadun ja sairauden keston vaikutusta Parkinsonin tautia sairastavien ihmisten terveydenhuollon kokonaiskustannuksiin.
Tavoite 3: Arvioi kaatumisten esiintymistiheys ja vertaa kaatumisista aiheutuvia kustannusvaikutuksia Parkinsonin tautia sairastavien usein, harvoin ja kaatumattomien välillä Hongkongissa 12 kuukauden ajan.
Tavoite 4: Selvitä sairauden vakavuuden, kaatumistiheyden ja kustannusten välinen korrelaatio.
Metodologia Aiheet: yhteisössä asuvat osallistujat, joilla on vahvistettu Parkinsonin taudin diagnoosi molemmista sukupuolista riippumatta iästä ja jotka asuvat Hongkongissa. Tiedot kerätään Hongkongin Parkinsonin taudin säätiön kautta (liitteenä tukikirje). Lisäksi ilmoituslehtisiä rekrytoinnista julkaistaan Neighborhood Advice-Action Councilissa (NAAC) ja Caritasissa (liitteenä tukikirje) HK:n kolmelle piirille (eli Hongkongin saarelle, Kowloonille ja uusille alueille). Mukaan otetaan ne, jotka antavat kirjallisen suostumuksensa osallistumiseen ja ovat valmiita osallistumaan ja täyttämään kustannuskyselyn 12 kuukauden aikana ilmoittautumispäivästä. Vapaaehtoiset suljetaan pois, jos he (1) ovat pyörätuolissa tai vuoteessa, (2) heillä on epätyypillinen Parkinsonin oireyhtymä ja (3) muu siihen liittyvä vakava sairaus, kuten aivohalvaus. Kaikki osallistujat arvioidaan levodopahoitojakson "on"-vaiheen aikana.
Menetelmät Tämä menetelmä on kustannusarvion standardiohjeiden mukainen. Eettinen hyväksyntä hankitaan Hongkongin ammattikorkeakoulun Human Subjects Ethics Committeelta. Tämä tutkimus rekisteröidään Clinical Trials Registryssä tai Open Sciencessä. Itseraportoiduilla kyselylomakkeilla on tarkoitus saada tietoa terveydenhuoltoyhtiöstä, ja kustannukset arvioidaan perusvuodelle 2021 Hongkongin dollareissa (HKD). Perustasoarviointi tallentaa demografiset tiedot, kun taas taudin vakavuus, kaatumispelko ja elämänlaatu arvioidaan standardoiduilla kyselylomakkeilla ja tulosmittauksilla. Osallistujia neuvotaan täyttämään kustannuskysely joka viikko 12 kuukauden seurantajakson aikana.
Tutkimussuunnitelma Tämä on prospektiivinen kustannushyötyanalyysi, jossa on yksi lähtötilanne ja kaksi seuranta-arviointia 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla.
Otoskoko: 90 Parkinsonin tautia sairastavaa osallistujaa. Väestötiedot: sisältävät ikä, ikä taudin alkaessa, tiedot hoitajasta, koulutustaso, aiempi sairaushistoria, avohoitotila, työllisyystilanne, asumistilanne ja kaatumishistoria.
Kustannustiedot: Osallistujan terveydenhuollon hyöty kirjataan online-pohjaisella itseraportoidulla kyselylomakkeella. Painetut versiot kyselylomakkeista jaetaan osallistujille, joilla on rajoitettu pääsy Internetiin. Tätä arviota varten tehdään sairauden kustannusten (COI) analyysi, joka tunnetaan myös sairauden taakana (BOD). COI-analyysissä otetaan huomioon terveysvaikutusten vaikutukset maahan, tietyille alueille, yhteisöille ja yksilöille. COI arvioi sairastuvuutta suhteessa terveydentilan ja elämänlaadun (QoL) heikkenemiseen sekä taloudellisiin näkökohtiin, mukaan lukien välittömät ja välilliset kulut, jotka johtuvat ennenaikaisesta kuolemasta, työkyvyttömyydestä tai loukkaantumisesta.
Hinta-arvio:
Sekä suorat että epäsuorat kustannukset omatoimisilla kyselylomakkeilla kirjataan sekä englanniksi että kiinaksi. Välittömien ja välillisten kustannusten yksittäisten erien valinnassa käytettiin seuraavia kriteerejä: relevanssi Parkinsonin taudin kannalta, kaatumisten ja kaatumisten seurausten merkitys, erien määrällisesti arvioitavissa olevien erien perusteella samankaltaisessa taloudellisessa tilanteessa ja missä määrin jota erä heijastaa ja vaikuttaa Parkinsonin tautia sairastavien ihmisten elämänlaatuun. Suorat kustannuserät ja osa välillisistä kulueristä saadaan fyysisinä yksikköinä, ei todellisina käytettyinä rahoina. Fyysiset yksiköt muunnetaan sitten rahayksiköiksi inhimillisen pääoman menetelmällä.
Suorat kustannukset: Välittömät kustannukset viittaavat niihin kuluihin, jotka liittyvät suoraan terveydentilan toimenpiteisiin. Tässä tutkimuksessa kustannuseriä ovat: (a) laitoshoito (yleinen sairaalahoito Parkinsonin taudin tai kaatumisen tai muiden siihen liittyvien ongelmien vuoksi, käynti ensiapuun Parkinsonin taudin tai muiden siihen liittyvien ongelmien kaatumiseen, vastaanotto teho-osastolle) , (b) avohoito (käynti yleislääkärillä Parkinsonin taudin tai kaatumisen tai muiden siihen liittyvien ongelmien vuoksi, käynti perinteisessä kiinalaisessa lääketieteessä Parkinsonin taudin tai kaatumisen tai muiden siihen liittyvien ongelmien vuoksi), (c) lääkkeet, (d) kuntoutus, ( e) kävelyapuvälineet ja (f) sekalaiset, mukaan lukien leikkaus. Näiden kustannuserien maksut on johdettu sairaalaviranomaisten julkaisemasta Hongkongin terveydenhuollon tukemattomasta hinnasta.
Välilliset kustannukset: Epäsuorat kustannukset ovat menoja, jotka liittyvät sairauden seurauksiin, kuten poissaoloon, varhaiseläkkeelle, työn tuottavuuden laskuun. Tässä tutkimuksessa välillisiä kustannuksia ovat: (a) hoitajien palkkaamisesta aiheutuvat kustannukset, (b) kodin muuttaminen, (c) taudin tai kaatumisen aiheuttama tuottavuuden menetys ja (d) kuljetus. Inhimillisen pääoman menetelmällä tuottavuuden menetystä arvioitaessa jokainen yksilö arvioidaan "markkina-arvolla", joka perustuu henkilön tulevaan ansiotuloon, jos hän oli hyvässä terveydentilassa.
Tiedonkeruuprosessi Arviointien suorittamiseen palkataan yksi tutkimusassistentti, jota ensisijainen tutkija valvoo. Kaikki arvioinnit ja tutkimukset suoritetaan Hongkongin ammattikorkeakoulun kampuksella. Osallistujille, joilla on vaikeuksia päästä tapahtumapaikkaan, arvioinnit suoritetaan heidän asuinpaikassaan. Selvitettyään tutkimuksen tarkoitukset, menettelyt ja mahdolliset riskit osallistujat täydentävät tietoisen suostumuksen ennen tietojen keräämistä. Kustannustaulukko on 52 kohdan itseraportoitu taulukko, jonka potilas tai hänen omaishoitajansa täyttää (Liite 1). Tutkimusavustaja arvioi osallistujien taudin vaikeusasteen, ja sen kouluttaa ja valvoo PI. Muut kuin arvioija, valmiusapua tarjotaan turvallisuuden varmistamiseksi. Kolmeen kokeeseen kului yhteensä alle tunti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Joe W Pun, BA
- Puhelinnumero: 6747 27666746
- Sähköposti: joe.wing.pun@polyu.edu.hk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Stanley J Winser, PhD
- Puhelinnumero: 6746 +85227666746
- Sähköposti: stanley.j.winser@polyu.edu.hk
Opiskelupaikat
-
-
-
Sha Tin, Hong Kong
- Rekrytointi
- Prince of Wales Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Max Wang, MSc
-
-
Kowloon
-
Hung Hom, Kowloon, Hong Kong, 00
- Rekrytointi
- The Hong Kong Polytechnic University
-
Ottaa yhteyttä:
- Stanley J Winser, PT,PhD
- Puhelinnumero: 6746 27666746
- Sähköposti: stanley.j.winser@polyu.edu.hk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yhteisössä asuvat osallistujat, joilla on vahvistettu Parkinsonin taudin diagnoosi
- molempia sukupuolia
- minkä ikäisen tahansa
- jotka asuvat Hongkongissa.
Poissulkemiskriteerit:
- ovat pyörätuolissa tai vuoteessa,
- sinulla on epätyypillinen Parkinsonin oireyhtymä ja
- muu siihen liittyvä vakava sairaus, kuten aivohalvaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tarkkailuryhmä
Potilaita, joilla on vahvistettu Parkinsonin tauti, seurataan 12 kuukauden ajan ilmoittautumisesta.
|
Mitään interventiota ei tarjota
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveydenhuollon kustannukset
Aikaikkuna: Jatkuva arviointi päivästä 1 12 kuukauteen
|
Arvioimme sekä suorat että epäsuorat kustannukset käyttämällä itseraportoituja kyselylomakkeita, jotka ovat saatavilla sekä englanniksi että kiinaksi.
Välittömien ja välillisten kustannusten yksittäisten erien valinnassa käytettiin seuraavia kriteerejä: relevanssi Parkinsonin taudin kannalta, kaatumisten ja kaatumisten seurausten merkitys, erien määrällisesti arvioitavissa olevien erien perusteella samankaltaisessa taloudellisessa tilanteessa ja missä määrin jota kohde heijastaa ja vaikuttaa Parkinsonin tautia sairastavien ihmisten elämänlaatuun.
|
Jatkuva arviointi päivästä 1 12 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Putoamisen määrä
Aikaikkuna: Päivä 1 (T1), 6 kuukautta (T2) ja 12 kuukautta (T3)
|
Tässä tutkimuksessa määrittelemme kaatumiset nopeaksi hallitsemattomaksi muutokseksi istuma- tai pystyasennosta makuuasentoon ja 'usein kaatujiksi' niitä, jotka kaatuvat vähintään 5 kertaa kahdessatoista kuukaudessa, 'harvoin kaatujiksi' niitä, joilla on alle 4 putoamista ja ei-kaatuneita ja kaatumattomia
|
Päivä 1 (T1), 6 kuukautta (T2) ja 12 kuukautta (T3)
|
|
MDS-UPDRS
Aikaikkuna: Päivä 1 (T1), 6 kuukautta (T2) ja 12 kuukautta (T3)
|
MDS-UPDRS: on Parkinsonin taudista johtuvan vakavuuden mitta.
Asteikko on pisteytetty välillä 0-199, jossa 0 tarkoittaa, ettei vammaisuutta ole ja 199 tarkoittaa maksimaalista sairaudesta johtuvaa vammaa.
Vakavuus pisteytetään viidellä segmentillä, mukaan lukien (i) henkinen, käyttäytyminen ja mieliala, (ii) päivittäiset toimet, (iii) motoriset tutkimukset, (iv) modifioitu Hoehnin ja Yahrin asteikko ja (v) Schwabin ja Englannin ADL-asteikko.
Tässä tutkimuksessa käytämme asteikon yksinkertaistettua kiinalaista versiota
|
Päivä 1 (T1), 6 kuukautta (T2) ja 12 kuukautta (T3)
|
|
Hoehn- ja Yahr-asteikko
Aikaikkuna: Päivä 1 (T1), 6 kuukautta (T2) ja 12 kuukautta (T3)
|
Hoehnin ja Yahrin asteikko: on Parkinsonin taudin aiheuttaman vamman ja oireiden etenemisen mitta.
Asteikko luokittelee potilaan vaiheesta 0 (ei merkkejä) vaiheeseen 5 (sänkyyn tai pyörätuoliin sidottu).
|
Päivä 1 (T1), 6 kuukautta (T2) ja 12 kuukautta (T3)
|
|
MiniBESTest
Aikaikkuna: Päivä 1 (T1), 6 kuukautta (T2) ja 12 kuukautta (T3)
|
MiniBESTest: on yleinen tasapaino- ja kaatumisriskin ennuste neurologisissa häiriöissä.
BESTest on todettu päteväksi ja luotettavaksi ihmisillä, joilla on PD.
Asteikko mittaa ennakoivia asennon säätöjä, reaktiivista asennon hallintaa, sensorista suuntausta ja dynaamista kävelyä.
Asteikossa on 14 kohtaa ja se on pisteytetty 28 pisteestä, ja matalampi pistemäärä osoittaa huonoa tasapainoa ja asennon hallintaa
|
Päivä 1 (T1), 6 kuukautta (T2) ja 12 kuukautta (T3)
|
|
Falls Efficacy Scale International (FES-I)
Aikaikkuna: Päivä 1 (T1), 6 kuukautta (T2) ja 12 kuukautta (T3)
|
Falls Efficacy Scale International (FES-I): on itseraportoitu mittari, jolla voidaan arvioida kaatumispelkoa yhteisössä asuvien iäkkäiden aikuisten keskuudessa.
Asteikolla on 16 pistettä, joiden arvosanat ovat 1–4. Asteikon vähimmäispistemäärä on 16, mikä tarkoittaa, ettei kaatumista ole huolestuttava, ja maksimipistemäärä 46 osoittaa maksimaalisen kaatumisen huolen.
FES-I:n on todettu olevan pätevä mittari Parkinsonin tautia sairastavien ihmisten kaatumisriskin ennusteen arvioimiseen.
|
Päivä 1 (T1), 6 kuukautta (T2) ja 12 kuukautta (T3)
|
|
Toimintakohtainen Balance Confidence (ABC) -asteikko
Aikaikkuna: Päivä 1 (T1), 6 kuukautta (T2) ja 12 kuukautta (T3)
|
Aktiviteettikohtainen Balance Confidence (ABC) -asteikko: on yleinen, itseraportoitu mittari tasapainoluottamuksen arvioimiseksi.
Asteikolla on 16 kohtaa, joista jokainen on 0 %:n välillä, mikä tarkoittaa epäluottamusta, ja 100 %:n välillä ilmaisee täydellistä luottamusta toimintaan.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi tasapainosuoritus.
ABC os todettiin päteväksi ja luotettavaksi arvioitaessa Parkinsonin tautia sairastavien ihmisten tasapainoa
|
Päivä 1 (T1), 6 kuukautta (T2) ja 12 kuukautta (T3)
|
|
Lyhyt terveyskysely (SF-36)
Aikaikkuna: Päivä 1 (T1), 6 kuukautta (T2) ja 12 kuukautta (T3)
|
Lyhytmuotoinen terveyskysely (SF-36): Lyhyen lomakkeen (36) terveyskyselyä (SF-36) käytetään elämänlaadun mittaamiseen.
Asteikko pisteytetään välillä 0-100 kahdeksalla alueella, jossa 0 ilmaisee huonointa terveyttä ja 100 osoittaa parasta mahdollista terveydentilaa.
Tässä työssä käytettiin SF-36:n kiinalaista versiota.
Tällä versiolla on tyydyttävä konvergentti ja erotteleva validiteetti
|
Päivä 1 (T1), 6 kuukautta (T2) ja 12 kuukautta (T3)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Stanley J Winser, PhD, The Hong Kong Polytechnic Universit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HMRF_K-ZC5K
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .