Onere della malattia e conseguenza dei costi delle cadute tra gli individui con malattia di Parkinson a Hong Kong: un'analisi prospettica costo-utilità

Introduzione La malattia di Parkinson è una malattia neurodegenerativa complessa che comporta una serie di complicazioni sia per l'individuo che per le loro famiglie, portando infine a un aumento del carico sul sistema sanitario.1 I rapporti dell'anno 2012 indicavano che 13.000 (0,186%) persone a Hong Kong vivevano con la malattia di Parkinson malattia 2 e una recente stima globale nel 2016 indica 6,1 milioni di persone.3 L'instabilità posturale, il congelamento dell'andatura e lo scarso equilibrio con conseguenti frequenti cadute sono i segni distintivi della malattia di Parkinson 4. Le cadute costituiscono il maggior rischio per la salute e le lesioni correlato alle persone che vivono con la malattia di Parkinson. 5, 6

Il peso delle cadute:

Il 46% delle persone con malattia di Parkinson cade almeno una volta ogni 3 mesi.7 Un recente rapporto suggerisce che dal 35% al ​​90% delle persone con malattia di Parkinson cade almeno una volta dopo la diagnosi della malattia, con un tasso medio di cadute del 61%, con circa il 39% di queste recidive.8 Le sequele delle cadute accidentali sono associate a una diminuzione della qualità della vita, aumento del carico del caregiver, fratture dell'anca, aumento della compromissione motoria, diminuzione della mobilità e aumento della gravità della malattia. È quindi imperativo prevenire le cadute nelle persone con PD.

Quadro di prevenzione delle cadute a Hong Kong:

Il Servizio sanitario per anziani del Dipartimento della salute, RAS di Hong Kong, ha pubblicato il quadro per la prevenzione e la gestione delle cadute.12 L'attuale quadro per la cura preventiva per gli anziani a Hong Kong enfatizza la prevenzione delle cadute attraverso l'esercizio fisico e la gestione del dolore. Gli esercizi fisici per la gestione delle cadute spesso includono l'allenamento dell'equilibrio e il miglioramento della forza muscolare e della mobilità. Tuttavia, questi quadri sono per gli anziani in generale. Queste raccomandazioni non sono state sviluppate per le persone con malattia di Parkinson, in particolare, che (a) sono probabilmente più a rischio di cadute e lesioni correlate, e (b) probabilmente richiedono adattamenti speciali per trattamenti comuni, dati i loro alti tassi di disabilità. Pertanto, vi è una necessità fondamentale per un quadro simile per le persone con malattia di Parkinson a Hong Kong. Lo studio proposto è un primo passo necessario nello sviluppo di tale quadro e fornirebbe dati che informerebbero tale quadro per le persone con malattia di Parkinson.

Obiettivi e ipotesi

L'obiettivo generale di questa proposta è stimare l'onere economico della malattia di Parkinson da una prospettiva sociale di Hong Kong. Per far fronte a questo obiettivo sono fissati i seguenti obiettivi specifici:

Obiettivo 1: stimare il costo totale e determinare il grado in cui ciascuna voce di costo diretto e indiretto influenza il costo totale per 12 mesi a Hong Kong.

Obiettivo 2: valutare l'impatto della frequenza delle cadute, dello stato di equilibrio, della gravità della malattia, del livello di disabilità, della qualità della vita e della durata della malattia sul costo sanitario complessivo tra le persone con malattia di Parkinson.

Obiettivo 3: stimare la frequenza delle cadute e confrontare le conseguenze del costo dovute alle cadute tra frequenti, non frequenti e non cadute con malattia di Parkinson a Hong Kong per 12 mesi.

Obiettivo 4: Stabilire la correlazione tra gravità della malattia, frequenza delle cadute e costo.

Metodologia Soggetti: partecipanti residenti in comunità con una diagnosi confermata di malattia di Parkinson di entrambi i sessi di qualsiasi età e che risiedono a Hong Kong. I dati saranno raccolti tramite la Hong Kong Parkinson's Disease Foundation (lettera di supporto allegata). Inoltre, volantini pubblicitari per il reclutamento saranno affissi presso il Consiglio di azione e consulenza di vicinato (NAAC) e Caritas (lettera di supporto allegata) sparsi nei tre distretti di Hong Kong (vale a dire, Isola di Hong Kong, Kowloon e Nuovi Territori). Saranno inclusi coloro che danno il consenso scritto a partecipare e sono disposti a coinvolgere e completare un questionario sui costi per un periodo di 12 mesi dal giorno dell'iscrizione. I volontari saranno esclusi se (1) sono in sedia a rotelle o costretti a letto, (2) hanno la sindrome di Parkinson atipica e (3) altre gravi malattie associate come l'ictus. Tutti i partecipanti saranno valutati durante la fase "on" del ciclo di trattamento con levodopa.

Metodi Questa metodologia è in linea con le linee guida standard per la stima dei costi. L'approvazione etica sarà ottenuta dal Comitato etico per i soggetti umani della Hong Kong Polytechnic University. Questa sperimentazione sarà registrata presso il Registro delle sperimentazioni cliniche o Open Science. I questionari autosegnalati serviranno a ottenere informazioni sull'utilità sanitaria e il costo sarà stimato per l'anno base 2021 in dollari di Hong Kong (HKD). Una valutazione di base registrerà i dati demografici, mentre la gravità della malattia, la paura delle cadute e la qualità della vita saranno valutate utilizzando questionari standardizzati e misure di esito. I partecipanti saranno istruiti a completare il questionario sui costi ogni settimana durante il periodo di follow-up di 12 mesi.

Disegno dello studio Si tratta di un'analisi prospettica di costo-utilità con una valutazione di riferimento e due valutazioni di follow-up a 6 e 12 mesi.

Dimensione del campione: 90 partecipanti con malattia di Parkinson. Dati demografici: includono età, età all'insorgenza della malattia, informazioni sul caregiver, livello di istruzione, storia medica passata, stato ambulatoriale, stato lavorativo, stato abitativo e storia di cadute.

Dati sui costi: l'utilità sanitaria del partecipante verrà registrata utilizzando un questionario auto-segnalato online. Le versioni stampate dei questionari saranno consegnate ai partecipanti con accesso limitato a Internet. Per questa stima verrà eseguita l'analisi del costo della malattia (COI), nota anche come onere della malattia (BOD). L'analisi COI prende in considerazione l'impatto degli esiti sanitari sul paese, su regioni specifiche, comunità e individui. Il COI valuta la morbilità in relazione alla diminuzione dello stato di salute e della qualità della vita (QoL), nonché gli aspetti finanziari, comprese le spese dirette e indirette derivanti da morte prematura, disabilità o lesioni.

Stima dei costi:

Sia i costi diretti che quelli indiretti utilizzando i questionari auto-segnalati saranno registrati sia in inglese che in cinese. Per scegliere le singole voci dei costi diretti e indiretti sono stati utilizzati i seguenti criteri: rilevanza per il morbo di Parkinson, rilevanza per le cadute e le conseguenze delle cadute, quanto sono quantificabili le voci, sulla base delle voci comunemente stimate in condizioni economiche simili, e nella misura in cui quale la voce riflette e influisce sulla qualità della vita delle persone con malattia di Parkinson. Le voci di costo diretto e alcune voci di costo indiretto saranno ottenute in unità fisiche e non in denaro effettivamente speso. Le unità fisiche saranno poi convertite in unità monetarie utilizzando il metodo del capitale umano.

Costo diretto: i costi diretti si riferiscono a quelle spese che sono direttamente correlate all'intervento per la condizione di salute. In questo studio, le voci di costo includono: (a) assistenza ospedaliera (ricovero ospedaliero generale per malattia di Parkinson, o cadute o altri problemi associati, visita al pronto soccorso per malattia di Parkinson o cadute per altri problemi associati, ricovero presso l'unità di terapia intensiva) , (b) assistenza ambulatoriale (visita dal medico generico per morbo di Parkinson o cadute o altri problemi associati, visita di Medicina Tradizionale Cinese per morbo di Parkinson o cadute o altri problemi associati), (c) farmaci, (d) riabilitazione, ( e) ausili per la deambulazione e (f) vari, inclusa la chirurgia. Gli addebiti per queste voci di costo derivano dalla tariffa non sovvenzionata per l'assistenza sanitaria a Hong Kong pubblicata dalle autorità ospedaliere.

Costo indiretto: il costo indiretto si riferisce alla spesa correlata alla conseguenza della malattia come l'assenteismo dal lavoro, il pensionamento anticipato, la riduzione della produttività del lavoro. In questo studio, i costi indiretti includono: (a) costi per l'assunzione di badanti, (b) modifica della casa, (c) perdita di produttività dovuta alla malattia o alle cadute e (d) trasporto. Per stimare la perdita di produttività utilizzando il metodo del capitale umano, ogni individuo sarà valutato utilizzando un "valore di mercato" basato sul guadagno futuro dell'individuo se fosse in buono stato di salute.

Processo di raccolta dei dati Verrà assunto un assistente di ricerca per condurre le valutazioni e sarà supervisionato dal ricercatore principale. Tutte le valutazioni e le indagini saranno effettuate presso il campus della Hong Kong Polytechnic University. Per i partecipanti che manifesteranno difficoltà nel raggiungere la sede, le valutazioni saranno effettuate presso la propria residenza. Dopo aver spiegato le finalità, le procedure e i potenziali rischi dello studio, i partecipanti completeranno il consenso informato prima della raccolta dei dati. La scheda dei dati sui costi è un foglio di calcolo auto-segnalato di 52 elementi che deve essere compilato dai pazienti o dai loro caregiver (Appendice 1). La gravità della malattia dei partecipanti sarà valutata dall'assistente di ricerca, formato e supervisionato dal PI. Oltre al valutatore, sarà fornita assistenza in stand-by per garantire la sicurezza. Il tempo totale richiesto per le tre prove è stato inferiore a un'ora.