Askelmittarin avustettu fyysinen aktiivisuus keuhkoahtaumatautia sairastavilla henkilöillä. Monikeskus satunnaistettu kontrolloitu kokeilu.
sunnuntai 17. lokakuuta 2021 päivittänyt: Yusup subagio sutanto
Fyysinen aktiivisuus COPD:ssä
Kotipohjaiset ja etäkuntoutusohjelmat voivat olla hyödyllisiä tarjota ja ylläpitää etuja vaikeapääsyisillä alueilla.
Etäterveysteknologiat mahdollistavat terveydenhuoltopalvelujen jakelun ja tiedonvaihdon terveydenhuollon tarjoajien ja potilaiden välillä eri maantieteellisillä alueilla ja ovat tärkeä työkalu maaseutuyhteisöjen ihmisten tavoittamiseen.
Aiemmassa yhden keskuksen tutkimuksessa olimme osoittaneet, että kotiaskelmittarilla avustettu ohjelma fyysisen aktiivisuuden lisäämiseksi oli yhtä tehokas ja halvempi kuin tavallinen avohoidon valvottu harjoitusohjelma.13
Mietimme, voidaanko tuon tutkimuksen 13 tulokset vahvistaa suuremmassa monikeskustutkimuksessa, satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa (RCT).
Siksi tämän monikeskuksen RCT:n tavoitteena oli arvioida askelmittari-avusteisen fyysisen aktiivisuuden ohjelman hyötyjä ja kustannuksia verrattuna tavalliseen sairaalan avohoidon valvottuun harjoitusohjelmaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Monikeskustutkimus suoritettiin Moewardin (Surakarta, Keski-Jawa, Indonesia) ja Mohammad Rabainin (Muara Enim, Etelä-Sumatra, Indonesia) sairaaloissa 1.2.2019–29.2.2020.
Tutkimus suoritettiin Helsingin julistuksen mukaisesti, jonka on hyväksynyt Moewardin sairaala, Surakarta, Keski-Jawa, Indonesia (numero 713/IX/HREC/2018, 26. syyskuuta 2018 ja Indonesian terveysministeriö). Global Initiative for Chronic Obstructive Pulmonary Disease (GOLD) -suositusten mukaan ja tähän tutkimukseen kelpaavat jaettiin kahteen ryhmään käyttäen satunnaisesti luotua sekvenssiä.
Ennen ohjelmaa ja sen jälkeen seuraavat tulosmittaukset; 6MWT, BODE, fyysinen aktiivisuus, MRC- ja CAT-pisteet.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
180
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Central Java
-
Surakarta, Central Java, Indonesia, 57126
- Pulmonary department of medical faculty Universitas Sebelas Maret
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ihmiset, joilla oli keuhkoahtaumatauti, kuten Global Initiative for Chronic Obstructive Pulmonary Disease (GOLD) -ohjeissa on määritelty, 2 40–80-vuotiaat, rekrytoitiin Moewardin ja Mohammad Rabainin sairaaloiden poliklinikoista.
- Kaikkien koehenkilöiden oli oltava vakaassa tilassa, mikä arvioitiin oireiden pahenemisen puuttumisen perusteella, eli yskässä ja/tai ysköksessä ei ollut muutosta päivittäisen vaihtelun lisäksi, mikä olisi riittänyt oikeuttamaan muutoksen hoitoon määrättyyn hoitoon kotiutuksen yhteydessä. sairaaloissa tai lääkärin määräämän kotona, ja verikaasuarvojen vakautta (esim. ei hengitysteiden asidoosia).
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka kieltäytyvät osallistumasta, ovat osallistuneet keuhkojen kuntoutusohjelmaan viimeisen 6 kuukauden aikana tai joilla on aktiivinen pahanlaatuinen kasvain, aikaisempi keuhkoleikkaus, epävakaat sydän- ja verisuonisairaudet, kävelykykyään häiritsevät ortopediset ja/tai hermo-lihassairaudet tai kyvyttömyys muodostaa yhteyttä Internetiin ja WhatsApp-videopuhelusovellukset jätettiin pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Opintoryhmä (askelmittari)
Osallistujat saivat Omron HJ 321 -askelmittarin (Omron Healthcare Co Ltd, Kioto, Japani) ja heitä pyydettiin kävelemään kotona mahdollisimman nopeimmalla askeltahtilla, vähintään 30 minuuttia joka päivä, jopa 6 viikon ajan.
|
Kotipohjainen keuhkokuntoutus 6 viikon ajan askelmittarilla Omron HJ 321 (Omron Healthcare Co Ltd, Kioto, Japani)
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ohjausryhmä
osallistujat saivat ohjattua liikuntakoulutusta poliklinikoilla yhteensä 18 harjoituskertaa (3 viikkotuntia 6 viikon ajan).
|
Sairaalaharjoittelu 6 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Harjoituksen toleranssi
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen -ohjelma (6 viikkoa)
|
Harjoitustoleranssi arvioitiin hyväksytyn 6MWT:n avulla
|
Ennen ja jälkeen -ohjelma (6 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikunta
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen -ohjelma (6 viikkoa)
|
Fyysinen aktiivisuus mitattiin päivittäisinä askelina, perustuen askelmittarista saatuun 7 päivän keskimääräiseen askelmäärään.
|
Ennen ja jälkeen -ohjelma (6 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 29. helmikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 17. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 17. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 29. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 29. lokakuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 17. lokakuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 713/IX/HREC/2018
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .