Atividade Física Assistida por Pedômetro em Indivíduos com DPOC. Um ensaio controlado randomizado multicêntrico.
17 de outubro de 2021 atualizado por: Yusup subagio sutanto
Atividade Física na DPOC
Programas domiciliares e de telerreabilitação podem ser potencialmente úteis para fornecer e manter os benefícios em áreas de difícil acesso.
As tecnologias de telessaúde permitem a distribuição de serviços de saúde e a troca de informações entre profissionais de saúde e pacientes em diferentes localizações geográficas e fornecem uma ferramenta importante para alcançar pessoas que vivem em comunidades rurais.
Em um estudo anterior de um único centro, mostramos que um programa domiciliar assistido por pedômetro para melhorar a atividade física era tão eficaz e mais barato quanto um programa padrão de treinamento de exercícios supervisionado em ambulatório.13
Perguntamo-nos se os resultados desse estudo 13 poderiam ser confirmados em um estudo randomizado controlado (ECR) multicêntrico maior.
Portanto, o objetivo deste RCT multicêntrico foi avaliar os benefícios e custos de um programa de atividade física assistida por pedômetro em comparação com o programa padrão de treinamento de exercício supervisionado em ambulatório hospitalar.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um RCT multicêntrico foi conduzido nos hospitais Moewardi (Surakarta, Central Jawa, Indonésia) e Mohammad Rabain (Muara Enim, South Sumatra, Indonésia) de 1º de fevereiro de 2019 a 29 de fevereiro de 2020.
O estudo foi realizado de acordo com a Declaração de Helsinque, aprovada pelo Comitê do Hospital Moewardi, Surakarta, Central Jawa, Indonésia (Número 713/IX/HREC/2018, 26 de setembro de 2018 e Ministério da Saúde da Indonésia). Participantes com DPOC conforme definido pelas diretrizes da Iniciativa Global para Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (GOLD) e elegíveis para este estudo foram alocados em dois grupos usando uma sequência gerada aleatoriamente.
Antes e depois do programa, as seguintes medidas de resultado; 6MWT, BODE, atividade física, MRC e CAT Score.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
180
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Central Java
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Surakarta, Central Java, Indonésia, 57126
- Pulmonary department of medical faculty Universitas Sebelas Maret
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos com DPOC, conforme definido pelas diretrizes da Iniciativa Global para Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (GOLD),2 de 40 a 80 anos de idade, foram recrutados nos ambulatórios dos hospitais Moewardi e Mohammad Rabain.
- Todos os indivíduos deveriam estar em condições estáveis, avaliadas pela ausência de piora dos sintomas, ou seja, sem alteração na tosse e/ou escarro além da variabilidade do dia-a-dia, o que teria sido suficiente para justificar uma mudança no tratamento prescrito na alta do hospitais ou prescritos em casa pelo seu médico de família e estabilidade nos valores de gases no sangue (por exemplo, sem acidose respiratória).
Critério de exclusão:
- Indivíduos que se recusaram a participar, participaram de um programa de reabilitação pulmonar nos últimos 6 meses ou com malignidade ativa, cirurgia pulmonar prévia, doenças cardiovasculares instáveis, doenças ortopédicas e/ou neuromusculares que interferem na capacidade de caminhar ou incapacidade de se conectar à Internet e operar aplicativos de chamada de vídeo do WhatsApp foram excluídos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de estudo (pedômetro)
Os participantes receberam um pedômetro Omron HJ 321 (Omron Healthcare Co Ltd, Kyoto, Japão) e foram solicitados a caminhar em casa no passo mais rápido possível, por pelo menos 30 minutos todos os dias, até 6 semanas.
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Reabilitação pulmonar domiciliar por 6 semanas usando pedômetro Omron HJ 321 (Omron Healthcare Co Ltd, Kyoto, Japão)
Outros nomes:
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Experimental: Grupo de controle
os participantes receberam treinamento de exercícios supervisionados em ambulatórios por um total de 18 sessões (3 sessões semanais por 6 semanas).
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Treinamento de exercícios em hospital por 6 semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tolerância ao exercício
Prazo: Programa antes e depois (6 semanas)
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A tolerância ao exercício foi avaliada por meio do TC6M de acordo com
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Programa antes e depois (6 semanas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Atividade física
Prazo: Programa antes e depois (6 semanas)
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A atividade física foi medida como passos diários, com base na contagem média de passos de 7 dias obtida do pedômetro.
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Programa antes e depois (6 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
29 de fevereiro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de outubro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de outubro de 2021
Primeira postagem (Real)
29 de outubro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de outubro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de outubro de 2021
Última verificação
1 de outubro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 713/IX/HREC/2018
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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