Actividad física asistida por podómetro en personas con EPOC. Un ensayo controlado aleatorio multicéntrico.
17 de octubre de 2021 actualizado por: Yusup subagio sutanto
Actividad física en la EPOC
Los programas de tele-rehabilitación y basados en el hogar pueden ser potencialmente útiles para brindar y mantener los beneficios en áreas de difícil acceso.
Las tecnologías de telesalud permiten la distribución de servicios de atención médica y el intercambio de información entre proveedores de atención médica y pacientes en diferentes ubicaciones geográficas y brindan una herramienta importante para llegar a las personas que viven en comunidades rurales.
En un estudio previo realizado en un solo centro, demostramos que un programa asistido por podómetro en el hogar para mejorar la actividad física era tan efectivo y más económico que un programa estándar de entrenamiento físico supervisado para pacientes ambulatorios.13
Nos preguntamos si los resultados de ese estudio 13 podrían confirmarse en un ensayo controlado aleatorio (ECA) multicéntrico más grande.
Por lo tanto, el objetivo de este ECA multicéntrico fue evaluar los beneficios y los costos de un programa de actividad física asistida por podómetro en comparación con un programa estándar de entrenamiento físico supervisado por pacientes ambulatorios del hospital.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se realizó un ECA multicéntrico en los hospitales Moewardi (Surakarta, Central Jawa, Indonesia) y Mohammad Rabain (Muara Enim, South Sumatra, Indonesia) del 1 de febrero de 2019 al 29 de febrero de 2020.
El estudio se realizó de acuerdo con la Declaración de Helsinki, aprobada por el Comité del Hospital Moewardi, Surakarta, Central Jawa, Indonesia (Número 713/IX/HREC/2018, 26 de septiembre de 2018 y Ministerio de Salud de Indonesia). Participantes con EPOC tal como se define según las pautas de la Iniciativa Global para la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (GOLD) y elegibles para este estudio fueron asignados en dos grupos utilizando una secuencia generada aleatoriamente.
Antes y después del programa, las siguientes medidas de resultado; 6MWT, BODE, actividad física, MRC y CAT Score.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
180
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Central Java
-
Surakarta, Central Java, Indonesia, 57126
- Pulmonary department of medical faculty Universitas Sebelas Maret
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se reclutaron personas con EPOC según la definición de las pautas de la Iniciativa Global para la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (GOLD), de 40 a 80 años de edad, de las clínicas ambulatorias de los hospitales Moewardi y Mohammad Rabain.
- Todos los sujetos tenían que estar en condiciones estables según lo evaluado por la ausencia de empeoramiento de los síntomas, es decir, sin cambios en la tos y/o el esputo más allá de la variabilidad diaria que hubiera sido suficiente para justificar un cambio en el tratamiento prescrito al alta. hospitales o prescritos en casa por su médico de cabecera, y estabilidad en los valores de gases en sangre (p. sin acidosis respiratoria).
Criterio de exclusión:
- Individuos que se niegan a participar, participaron en un programa de rehabilitación pulmonar durante los 6 meses anteriores, o con malignidad activa, cirugía pulmonar previa, enfermedades cardiovasculares inestables, enfermedades ortopédicas y/o neuromusculares que interfieren con su capacidad para caminar, o incapacidad para conectarse a internet y Se excluyeron las aplicaciones de videollamadas de WhatsApp.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de estudio (podómetro)
Los participantes recibieron un podómetro Omron HJ 321 (Omron Healthcare Co Ltd, Kioto, Japón) y se les pidió que caminaran en casa al paso más rápido posible, durante al menos 30 minutos todos los días, hasta 6 semanas.
|
Rehabilitación pulmonar en el hogar durante 6 semanas con podómetro Omron HJ 321 podómetro (Omron Healthcare Co Ltd, Kioto, Japón)
Otros nombres:
|
|
Experimental: Grupo de control
los participantes recibieron entrenamiento físico supervisado en clínicas ambulatorias por un total de 18 sesiones (3 sesiones semanales durante 6 semanas).
|
Entrenamiento con ejercicios en el hospital durante 6 semanas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tolerancia al ejercicio
Periodo de tiempo: Programa antes y después (6 semanas)
|
La tolerancia al ejercicio se evaluó por medio de la 6MWT de acuerdo con
|
Programa antes y después (6 semanas)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Actividad física
Periodo de tiempo: Programa antes y después (6 semanas)
|
La actividad física se midió como pasos diarios, con base en un conteo de pasos promedio de 7 días obtenidos del podómetro.
|
Programa antes y después (6 semanas)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2019
Finalización primaria (Actual)
29 de febrero de 2020
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de octubre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de octubre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
29 de octubre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de octubre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de octubre de 2021
Última verificación
1 de octubre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 713/IX/HREC/2018
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .