Schrittzählerunterstützte körperliche Aktivität bei Personen mit COPD. Eine multizentrische randomisierte kontrollierte Studie.
17. Oktober 2021 aktualisiert von: Yusup subagio sutanto
Körperliche Aktivität bei COPD
Heim- und Telerehabilitationsprogramme können möglicherweise nützlich sein, um die Vorteile in schwer zugänglichen Gebieten zu erzielen und aufrechtzuerhalten.
Telegesundheitstechnologien ermöglichen die Verteilung von Gesundheitsdiensten und den Informationsaustausch zwischen Gesundheitsdienstleistern und Patienten an verschiedenen geografischen Standorten und stellen ein wichtiges Instrument dar, um Menschen in ländlichen Gemeinden zu erreichen.
In einer früheren Einzelzentrumsstudie hatten wir gezeigt, dass ein Heimprogramm mit Schrittzählerunterstützung zur Steigerung der körperlichen Aktivität genauso effektiv und kostengünstiger war als ein standardmäßiges, ambulant betreutes Trainingsprogramm.13
Wir fragten uns, ob die Ergebnisse dieser Studie 13 in einer größeren multizentrischen randomisierten kontrollierten Studie (RCT) bestätigt werden könnten.
Daher bestand das Ziel dieser multizentrischen RCT darin, die Vorteile und Kosten eines Programms zur schrittzählergestützten körperlichen Aktivität im Vergleich zu einem standardmäßigen, ambulant überwachten Trainingsprogramm im Krankenhaus zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Vom 1. Februar 2019 bis zum 29. Februar 2020 wurde in den Krankenhäusern Moewardi (Surakarta, Zentraljawa, Indonesien) und Mohammad Rabain (Muara Enim, Süd-Sumatra, Indonesien) eine multizentrische RCT durchgeführt.
Die Studie wurde gemäß der Helsinki-Erklärung durchgeführt, die vom Komitee des Moewardi-Krankenhauses, Surakarta, Zentraljawa, Indonesien (Nummer 713/IX/HREC/2018, 26. September 2018 und indonesisches Gesundheitsministerium) genehmigt wurde. Teilnehmer mit COPD wie definiert Patienten, die den Richtlinien der Global Initiative for Chronic Obstructive Pulmonary Disease (GOLD) entsprachen und für diese Studie in Frage kamen, wurden mithilfe einer zufällig generierten Sequenz in zwei Gruppen eingeteilt.
Vor und nach dem Programm werden die folgenden Ergebnismessungen durchgeführt: 6MWT, BODE, körperliche Aktivität, MRC und CAT-Score.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
180
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Central Java
-
Surakarta, Central Java, Indonesien, 57126
- Pulmonary department of medical faculty Universitas Sebelas Maret
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen mit COPD im Sinne der Richtlinien der Global Initiative for Chronic Obstructive Pulmonary Disease (GOLD)2 im Alter von 40 bis 80 Jahren wurden aus den Ambulanzen der Krankenhäuser Moewardi und Mohammad Rabain rekrutiert.
- Alle Probanden mussten sich in einem stabilen Zustand befinden, gemessen am Ausbleiben einer Verschlechterung der Symptome, d. h. keine Veränderung des Hustens und/oder des Auswurfs über die tägliche Schwankung hinaus, was ausgereicht hätte, um eine Änderung der bei der Entlassung verordneten Behandlung zu rechtfertigen B. in Krankenhäusern oder zu Hause von Ihrem Hausarzt verschrieben, und Stabilität der Blutgaswerte (z. B. keine respiratorische Azidose).
Ausschlusskriterien:
- Personen, die die Teilnahme verweigerten, in den letzten 6 Monaten an einem Lungenrehabilitationsprogramm teilgenommen haben oder an einer aktiven bösartigen Erkrankung, einer früheren Lungenoperation, instabilen Herz-Kreislauf-Erkrankungen, orthopädischen und/oder neuromuskulären Erkrankungen, die ihre Gehfähigkeit beeinträchtigen, oder der Unfähigkeit, sich mit dem Internet zu verbinden, leiden Das Betreiben von WhatsApp-Videoanrufanwendungen wurde ausgeschlossen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Studiengruppe (Schrittzähler)
Die Teilnehmer erhielten einen Omron HJ 321-Schrittzähler (Omron Healthcare Co Ltd, Kyoto, Japan) und wurden gebeten, zu Hause bis zu 6 Wochen lang jeden Tag mindestens 30 Minuten lang im schnellstmöglichen Schritttempo zu laufen.
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Heimbasierte Lungenrehabilitation für 6 Wochen mit Schrittzähler Omron HJ 321 Schrittzähler (Omron Healthcare Co Ltd, Kyoto, Japan)
Andere Namen:
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Experimental: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer erhielten insgesamt 18 Sitzungen (3 wöchentliche Sitzungen über 6 Wochen) in ambulanten Kliniken betreutes Übungstraining.
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6-wöchiges Trainingstraining im Krankenhaus
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Übungstoleranz
Zeitfenster: Vorher-Nachher-Programm (6 Wochen)
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Die Belastungstoleranz wurde anhand des 6MWT nach anerkannten Maßstäben beurteilt
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Vorher-Nachher-Programm (6 Wochen)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Physische Aktivität
Zeitfenster: Vorher-Nachher-Programm (6 Wochen)
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Die körperliche Aktivität wurde als tägliche Schritte gemessen, basierend auf einer durchschnittlichen Schrittzahl von 7 Tagen, die vom Schrittzähler ermittelt wurde.
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Vorher-Nachher-Programm (6 Wochen)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
29. Februar 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Oktober 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Oktober 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. Oktober 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. Oktober 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Oktober 2021
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 713/IX/HREC/2018
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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