COPD 환자의 보수계 보조 신체 활동. 다기관 무작위 통제 시험.
2021년 10월 17일 업데이트: Yusup subagio sutanto
COPD의 신체 활동
가정 기반 및 원격 재활 프로그램은 도달하기 어려운 지역에서 혜택을 제공하고 유지하는 데 잠재적으로 유용할 수 있습니다.
원격 의료 기술은 다양한 지리적 위치에 있는 의료 서비스 제공자와 환자 간의 의료 서비스 배포 및 정보 교환을 가능하게 하며 농촌 지역에 거주하는 사람들에게 접근할 수 있는 중요한 도구를 제공합니다.
이전 단일 센터 연구에서 우리는 신체 활동을 강화하기 위한 가정 만보계 지원 프로그램이 표준 외래 환자 감독 운동 훈련 프로그램만큼 효과적이고 저렴하다는 것을 보여주었습니다.13
우리는 그 연구 13의 결과가 대규모 다기관 무작위 대조 시험(RCT)에서 확인될 수 있는지 궁금했습니다.
따라서 이 다기관 RCT의 목표는 표준 병원 외래 환자 감독 운동 훈련 프로그램과 비교하여 보수계 보조 신체 활동 프로그램의 이점과 비용을 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
2019년 2월 1일부터 2020년 2월 29일까지 Moewardi(Surakarta, Central Jawa, 인도네시아) 및 Mohammad Rabain(Muara Enim, South Sumatra, 인도네시아) 병원에서 다기관 RCT를 실시했습니다.
이 연구는 인도네시아 중부 자와 수라카르타 모에와르디 병원 위원회에서 승인한 헬싱키 선언에 따라 수행되었습니다(번호 713/IX/HREC/2018, 2018년 9월 26일 및 인도네시아 보건부). COPD가 정의된 참가자 GOLD(만성 폐쇄성 폐 질환에 대한 글로벌 이니셔티브) 가이드라인에 따라 무작위로 생성된 시퀀스를 사용하여 두 그룹으로 할당되었습니다.
프로그램 전후에 다음과 같은 결과를 측정합니다. 6MWT, BODE, 신체 활동, MRC 및 CAT 점수.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
180
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Central Java
-
Surakarta, Central Java, 인도네시아, 57126
- Pulmonary department of medical faculty Universitas Sebelas Maret
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만성폐쇄성폐질환에 대한 글로벌 이니셔티브(GOLD) 가이드라인2에 따라 정의된 COPD가 있는 40-80세 개인은 Moewardi 및 Mohammad Rabain 병원의 외래환자 클리닉에서 모집되었습니다.
- 모든 피험자는 증상의 악화가 없는 것으로 평가할 때 안정적인 상태에 있어야 했습니다. 즉, 퇴원 시 처방된 관리의 변경을 보증하기에 충분했을 일상적인 변동성을 넘어서는 기침 및/또는 가래의 변화가 없었을 것입니다. 병원 또는 집에서 GP가 처방한 혈액 가스 값의 안정성(예: 호흡성 산증 없음).
제외 기준:
- 참여를 거부하거나, 지난 6개월 동안 폐 재활 프로그램에 참여했거나, 활동성 악성 종양, 이전 폐 수술, 불안정한 심혈관 질환, 보행 능력을 방해하는 정형외과 및/또는 신경근 질환, 또는 인터넷 연결 및 WhatsApp 화상 통화 응용 프로그램을 운영하는 것은 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 스터디 그룹(만보계)
참가자들은 Omron HJ 321 만보계(Omron Healthcare Co Ltd, Kyoto, Japan)를 받고 최대 6주 동안 매일 최소 30분 동안 가능한 한 가장 빠른 보폭으로 집에서 걷도록 요청받았습니다.
|
만보계 Omron HJ 321 만보계(Omron Healthcare Co Ltd, Kyoto, Japan)를 사용한 6주간의 가정 기반 폐 재활
다른 이름들:
|
|
실험적: 대조군
참가자들은 총 18회(6주 동안 주 3회) 동안 외래 진료소에서 지도 감독 운동 훈련을 받았습니다.
|
6주 동안 병원 기반 운동 훈련
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
운동 내성
기간: 프로그램 전후(6주)
|
운동 내성은 허용 기준에 따라 6MWT를 통해 평가되었습니다.
|
프로그램 전후(6주)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
신체 활동
기간: 프로그램 전후(6주)
|
신체 활동은 만보계에서 얻은 7일의 평균 걸음 수를 기준으로 일일 걸음 수로 측정되었습니다.
|
프로그램 전후(6주)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 2월 29일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 17일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 10월 17일
마지막으로 확인됨
2021년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 713/IX/HREC/2018
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
보수계 가정 기반 재활에 대한 임상 시험
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention모병