Stegräknarstödd fysisk aktivitet hos individer med KOL. Ett multicenter randomiserat kontrollerat försök.
17 oktober 2021 uppdaterad av: Yusup subagio sutanto
Fysisk aktivitet vid KOL
Hembaserade och telerehabiliteringsprogram kan vara potentiellt användbara för att leverera och upprätthålla fördelarna i svåråtkomliga områden.
Telehälsoteknik möjliggör distribution av hälso- och sjukvårdstjänster och utbyte av information mellan vårdgivare och patienter på olika geografiska platser och utgör ett viktigt verktyg för att nå människor som bor på landsbygden.
I en tidigare studie på ett enskilt centrum hade vi visat att ett hemmet stegräknarestödt program för att öka fysisk aktivitet var lika effektivt som och billigare än ett standard träningsprogram med övervakad öppenvård.13
Vi undrade om resultaten av den studien 13 kunde bekräftas i en större multicenter randomiserad kontrollerad studie (RCT).
Därför var syftet med denna multicenter RCT att utvärdera fördelarna och kostnaderna för ett program med stegräknareassisterad fysisk aktivitet jämfört med standard träningsprogram för öppenvård på sjukhus.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En multicenter RCT genomfördes på sjukhusen Moewardi (Surakarta, centrala Jawa, Indonesien) och Mohammad Rabain (Muara Enim, södra Sumatra, Indonesien) från den 1 februari 2019 till den 29 februari 2020.
Studien utfördes enligt Helsingforsdeklarationen, godkänd av kommittén för Moewardi Hospital, Surakarta, Central Jawa, Indonesien (nummer 713/IX/HREC/2018, 26 september 2018 och Indonesiens hälsoministerium). Deltagare med KOL enligt definitionen av Global Initiative for Chronic Obstructive Pulmonary Disease (GOLD) riktlinjer och kvalificerade för denna studie delades in i två grupper med hjälp av en slumpmässigt genererad sekvens.
Före och efter programmet, följande resultatmått; 6MWT, BODE, fysisk aktivitet, MRC och CAT Score.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
180
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Central Java
-
Surakarta, Central Java, Indonesien, 57126
- Pulmonary department of medical faculty Universitas Sebelas Maret
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Individer med KOL enligt definitionen av Global Initiative for Chronic Obstructive Pulmonary Disease (GOLD) riktlinjer,2 40-80 år gamla, rekryterades från poliklinikerna på Moewardi och Mohammad Rabains sjukhus.
- Alla försökspersoner måste vara i stabila tillstånd som bedömts som frånvaro av försämring av symtomen, dvs ingen förändring i hosta och/eller sputum utöver den dagliga variationen som skulle ha varit tillräcklig för att motivera en förändring i hanteringen som föreskrivs vid utskrivningen från kl. sjukhus eller ordinerats hemma av sin läkare, och stabilitet i blodgasvärden (t.ex. ingen respiratorisk acidos).
Exklusions kriterier:
- Individer som vägrat delta, deltagit i ett lungrehabiliteringsprogram under de senaste 6 månaderna, eller med aktiv malignitet, tidigare lungoperationer, instabila hjärt-kärlsjukdomar, ortopediska och/eller neuromuskulära sjukdomar som stör deras förmåga att gå, eller oförmåga att ansluta till internet och använda WhatsApp-appar för videosamtal exkluderades.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Studiegrupp (stegräknare)
Deltagarna fick en Omron HJ 321 stegräknare (Omron Healthcare Co Ltd, Kyoto, Japan) och ombads att gå hemma i den snabbaste stegtakten som möjligt, i minst 30 minuter varje dag, upp till 6 veckor.
|
Hembaserad lungrehabilitering i 6 veckor med hjälp av stegräknare Omron HJ 321 stegräknare (Omron Healthcare Co Ltd, Kyoto, Japan)
Andra namn:
|
|
Experimentell: Kontrollgrupp
deltagarna fick övervakad träningsträning på polikliniker under totalt 18 sessioner (3 sessioner i veckan under 6 veckor).
|
Sjukhusbaserad träningsträning i 6 veckor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Träna tolerans
Tidsram: Före och efter program (6 veckor)
|
Träningstoleransen bedömdes med hjälp av 6MWT enligt accepterad
|
Före och efter program (6 veckor)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitet
Tidsram: Före och efter program (6 veckor)
|
Fysisk aktivitet mättes som dagliga steg, baserat på ett genomsnittligt antal steg på 7 dagar erhållet från stegräknaren.
|
Före och efter program (6 veckor)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
29 februari 2020
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 oktober 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 oktober 2021
Första postat (Faktisk)
29 oktober 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 oktober 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 oktober 2021
Senast verifierad
1 oktober 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 713/IX/HREC/2018
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på stegräknare hembaserad rehabilitering
-
Universidad Pública de NavarraMutua NavarraOkändShoulder Impingement | Rotator Cuff sjukdomSpanien
-
Duan LiHar inte rekryterat ännuGeriatrisk depressionKina