- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05102526
Koulujen ehkäisyohjelman vaikutusten lisääminen nuorten keskuudessa lisäämällä opettajakomponentti
Koulupohjaisen ohjelman vaikutus nuorten psykologiseen terveyteen: opettajakomponentin ja koulussa toimitettavan sisällön ohjaajarooli
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Varhaiselle murrosikäiselle (10-13-vuotiaalle) on ominaista hormonaaliset muutokset ja kiihtynyt fysiologinen kasvu. Lasten ja nuorten fyysisen ja henkisen terveyden merkittäviä riskitekijöitä ovat muun muassa vähentynyt fyysinen aktiivisuus, huono itsetunto ja itsetunto.
"Mili - ainutlaatuinen kilpi päivittäiseen kestävyyteen" on ennaltaehkäisevä interventio-ohjelma. Ohjelman päätavoitteena on lisätä nuorten itsehoitokäyttäytymistä ja itsetuntoa sekä ehkäistä negatiivista fyysistä minäkuvaa sekä kehittää medialukutaitoa. Tässä tutkimuksessa tutkijat keskittyvät koulupohjaiseen ohjelmaan, joka on suunniteltu 10-12-vuotiaille, 5-6-luokille ja jonka ensisijaisena tavoitteena on kehittää itsehoitoa, medialukutaitoa, itsetuntoa ja positiivista kehonkuvaa. Lisätäkseen "Young Mili" -ohjelman vaikutusta nuoriin tutkijat kehittivät opettajakomponentin koulupohjaisen intervention lisänä, jota yleensä helpottavat vain korkeakouluopiskelijat. Tutkimuksessa arvioidaan ensin opettajien vaikutusta ohjelmaan ja sitten arvioidaan eroa nuorten tulosten välillä ohjelmasta tämän lisäyksen kanssa tai ilman sitä.
Tuloksia mitataan tutkimuskyselyllä, joka osallistujien (sekä opettajien että nuorten) tulee täyttää ennen, jälkeen ja kolme kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen. Kyselylomake sisältää validoituja asteikkoja, joilla on hyvät psykometriset ominaisuudet. Lisäksi opettajien kesken tehdään laadullisia haastatteluja. Tel Hai Collegen institutionaalinen tarkastuskomitea hyväksyi tutkimusprotokollan. Kaikkien interventio- ja kontrolliryhmän osallistujien vanhemmille sekä ohjelmaan osallistuneille opettajille annettiin tietoa ohjelmasta ja tutkimuksesta ja heitä pyydettiin antamaan tietoinen suostumus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Upper Galilee
-
Kiryat Shmona, Upper Galilee, Israel, 1220800
- Tel Hai College
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Peruskoulun luokkien opettajat
- Osallistuvien opettajien 10-12-vuotiaat opiskelijat
- Osallistujat, jotka täyttivät kyselylomakkeet ennen ohjelmaa ja sen jälkeen
- Osallistujat, joiden vanhemmat allekirjoittivat tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, jotka eivät täyttäneet kyselylomakkeita lähtötilanteessa tai vähintään kahdesti.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: "Young Millie" ehkäisyohjelma, aktiiviset opettajat
"Young Mili" -ohjelma toimitetaan 10-12-vuotiaille teini-ikäisille yli 3 kuukauden ikäisille.
Ohjelma sisältää yhdeksän 90 minuutin viikoittaista istuntoa, joissa keskitytään medialukutaitoon, itsetuntoon, itsetuntoon ja fyysiseen itsetuntoon.
Opettajat osallistuvat myös toimittamalla opiskelijoille suunniteltuja aktiviteetteja kunkin viikon teeman lisäksi ulkopuolisen ohjelman rinnalla.
Kaikki osallistujat täyttävät itseraportoivan kyselylomakkeen tutkimuksen alussa, ohjelman päätyttyä ja kolmen kuukauden kuluttua ohjelman päättymisestä.
|
Ennaltaehkäisyohjelma: "Young Mili", yhteistyössä opettajan kanssa
|
|
Active Comparator: "Young Mili" ennaltaehkäisyohjelma, passiiviset opettajat
"Young Mili" -ohjelma toimitetaan 10-12-vuotiaille teini-ikäisille yli 3 kuukauden ikäisille.
Ohjelma sisältää yhdeksän 90 minuutin viikoittaista istuntoa, joissa keskitytään medialukutaitoon, itsetuntoon, itsetuntoon ja kehonkuvaan.
Opettajat eivät osallistu ohjelmaan, he ovat luokassa vain ulkomaille siirtymisen aikana.
Kaikki osallistujat täyttävät itseraportoivan kyselylomakkeen tutkimuksen alussa, ohjelman päätyttyä ja kolmen kuukauden kuluttua ohjelman päättymisestä.
|
Ennaltaehkäisyohjelma: "Young Mili", ilman opettajan osallistumista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta sosiokulttuuriset asenteet ulkonäköön -kyselylomakkeessa 4, Affects by Media -alaasteikko.
Aikaikkuna: Mitattu kolme kertaa kuuden kuukauden aikana: lähtötilanteessa, ohjelman päättyessä (välittömästi viimeisen istunnon jälkeen) ja kolme kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen, mittaamalla tulosten muutosta
|
The Sociocultural Attitudes Towards Appearance Questionnaire (Schaefer et al., 2015).
Tutkijat sisälsivät Media-ala-asteikon, joka sisältää 4 kohdetta.
Kohteet arvostetaan 5 pisteen asteikolla: (1) aina, (2) usein, (3) joskus, (4) harvoin, (5) ei koskaan.
Kokonaispistemäärä perustuu keskiarvon laskemiseen.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa painetta medialta muuttaa ulkonäköä.
|
Mitattu kolme kertaa kuuden kuukauden aikana: lähtötilanteessa, ohjelman päättyessä (välittömästi viimeisen istunnon jälkeen) ja kolme kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen, mittaamalla tulosten muutosta
|
|
Muutos lähtötasosta Rosenbergin itsetuntoasteikossa
Aikaikkuna: Mitattu kolme kertaa kuuden kuukauden aikana: lähtötilanteessa, ohjelman päättyessä (välittömästi viimeisen istunnon jälkeen) ja kolme kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen, mittaamalla tulosten muutosta
|
Rosenbergin itsetuntoasteikko (Rosenberg, 1965) - 10 kohtaa.
Pisteytys sisältää yhdistetyn luokitusmenetelmän.
Matala itsetunto -vastaukset ovat "eri mieltä" tai "erittäin eri mieltä" kohdissa 1, 3, 4, 7, 10 ja "täysin samaa mieltä" tai "yhdyn" kohdissa 2, 5, 6, 8, 9. Kaksi tai kolme kolmesta oikeasta vastauksesta kohtiin 3, 7 ja 9 pisteytetään yhdeksi pisteeksi.
Yksi tai kaksi kahdesta oikeasta vastauksesta kohtiin 4 ja 5 katsotaan yhdeksi asiaksi; kohteet 1,8 ja 10 pisteytetään yksittäisinä kohteina; ja yhdistetyt oikeat vastaukset (yksi tai kaksi kahdesta) kohtiin 2 ja 6 katsotaan yhdeksi asiaksi.
|
Mitattu kolme kertaa kuuden kuukauden aikana: lähtötilanteessa, ohjelman päättyessä (välittömästi viimeisen istunnon jälkeen) ja kolme kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen, mittaamalla tulosten muutosta
|
|
Muutos kehon arvostusasteikon lähtötasosta
Aikaikkuna: Mitattu kolme kertaa kuuden kuukauden aikana: lähtötilanteessa, ohjelman päättyessä (välittömästi viimeisen istunnon jälkeen) ja kolme kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen, mittaamalla tulosten muutosta
|
Kehon arvostusasteikko - Tämä kyselylomake tutkii kehon ja fyysisen ulkonäön itsetuntoa, ja se koostuu kolmesta ala-asteikosta: ulkonäkö (10 kohtaa), paino (8 kohdetta) ja 187 määrittäminen muille (5 kohtaa).
Kohteet arvostetaan 5 pisteen asteikolla: (1) ei koskaan, (2) harvoin, (3) joskus, (4) 188 usein ja (5) aina.
Korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa kehon arvostusta (Mendelson, Mendelson ja White, 2001)
|
Mitattu kolme kertaa kuuden kuukauden aikana: lähtötilanteessa, ohjelman päättyessä (välittömästi viimeisen istunnon jälkeen) ja kolme kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen, mittaamalla tulosten muutosta
|
|
Muutos perustasosta mainonnan mittakaavassa
Aikaikkuna: Mitattu kolme kertaa kuuden kuukauden aikana: lähtötilanteessa, ohjelman päättyessä (välittömästi viimeisen istunnon jälkeen) ja kolme kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen, mittaamalla tulosten muutosta
|
Mainonta-asteikko sisältää 1 kohteen - Median käyttämien strategioiden tunnistaminen.
Tämä kysymys näkyy suojaavana tekijänä.
Se sisältää 8 erilaista strategiaa, joista osallistujat valitsevat: suurempi määrä strategioita osoittaa parempaa medialukutaitoa.
(Golan ym., 2013).
|
Mitattu kolme kertaa kuuden kuukauden aikana: lähtötilanteessa, ohjelman päättyessä (välittömästi viimeisen istunnon jälkeen) ja kolme kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen, mittaamalla tulosten muutosta
|
|
Muutos perustasosta itsehoitokäyttäytymisessä
Aikaikkuna: Mitattu kolme kertaa kuuden kuukauden aikana: lähtötilanteessa, ohjelman päättyessä (välittömästi viimeisen istunnon jälkeen) ja kolme kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen, mittaamalla tulosten muutosta
|
Professori Moria Golanin kehittämä ja aiemmissa tutkimuksissa arvioitu.
Sisältää 14 kohdetta, jotka on arvioitu 4 pisteen asteikolla: (1) ei koskaan, (2) harvoin, (3) joskus, (4) aina.
Kohteet lasketaan yhteen, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa itsehoitokäyttäytymistä.
Tämä kyselylomake on suunniteltu arvioimaan nuorten itsehoitokäyttäytymistä.
|
Mitattu kolme kertaa kuuden kuukauden aikana: lähtötilanteessa, ohjelman päättyessä (välittömästi viimeisen istunnon jälkeen) ja kolme kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen, mittaamalla tulosten muutosta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta Connor-Davidsonin vastustuskykyasteikossa (CD-RISC)
Aikaikkuna: Mitattu kolme kertaa kuuden kuukauden aikana: lähtötilanteessa, ohjelman päättyessä (välittömästi viimeisen istunnon jälkeen) ja kolme kuukautta kurssin päättymisen jälkeen, mittaamalla tulosten muutosta
|
CD-RISC perustuu Connorin ja Davidsonin toiminnalliseen määritelmään resilienssistä, joka on kyky menestyä vastoinkäymisissä.
Asteikko sisältää 25 kohtaa 5 alaasteikosta:
|
Mitattu kolme kertaa kuuden kuukauden aikana: lähtötilanteessa, ohjelman päättyessä (välittömästi viimeisen istunnon jälkeen) ja kolme kuukautta kurssin päättymisen jälkeen, mittaamalla tulosten muutosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Tel-Hai
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .