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Steigerung der Wirkung eines Schulpräventionsprogramms bei jungen Jugendlichen durch Hinzufügen einer Lehrerkomponente

23. Oktober 2021 aktualisiert von: Tel Hai College

Der Einfluss eines schulbasierten Programms auf die psychische Gesundheit junger Jugendlicher: Die Vermittlerrolle einer Lehrerkomponente und die in der Schule vermittelten Inhalte

Eine randomisierte klinische Studie in Clustern, einschließlich der Entwicklung und Umsetzung eines Interventionsprogramms bei jungen Jugendlichen und ihren Lehrern. Die Forschungshypothese ist, dass das Interventionsprogramm bei Jugendlichen, deren Eltern an dem Programm teilgenommen haben, im Vergleich zu Jugendlichen, deren Lehrer nicht an der Intervention beteiligt waren, zu einer Verbesserung führen wird. Die Ergebnisse werden anhand des Forschungsfragebogens gemessen, den die Teilnehmer vor, nach und drei Monate nach Ende des Programms ausfüllen. Der Fragebogen wird genehmigte Fragebögen mit guten psychometrischen Eigenschaften enthalten. Darüber hinaus wird es ein Qualitätsgespräch geben. Das Studienprotokoll wurde vom Institutional Audit Committee des Tel Hai College genehmigt. Die Eltern aller Teilnehmer der Interventions- und Kontrollgruppe sowie die am Programm beteiligten Lehrer erhielten Informationen über das Programm und die Forschung und wurden um eine Einverständniserklärung gebeten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die frühe Adoleszenz (10–13 Jahre) ist durch hormonelle Veränderungen und ein beschleunigtes physiologisches Wachstum gekennzeichnet. Zu den wesentlichen Risikofaktoren für die körperliche und geistige Gesundheit von Kindern und Jugendlichen zählen unter anderem eine verminderte körperliche Aktivität, ein geringes Selbstwertgefühl und ein geringes Selbstwertgefühl.

„Mili – ein einzigartiger Schutzschild für die tägliche Widerstandskraft“ ist ein präventives Interventionsprogramm. Das Hauptziel des Programms besteht darin, das Selbstfürsorgeverhalten und das Selbstwertgefühl von Jugendlichen zu stärken und ein negatives körperliches Selbstbild zu verhindern sowie Medienkompetenz zu entwickeln. In dieser Studie konzentrieren sich die Forscher auf ein schulbasiertes Programm für 10- bis 12-Jährige und die 5. bis 6. Klasse mit dem vorrangigen Ziel, Selbstfürsorge, Medienkompetenz, Selbstwertgefühl und ein positives Körperbild zu entwickeln. Um die Wirkung des „Young Mili“-Programms auf Jugendliche zu erhöhen, entwickelten die Forscher eine Lehrerkomponente als Ergänzung zur schulbasierten Intervention, die normalerweise nur von College-Studenten durchgeführt wird. Die Studie wird zunächst den Einfluss der Lehrer auf das Programm bewerten und dann den Unterschied zwischen den Ergebnissen des Programms für Jugendliche mit oder ohne diese Ergänzung bewerten.

Die Ergebnisse werden anhand des Forschungsfragebogens gemessen, der von den Teilnehmern (Lehrkräften und Jugendlichen) vor, nach und drei Monate nach Ende des Programms auszufüllen ist. Der Fragebogen wird validierte Skalen mit guten psychometrischen Eigenschaften umfassen. Darüber hinaus werden qualitative Interviews mit Lehrkräften durchgeführt. Das Studienprotokoll wurde vom Institutional Audit Committee des Tel Hai College genehmigt. Die Eltern aller Teilnehmer der Interventions- und Kontrollgruppe sowie die am Programm beteiligten Lehrer erhielten Informationen über das Programm und die Forschung und wurden um eine Einverständniserklärung gebeten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Upper Galilee
      • Kiryat Shmona, Upper Galilee, Israel, 1220800
        • Tel Hai College

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

10 Jahre bis 70 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Lehrer der Grundschulklassen
  • 10-12-jährige Schüler teilnehmender Lehrer
  • Teilnehmer, die die Fragebögen vor und nach dem Programm ausgefüllt haben
  • Teilnehmer, deren Eltern eine Einverständniserklärung unterzeichnet haben.

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer, die die Fragebögen zu Studienbeginn oder mindestens zweimal nicht ausgefüllt haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Präventionsprogramm „Young Millie“, aktive Lehrer
Das „Young Mili“-Programm wird über einen Zeitraum von drei Monaten an Jugendliche im Alter von 10 bis 12 Jahren angeboten. Das Programm umfasst neun 90-minütige wöchentliche Sitzungen mit den Schwerpunkten Medienkompetenz, Selbstwertgefühl, Selbstwertgefühl und körperliches Selbstwertgefühl. Auch die Lehrkräfte beteiligen sich, indem sie ihren Schülern zusätzlich zum Thema jeder Woche geplante Aktivitäten anbieten, parallel zu einem extern bereitgestellten Programm. Alle Teilnehmer füllen zu Beginn der Studie, nach Ende des Programms und drei Monate nach Ende des Programms einen Fragebogen zur Selbstauskunft aus.
Präventionsprogramm: „Young Mili“, in Zusammenarbeit mit der Lehrkraft
Aktiver Komparator: Präventionsprogramm „Young Mili“, passive Lehrer
Das „Young Mili“-Programm wird über einen Zeitraum von drei Monaten an Jugendliche im Alter von 10 bis 12 Jahren angeboten. Das Programm umfasst neun 90-minütige wöchentliche Sitzungen mit den Schwerpunkten Medienkompetenz, Selbstwertgefühl, Selbstwertgefühl und Körperbild. Lehrkräfte nehmen nicht am Programm teil, sondern sind nur während des Programms bei einem Auslandsaufenthalt im Unterricht anwesend. Alle Teilnehmer füllen zu Beginn der Studie, nach Ende des Programms und drei Monate nach Ende des Programms einen Fragebogen zur Selbstauskunft aus.
Präventionsprogramm: „Young Mili“, ohne Beteiligung des Lehrers

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Fragebogen 4 zu soziokulturellen Einstellungen zum Aussehen, Unterskala „Auswirkungen durch Medien“.
Zeitfenster: Dreimal über einen Zeitraum von sechs Monaten gemessen: zu Studienbeginn, bei Programmende (unmittelbar nach der letzten Sitzung) und drei Monate nach Abschluss des Programms, wobei eine Änderung der Ergebnisse gemessen wurde
Der Fragebogen zu soziokulturellen Einstellungen zum Aussehen (Schaefer et al., 2015). Die Forscher schlossen die Subskala „Medien“ mit vier Items ein. Die Items werden auf einer 5-Punkte-Skala bewertet: (1) immer, (2) oft, (3) manchmal, (4) selten, (5) nie. Die Gesamtpunktzahl ergibt sich aus der Durchschnittsberechnung. Ein höherer Wert deutet auf einen stärkeren Druck seitens der Medien hin, das eigene Aussehen zu ändern.
Dreimal über einen Zeitraum von sechs Monaten gemessen: zu Studienbeginn, bei Programmende (unmittelbar nach der letzten Sitzung) und drei Monate nach Abschluss des Programms, wobei eine Änderung der Ergebnisse gemessen wurde
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der Rosenberg-Selbstwertskala
Zeitfenster: Dreimal über einen Zeitraum von sechs Monaten gemessen: zu Studienbeginn, bei Programmende (unmittelbar nach der letzten Sitzung) und drei Monate nach Abschluss des Programms, wobei eine Änderung der Ergebnisse gemessen wurde
Rosenberg-Selbstwertgefühlsskala (Rosenberg, 1965) – 10 Punkte. Bei der Bewertung handelt es sich um eine Methode kombinierter Bewertungen. Antworten mit geringem Selbstwertgefühl sind „stimme nicht zu“ oder „stimme überhaupt nicht zu“ bei den Punkten 1, 3, 4, 7, 10 und „stimme völlig zu“ oder „stimme zu“ bei den Punkten 2, 5, 6, 8, 9. Zwei oder drei Drei richtige Antworten auf die Punkte 3, 7 und 9 werden als ein Punkt gewertet. Eine oder zwei von zwei richtigen Antworten auf die Items 4 und 5 werden als ein einziges Item gewertet; Die Punkte 1, 8 und 10 werden als einzelne Punkte bewertet. und kombinierte richtige Antworten (eine oder zwei von zwei) auf die Punkte 2 und 6 werden als ein einziger Punkt betrachtet.
Dreimal über einen Zeitraum von sechs Monaten gemessen: zu Studienbeginn, bei Programmende (unmittelbar nach der letzten Sitzung) und drei Monate nach Abschluss des Programms, wobei eine Änderung der Ergebnisse gemessen wurde
Änderung der Körperwertschätzungsskala gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Dreimal über einen Zeitraum von sechs Monaten gemessen: zu Studienbeginn, bei Programmende (unmittelbar nach der letzten Sitzung) und drei Monate nach Abschluss des Programms, wobei eine Änderung der Ergebnisse gemessen wurde
Körperwertschätzungsskala – Dieser Fragebogen untersucht das Selbstwertgefühl des Körpers und der körperlichen Erscheinung und besteht aus drei Unterskalen: Aussehen (10 Punkte), Gewicht (8 Punkte) und Zuschreibung 187 zu anderen (5 Punkte). Die Items werden auf einer 5-Punkte-Skala bewertet: (1) nie, (2) selten, (3) manchmal, (4) 188 oft und (5) immer. Ein höherer Wert weist auf ein höheres Körperwertgefühl hin (Mendelson, Mendelson & White, 2001)
Dreimal über einen Zeitraum von sechs Monaten gemessen: zu Studienbeginn, bei Programmende (unmittelbar nach der letzten Sitzung) und drei Monate nach Abschluss des Programms, wobei eine Änderung der Ergebnisse gemessen wurde
Änderung der Werbeskala gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Dreimal über einen Zeitraum von sechs Monaten gemessen: zu Studienbeginn, bei Programmende (unmittelbar nach der letzten Sitzung) und drei Monate nach Abschluss des Programms, wobei eine Änderung der Ergebnisse gemessen wurde
Die Werbeskala enthält 1 Element: Identifizierung der von den Medien verwendeten Strategien. Diese Frage spiegelt sich als protektiver Faktor wider. Es enthält 8 verschiedene Strategien, aus denen die Teilnehmer wählen können: Eine höhere Anzahl identifizierter Strategien weist auf eine bessere Medienkompetenz hin. (Golan et al., 2013).
Dreimal über einen Zeitraum von sechs Monaten gemessen: zu Studienbeginn, bei Programmende (unmittelbar nach der letzten Sitzung) und drei Monate nach Abschluss des Programms, wobei eine Änderung der Ergebnisse gemessen wurde
Änderung des Selbstfürsorgeverhaltens gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Dreimal über einen Zeitraum von sechs Monaten gemessen: zu Studienbeginn, bei Programmende (unmittelbar nach der letzten Sitzung) und drei Monate nach Abschluss des Programms, wobei eine Änderung der Ergebnisse gemessen wurde
Entwickelt von Prof. Moria Golan und bewertet in früheren Untersuchungen. Enthält 14 Elemente, die auf einer 4-Punkte-Skala bewertet werden: (1) nie, (2) selten, (3) manchmal, (4) immer. Die Elemente werden summiert und höhere Werte weisen auf ein besseres Selbstfürsorgeverhalten hin. Dieser Fragebogen wurde entwickelt, um das Selbstfürsorgeverhalten von Jugendlichen zu bewerten.
Dreimal über einen Zeitraum von sechs Monaten gemessen: zu Studienbeginn, bei Programmende (unmittelbar nach der letzten Sitzung) und drei Monate nach Abschluss des Programms, wobei eine Änderung der Ergebnisse gemessen wurde

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC)
Zeitfenster: Dreimal über einen Zeitraum von sechs Monaten gemessen: zu Studienbeginn, bei Programmende (unmittelbar nach der letzten Sitzung) und drei Monate nach Abschluss des Kurses, wobei eine Änderung der Ergebnisse gemessen wurde
Das CD-RISC basiert auf Connors und Davidsons operativer Definition von Resilienz, die die Fähigkeit ist, „angesichts von Widrigkeiten erfolgreich zu sein“. Die Skala umfasst 25 Items aus 5 Unterskalen:
Dreimal über einen Zeitraum von sechs Monaten gemessen: zu Studienbeginn, bei Programmende (unmittelbar nach der letzten Sitzung) und drei Monate nach Abschluss des Kurses, wobei eine Änderung der Ergebnisse gemessen wurde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. November 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. November 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. November 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Tel-Hai

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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