- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05102526
Steigerung der Wirkung eines Schulpräventionsprogramms bei jungen Jugendlichen durch Hinzufügen einer Lehrerkomponente
Der Einfluss eines schulbasierten Programms auf die psychische Gesundheit junger Jugendlicher: Die Vermittlerrolle einer Lehrerkomponente und die in der Schule vermittelten Inhalte
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die frühe Adoleszenz (10–13 Jahre) ist durch hormonelle Veränderungen und ein beschleunigtes physiologisches Wachstum gekennzeichnet. Zu den wesentlichen Risikofaktoren für die körperliche und geistige Gesundheit von Kindern und Jugendlichen zählen unter anderem eine verminderte körperliche Aktivität, ein geringes Selbstwertgefühl und ein geringes Selbstwertgefühl.
„Mili – ein einzigartiger Schutzschild für die tägliche Widerstandskraft“ ist ein präventives Interventionsprogramm. Das Hauptziel des Programms besteht darin, das Selbstfürsorgeverhalten und das Selbstwertgefühl von Jugendlichen zu stärken und ein negatives körperliches Selbstbild zu verhindern sowie Medienkompetenz zu entwickeln. In dieser Studie konzentrieren sich die Forscher auf ein schulbasiertes Programm für 10- bis 12-Jährige und die 5. bis 6. Klasse mit dem vorrangigen Ziel, Selbstfürsorge, Medienkompetenz, Selbstwertgefühl und ein positives Körperbild zu entwickeln. Um die Wirkung des „Young Mili“-Programms auf Jugendliche zu erhöhen, entwickelten die Forscher eine Lehrerkomponente als Ergänzung zur schulbasierten Intervention, die normalerweise nur von College-Studenten durchgeführt wird. Die Studie wird zunächst den Einfluss der Lehrer auf das Programm bewerten und dann den Unterschied zwischen den Ergebnissen des Programms für Jugendliche mit oder ohne diese Ergänzung bewerten.
Die Ergebnisse werden anhand des Forschungsfragebogens gemessen, der von den Teilnehmern (Lehrkräften und Jugendlichen) vor, nach und drei Monate nach Ende des Programms auszufüllen ist. Der Fragebogen wird validierte Skalen mit guten psychometrischen Eigenschaften umfassen. Darüber hinaus werden qualitative Interviews mit Lehrkräften durchgeführt. Das Studienprotokoll wurde vom Institutional Audit Committee des Tel Hai College genehmigt. Die Eltern aller Teilnehmer der Interventions- und Kontrollgruppe sowie die am Programm beteiligten Lehrer erhielten Informationen über das Programm und die Forschung und wurden um eine Einverständniserklärung gebeten.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Upper Galilee
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Kiryat Shmona, Upper Galilee, Israel, 1220800
- Tel Hai College
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Lehrer der Grundschulklassen
- 10-12-jährige Schüler teilnehmender Lehrer
- Teilnehmer, die die Fragebögen vor und nach dem Programm ausgefüllt haben
- Teilnehmer, deren Eltern eine Einverständniserklärung unterzeichnet haben.
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer, die die Fragebögen zu Studienbeginn oder mindestens zweimal nicht ausgefüllt haben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Präventionsprogramm „Young Millie“, aktive Lehrer
Das „Young Mili“-Programm wird über einen Zeitraum von drei Monaten an Jugendliche im Alter von 10 bis 12 Jahren angeboten.
Das Programm umfasst neun 90-minütige wöchentliche Sitzungen mit den Schwerpunkten Medienkompetenz, Selbstwertgefühl, Selbstwertgefühl und körperliches Selbstwertgefühl.
Auch die Lehrkräfte beteiligen sich, indem sie ihren Schülern zusätzlich zum Thema jeder Woche geplante Aktivitäten anbieten, parallel zu einem extern bereitgestellten Programm.
Alle Teilnehmer füllen zu Beginn der Studie, nach Ende des Programms und drei Monate nach Ende des Programms einen Fragebogen zur Selbstauskunft aus.
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Präventionsprogramm: „Young Mili“, in Zusammenarbeit mit der Lehrkraft
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Aktiver Komparator: Präventionsprogramm „Young Mili“, passive Lehrer
Das „Young Mili“-Programm wird über einen Zeitraum von drei Monaten an Jugendliche im Alter von 10 bis 12 Jahren angeboten.
Das Programm umfasst neun 90-minütige wöchentliche Sitzungen mit den Schwerpunkten Medienkompetenz, Selbstwertgefühl, Selbstwertgefühl und Körperbild.
Lehrkräfte nehmen nicht am Programm teil, sondern sind nur während des Programms bei einem Auslandsaufenthalt im Unterricht anwesend.
Alle Teilnehmer füllen zu Beginn der Studie, nach Ende des Programms und drei Monate nach Ende des Programms einen Fragebogen zur Selbstauskunft aus.
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Präventionsprogramm: „Young Mili“, ohne Beteiligung des Lehrers
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Fragebogen 4 zu soziokulturellen Einstellungen zum Aussehen, Unterskala „Auswirkungen durch Medien“.
Zeitfenster: Dreimal über einen Zeitraum von sechs Monaten gemessen: zu Studienbeginn, bei Programmende (unmittelbar nach der letzten Sitzung) und drei Monate nach Abschluss des Programms, wobei eine Änderung der Ergebnisse gemessen wurde
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Der Fragebogen zu soziokulturellen Einstellungen zum Aussehen (Schaefer et al., 2015).
Die Forscher schlossen die Subskala „Medien“ mit vier Items ein.
Die Items werden auf einer 5-Punkte-Skala bewertet: (1) immer, (2) oft, (3) manchmal, (4) selten, (5) nie.
Die Gesamtpunktzahl ergibt sich aus der Durchschnittsberechnung.
Ein höherer Wert deutet auf einen stärkeren Druck seitens der Medien hin, das eigene Aussehen zu ändern.
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Dreimal über einen Zeitraum von sechs Monaten gemessen: zu Studienbeginn, bei Programmende (unmittelbar nach der letzten Sitzung) und drei Monate nach Abschluss des Programms, wobei eine Änderung der Ergebnisse gemessen wurde
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der Rosenberg-Selbstwertskala
Zeitfenster: Dreimal über einen Zeitraum von sechs Monaten gemessen: zu Studienbeginn, bei Programmende (unmittelbar nach der letzten Sitzung) und drei Monate nach Abschluss des Programms, wobei eine Änderung der Ergebnisse gemessen wurde
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Rosenberg-Selbstwertgefühlsskala (Rosenberg, 1965) – 10 Punkte.
Bei der Bewertung handelt es sich um eine Methode kombinierter Bewertungen.
Antworten mit geringem Selbstwertgefühl sind „stimme nicht zu“ oder „stimme überhaupt nicht zu“ bei den Punkten 1, 3, 4, 7, 10 und „stimme völlig zu“ oder „stimme zu“ bei den Punkten 2, 5, 6, 8, 9. Zwei oder drei Drei richtige Antworten auf die Punkte 3, 7 und 9 werden als ein Punkt gewertet.
Eine oder zwei von zwei richtigen Antworten auf die Items 4 und 5 werden als ein einziges Item gewertet; Die Punkte 1, 8 und 10 werden als einzelne Punkte bewertet. und kombinierte richtige Antworten (eine oder zwei von zwei) auf die Punkte 2 und 6 werden als ein einziger Punkt betrachtet.
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Dreimal über einen Zeitraum von sechs Monaten gemessen: zu Studienbeginn, bei Programmende (unmittelbar nach der letzten Sitzung) und drei Monate nach Abschluss des Programms, wobei eine Änderung der Ergebnisse gemessen wurde
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Änderung der Körperwertschätzungsskala gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Dreimal über einen Zeitraum von sechs Monaten gemessen: zu Studienbeginn, bei Programmende (unmittelbar nach der letzten Sitzung) und drei Monate nach Abschluss des Programms, wobei eine Änderung der Ergebnisse gemessen wurde
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Körperwertschätzungsskala – Dieser Fragebogen untersucht das Selbstwertgefühl des Körpers und der körperlichen Erscheinung und besteht aus drei Unterskalen: Aussehen (10 Punkte), Gewicht (8 Punkte) und Zuschreibung 187 zu anderen (5 Punkte).
Die Items werden auf einer 5-Punkte-Skala bewertet: (1) nie, (2) selten, (3) manchmal, (4) 188 oft und (5) immer.
Ein höherer Wert weist auf ein höheres Körperwertgefühl hin (Mendelson, Mendelson & White, 2001)
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Dreimal über einen Zeitraum von sechs Monaten gemessen: zu Studienbeginn, bei Programmende (unmittelbar nach der letzten Sitzung) und drei Monate nach Abschluss des Programms, wobei eine Änderung der Ergebnisse gemessen wurde
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Änderung der Werbeskala gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Dreimal über einen Zeitraum von sechs Monaten gemessen: zu Studienbeginn, bei Programmende (unmittelbar nach der letzten Sitzung) und drei Monate nach Abschluss des Programms, wobei eine Änderung der Ergebnisse gemessen wurde
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Die Werbeskala enthält 1 Element: Identifizierung der von den Medien verwendeten Strategien.
Diese Frage spiegelt sich als protektiver Faktor wider.
Es enthält 8 verschiedene Strategien, aus denen die Teilnehmer wählen können: Eine höhere Anzahl identifizierter Strategien weist auf eine bessere Medienkompetenz hin.
(Golan et al., 2013).
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Dreimal über einen Zeitraum von sechs Monaten gemessen: zu Studienbeginn, bei Programmende (unmittelbar nach der letzten Sitzung) und drei Monate nach Abschluss des Programms, wobei eine Änderung der Ergebnisse gemessen wurde
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Änderung des Selbstfürsorgeverhaltens gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Dreimal über einen Zeitraum von sechs Monaten gemessen: zu Studienbeginn, bei Programmende (unmittelbar nach der letzten Sitzung) und drei Monate nach Abschluss des Programms, wobei eine Änderung der Ergebnisse gemessen wurde
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Entwickelt von Prof. Moria Golan und bewertet in früheren Untersuchungen.
Enthält 14 Elemente, die auf einer 4-Punkte-Skala bewertet werden: (1) nie, (2) selten, (3) manchmal, (4) immer.
Die Elemente werden summiert und höhere Werte weisen auf ein besseres Selbstfürsorgeverhalten hin.
Dieser Fragebogen wurde entwickelt, um das Selbstfürsorgeverhalten von Jugendlichen zu bewerten.
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Dreimal über einen Zeitraum von sechs Monaten gemessen: zu Studienbeginn, bei Programmende (unmittelbar nach der letzten Sitzung) und drei Monate nach Abschluss des Programms, wobei eine Änderung der Ergebnisse gemessen wurde
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC)
Zeitfenster: Dreimal über einen Zeitraum von sechs Monaten gemessen: zu Studienbeginn, bei Programmende (unmittelbar nach der letzten Sitzung) und drei Monate nach Abschluss des Kurses, wobei eine Änderung der Ergebnisse gemessen wurde
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Das CD-RISC basiert auf Connors und Davidsons operativer Definition von Resilienz, die die Fähigkeit ist, „angesichts von Widrigkeiten erfolgreich zu sein“.
Die Skala umfasst 25 Items aus 5 Unterskalen:
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Dreimal über einen Zeitraum von sechs Monaten gemessen: zu Studienbeginn, bei Programmende (unmittelbar nach der letzten Sitzung) und drei Monate nach Abschluss des Kurses, wobei eine Änderung der Ergebnisse gemessen wurde
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Tel-Hai
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