De impact van een schoolpreventieprogramma onder jonge adolescenten vergroten door een lerarencomponent toe te voegen
23 oktober 2021 bijgewerkt door: Tel Hai College
De impact van een schoolprogramma op de psychologische gezondheid van jonge adolescenten: de faciliterende rol van een lerarencomponent en inhoud die op school wordt geleverd
Een gerandomiseerde klinische studie in clusters, inclusief de ontwikkeling en implementatie van een interventieprogramma onder jonge adolescenten en hun leraren.
De onderzoekshypothese is dat het interventieprogramma verbetering zal opleveren bij adolescenten van wie de ouders deelnamen aan het programma, in vergelijking met adolescenten van wie de leerkrachten niet betrokken waren bij de interventie.
De resultaten worden gemeten aan de hand van de onderzoeksvragenlijst, die deelnemers voor, na en drie maanden na afloop van het programma invullen.
De vragenlijst bevat goedgekeurde vragenlijsten met goede psychometrische eigenschappen.
Daarnaast vindt er een kwaliteitsgesprek plaats.
Het studieprotocol werd goedgekeurd door de Institutional Audit Committee van het Tel Hai College.
Ouders van alle deelnemers aan de interventie- en controlegroep, evenals de bij het programma betrokken docenten, kregen informatie over het programma en het onderzoek en werden gevraagd om geïnformeerde toestemming te geven.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Vroege adolescentie (10-13 jaar) wordt gekenmerkt door hormonale veranderingen en versnelde fysiologische groei. Significante risicofactoren voor de lichamelijke en geestelijke gezondheid van kinderen en adolescenten zijn onder meer verminderde lichamelijke activiteit, een laag zelfbeeld en zelfrespect.
"Mili - een uniek schild voor dagelijkse veerkracht" is een preventief interventieprogramma. Het belangrijkste doel van het programma is om het zelfzorggedrag en het gevoel van eigenwaarde van adolescenten te vergroten en een negatief fysiek zelfbeeld te voorkomen, en om mediageletterdheid te ontwikkelen. In deze studie zullen onderzoekers zich concentreren op een schoolprogramma dat is ontworpen voor kinderen van 10-12 jaar, groep 5-6, met als primair doel het ontwikkelen van zelfzorg, mediageletterdheid, zelfrespect en een positief lichaamsbeeld. Om de impact van het "Young Mili"-programma op adolescenten te vergroten, ontwikkelden de onderzoekers een lerarencomponent als aanvulling op de interventie op school, die meestal alleen door studenten wordt gefaciliteerd. De studie zal eerst de impact van leraren op het programma evalueren en vervolgens het verschil evalueren tussen de resultaten van adolescenten van het programma met of zonder dit supplement.
De resultaten worden gemeten met behulp van de onderzoeksvragenlijst, die door de deelnemers (zowel docenten als adolescenten) voor, na en drie maanden na het einde van het programma moet worden ingevuld. De vragenlijst bevat gevalideerde schalen met goede psychometrische eigenschappen. Daarnaast zullen er kwalitatieve interviews worden gehouden met docenten. Het studieprotocol werd goedgekeurd door de Institutional Audit Committee van het Tel Hai College. Ouders van alle deelnemers, zowel in de interventie- als in de controlegroep, evenals docenten die bij het programma betrokken waren, kregen informatie over het programma en het onderzoek en werden gevraagd om geïnformeerde toestemming te geven.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Upper Galilee
-
Kiryat Shmona, Upper Galilee, Israël, 1220800
- Tel Hai College
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
10 jaar tot 70 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leraren van klassen in het basisonderwijs
- 10-12-jarige leerlingen van deelnemende docenten
- Deelnemers die de vragenlijsten voor en na het programma hebben ingevuld
- Deelnemers van wie de ouders een brief van geïnformeerde toestemming hebben ondertekend.
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers die de vragenlijsten bij aanvang of minstens twee keer niet hebben ingevuld.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Preventieprogramma "Young Millie", actieve leraren
Het "Young Mili"-programma wordt gedurende 3 maanden gegeven aan tieners van 10-12 jaar.
Het programma bevat negen wekelijkse sessies van 90 minuten gericht op mediawijsheid, eigenwaarde, eigenwaarde en fysieke eigenwaarde.
Leraren zullen ook deelnemen door naast het thema van elke week geplande activiteiten aan hun leerlingen te geven, parallel aan een extern programma.
Alle deelnemers vullen een zelfrapportagevragenlijst in aan het begin van het onderzoek, na het einde van het programma en drie maanden na het einde van het programma.
|
Preventieprogramma: "Young Mili", in samenwerking met de leerkracht
|
|
Actieve vergelijker: Preventieprogramma "Young Mili", passieve leraren
Het "Young Mili"-programma wordt gedurende 3 maanden gegeven aan tieners van 10-12 jaar.
Het programma bevat negen wekelijkse sessies van 90 minuten gericht op mediawijsheid, eigenwaarde, eigenwaarde en lichaamsbeeld.
Docenten nemen niet deel aan het programma, zij zijn alleen aanwezig in de klas tijdens het programma bij overplaatsing naar het buitenland.
Alle deelnemers vullen een zelfrapportagevragenlijst in aan het begin van het onderzoek, na het einde van het programma en drie maanden na het einde van het programma.
|
Preventieprogramma: "Young Mili", zonder deelname van de leraar
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in de Socioculturele Attitudes ten opzichte van Uiterlijk Vragenlijst-4, Affects by Media subscale.
Tijdsspanne: Driemaal gemeten gedurende zes maanden: bij baseline, bij beëindiging van het programma (onmiddellijk na de laatste sessie) en drie maanden na voltooiing van het programma, waarbij een verandering in scores werd gemeten
|
De Socioculturele Attitudes Towards Appearance Questionnaire (Schaefer et al., 2015).
De onderzoekers gebruikten de subschaal Media, inclusief 4 items.
Items worden gescoord op een 5-puntsschaal: (1) altijd, (2) vaak, (3) soms, (4) zelden, (5) nooit.
De totaalscore is gebaseerd op het berekenen van het gemiddelde.
Een hogere score duidt op meer druk van de media om iemands uiterlijk te veranderen.
|
Driemaal gemeten gedurende zes maanden: bij baseline, bij beëindiging van het programma (onmiddellijk na de laatste sessie) en drie maanden na voltooiing van het programma, waarbij een verandering in scores werd gemeten
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in Rosenberg Self Esteem Scale
Tijdsspanne: Driemaal gemeten gedurende zes maanden: bij baseline, bij beëindiging van het programma (onmiddellijk na de laatste sessie) en drie maanden na voltooiing van het programma, waarbij een verandering in scores werd gemeten
|
Rosenberg Self Esteem Scale (Rosenberg, 1965) - 10 items.
Scoren omvat een methode van gecombineerde beoordelingen.
Antwoorden op een laag zelfbeeld zijn "niet mee eens" of "helemaal mee oneens" op de items 1, 3, 4, 7, 10, en "helemaal mee eens" of "mee eens" op de items 2, 5, 6, 8, 9. Twee of drie van de drie juiste antwoorden op items 3, 7 en 9 worden gescoord als één item.
Een of twee van de twee juiste antwoorden voor item 4 en 5 worden als één item beschouwd; items 1,8 en 10 worden gescoord als individuele items; en gecombineerde juiste antwoorden (één of twee op twee) op item 2 en 6 worden beschouwd als één item.
|
Driemaal gemeten gedurende zes maanden: bij baseline, bij beëindiging van het programma (onmiddellijk na de laatste sessie) en drie maanden na voltooiing van het programma, waarbij een verandering in scores werd gemeten
|
|
Wijziging ten opzichte van baseline in Body Esteem Scale
Tijdsspanne: Driemaal gemeten gedurende zes maanden: bij baseline, bij beëindiging van het programma (onmiddellijk na de laatste sessie) en drie maanden na voltooiing van het programma, waarbij een verandering in scores werd gemeten
|
Body Esteem Scale- Deze vragenlijst onderzoekt het gevoel van eigenwaarde van het lichaam en het fysieke uiterlijk en bestaat uit 3 subschalen: uiterlijk (10 items), gewicht (8 items) en attributie 187 aan anderen (5 items).
Items worden gescoord op een 5-puntsschaal: (1) nooit, (2) zelden, (3) soms, (4) 188 vaak en (5) altijd.
Een hogere score duidt op een hoger lichaamsbeeld (Mendelson, Mendelson, & White, 2001)
|
Driemaal gemeten gedurende zes maanden: bij baseline, bij beëindiging van het programma (onmiddellijk na de laatste sessie) en drie maanden na voltooiing van het programma, waarbij een verandering in scores werd gemeten
|
|
Wijziging ten opzichte van de basislijn in advertentieschaal
Tijdsspanne: Driemaal gemeten gedurende zes maanden: bij baseline, bij beëindiging van het programma (onmiddellijk na de laatste sessie) en drie maanden na voltooiing van het programma, waarbij een verandering in scores werd gemeten
|
De advertentieschaal bevat 1 item: Identificatie van strategieën die door media worden gebruikt.
Deze vraag wordt weerspiegeld als een beschermende factor.
Het bevat 8 verschillende strategieën waaruit deelnemers kunnen kiezen: een hoger aantal geïdentificeerde strategieën wijst op een betere mediageletterdheid.
(Golan et al., 2013).
|
Driemaal gemeten gedurende zes maanden: bij baseline, bij beëindiging van het programma (onmiddellijk na de laatste sessie) en drie maanden na voltooiing van het programma, waarbij een verandering in scores werd gemeten
|
|
Verandering van baseline in zelfzorggedrag
Tijdsspanne: Driemaal gemeten gedurende zes maanden: bij baseline, bij beëindiging van het programma (onmiddellijk na de laatste sessie) en drie maanden na voltooiing van het programma, waarbij een verandering in scores werd gemeten
|
Ontwikkeld door prof. Moria Golan en beoordeeld in eerder onderzoek.
Bevat 14 items die worden gescoord op een 4-puntsschaal: (1) nooit, (2) zelden, (3) soms, (4) altijd.
Items worden opgeteld en hogere scores duiden op hoger zelfzorggedrag.
Deze vragenlijst is ontworpen om zelfzorggedrag bij adolescenten te meten.
|
Driemaal gemeten gedurende zes maanden: bij baseline, bij beëindiging van het programma (onmiddellijk na de laatste sessie) en drie maanden na voltooiing van het programma, waarbij een verandering in scores werd gemeten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in de Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC)
Tijdsspanne: Driemaal gemeten gedurende zes maanden: bij baseline, bij beëindiging van het programma (onmiddellijk na de laatste sessie) en drie maanden na voltooiing van de cursus, meting van een verandering in scores
|
De CD-RISC is gebaseerd op de operationele definitie van veerkracht van Connor en Davidson, namelijk het vermogen om 'te gedijen bij tegenspoed'.
De schaal omvat 25 items, verdeeld over 5 subschalen:
|
Driemaal gemeten gedurende zes maanden: bij baseline, bij beëindiging van het programma (onmiddellijk na de laatste sessie) en drie maanden na voltooiing van de cursus, meting van een verandering in scores
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 november 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 oktober 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 oktober 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 november 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 november 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 oktober 2021
Laatst geverifieerd
1 oktober 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Tel-Hai
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .