- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05102526
Aumentare l'impatto di un programma di prevenzione scolastica tra i giovani adolescenti aggiungendo una componente insegnante
L'impatto di un programma scolastico sulla salute psicologica dei giovani adolescenti: il ruolo di facilitatore di una componente dell'insegnante e i contenuti forniti a scuola
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La prima adolescenza (10-13 anni) è caratterizzata da cambiamenti ormonali e crescita fisiologica accelerata. Fattori di rischio significativi per la salute fisica e mentale di bambini e adolescenti includono, tra l'altro, ridotta attività fisica, bassa autostima e autostima.
"Mili - uno scudo unico per la resilienza quotidiana" è un programma di intervento preventivo. L'obiettivo principale del programma è aumentare i comportamenti di cura di sé e l'autostima degli adolescenti e prevenire l'immagine fisica negativa di sé, nonché sviluppare l'alfabetizzazione mediatica. In questo studio, i ricercatori si concentreranno su un programma scolastico progettato per la fascia di età 10-12, classi 5-6, con l'obiettivo primario di sviluppare la cura di sé, l'alfabetizzazione mediatica, l'autostima e un'immagine positiva del corpo. Per aumentare l'impatto del programma "Young Mili" sugli adolescenti, i ricercatori hanno sviluppato una componente dell'insegnante in aggiunta all'intervento scolastico, solitamente facilitato solo dagli studenti universitari. Lo studio valuterà prima l'impatto degli insegnanti sul programma, quindi valuterà la differenza tra i risultati degli adolescenti dal programma con o senza questo supplemento.
I risultati saranno misurati utilizzando il questionario di ricerca, da completare da parte dei partecipanti (sia insegnanti che adolescenti) prima, dopo e tre mesi dopo la fine del programma. Il questionario includerà scale validate con buone proprietà psicometriche. Inoltre, saranno condotti colloqui qualitativi tra gli insegnanti. Il protocollo di studio è stato approvato dal Comitato di controllo istituzionale del Tel Hai College. Ai genitori di tutti i partecipanti, nel gruppo di intervento e di controllo, così come agli insegnanti coinvolti nel programma, sono state fornite informazioni sul programma e sulla ricerca ed è stato chiesto loro di fornire il consenso informato.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Upper Galilee
-
Kiryat Shmona, Upper Galilee, Israele, 1220800
- Tel Hai College
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Insegnanti delle classi delle scuole elementari
- Studenti di 10-12 anni degli insegnanti partecipanti
- Partecipanti che hanno compilato i questionari prima e dopo il programma
- Partecipanti i cui genitori hanno firmato una lettera di consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Partecipanti che non hanno completato i questionari al basale o almeno due volte.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Programma di prevenzione "Young Millie", insegnanti attivi
Il programma "Young Mili" verrà consegnato agli adolescenti di età compresa tra 10 e 12 anni, per più di 3 mesi.
Il programma contiene nove sessioni settimanali di 90 minuti incentrate su alfabetizzazione mediatica, autostima, autostima e autostima fisica.
Gli insegnanti parteciperanno anche fornendo attività pianificate ai loro studenti oltre al tema di ogni settimana, in parallelo con un programma fornito esternamente.
Tutti i partecipanti completeranno un questionario di autovalutazione all'inizio dello studio, dopo la fine del programma e tre mesi dopo la fine del programma.
|
Programma di prevenzione: "Young Mili", in collaborazione con l'insegnante
|
|
Comparatore attivo: Programma di prevenzione "Young Mili", insegnanti passivi
Il programma "Young Mili" verrà consegnato agli adolescenti di età compresa tra 10 e 12 anni, per più di 3 mesi.
Il programma contiene nove sessioni settimanali di 90 minuti incentrate su alfabetizzazione mediatica, autostima, autostima e immagine corporea.
Gli insegnanti non parteciperanno al programma, saranno presenti in classe solo durante il programma in trasferimento all'estero.
Tutti i partecipanti completeranno un questionario di autovalutazione all'inizio dello studio, dopo la fine del programma e tre mesi dopo la fine del programma.
|
Programma di prevenzione: "Young Mili", senza la partecipazione dell'insegnante
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamento rispetto al basale negli atteggiamenti socioculturali nei confronti dell'apparenza Questionario-4, Sottoscala degli effetti dei media.
Lasso di tempo: Misurato tre volte nell'arco di sei mesi: al basale, al termine del programma (immediatamente dopo l'ultima sessione) e tre mesi dopo il completamento del programma, misurando un cambiamento nei punteggi
|
The Sociocultural Attitudes Towards Appearance Questionnaire (Schaefer et al., 2015).
I ricercatori hanno incluso la sottoscala Media, comprendente 4 item.
Gli item sono valutati su una scala a 5 punti: (1) sempre, (2) spesso, (3) qualche volta, (4) raramente, (5) mai.
Il punteggio totale si basa sul calcolo della media.
Un punteggio più alto indica una maggiore pressione da parte dei media per cambiare il proprio look.
|
Misurato tre volte nell'arco di sei mesi: al basale, al termine del programma (immediatamente dopo l'ultima sessione) e tre mesi dopo il completamento del programma, misurando un cambiamento nei punteggi
|
|
Cambiamento rispetto al basale nella scala dell'autostima di Rosenberg
Lasso di tempo: Misurato tre volte nell'arco di sei mesi: al basale, al termine del programma (immediatamente dopo l'ultima sessione) e tre mesi dopo il completamento del programma, misurando un cambiamento nei punteggi
|
Scala di autostima di Rosenberg (Rosenberg, 1965) - 10 elementi.
Il punteggio implica un metodo di valutazioni combinate.
Le risposte di bassa autostima sono "disaccordo" o "fortemente in disaccordo" sugli elementi 1, 3, 4, 7, 10 e "assolutamente d'accordo" o "d'accordo" sugli elementi 2, 5, 6, 8, 9. Due o tre su tre risposte corrette agli item 3, 7 e 9 vengono valutate come un unico item.
Una o due risposte corrette su due per gli item 4 e 5 sono considerate come un unico item; gli item 1, 8 e 10 sono valutati come singoli item; e le risposte corrette combinate (una o due su due) agli item 2 e 6 sono considerate un unico item.
|
Misurato tre volte nell'arco di sei mesi: al basale, al termine del programma (immediatamente dopo l'ultima sessione) e tre mesi dopo il completamento del programma, misurando un cambiamento nei punteggi
|
|
Modifica dalla linea di base nella scala della stima del corpo
Lasso di tempo: Misurato tre volte nell'arco di sei mesi: al basale, al termine del programma (immediatamente dopo l'ultima sessione) e tre mesi dopo il completamento del programma, misurando un cambiamento nei punteggi
|
Body Esteem Scale- Questo questionario esamina l'autostima del corpo e l'aspetto fisico ed è composto da 3 sottoscale: aspetto (10 item), peso (8 item) e attribuzione 187 ad altri (5 item).
Gli item sono valutati su una scala a 5 punti: (1) mai, (2) raramente, (3) qualche volta, (4) 188 spesso e (5) sempre.
Un punteggio più alto indica una maggiore stima del corpo (Mendelson, Mendelson e White, 2001)
|
Misurato tre volte nell'arco di sei mesi: al basale, al termine del programma (immediatamente dopo l'ultima sessione) e tre mesi dopo il completamento del programma, misurando un cambiamento nei punteggi
|
|
Modifica dalla linea di base nella scala pubblicitaria
Lasso di tempo: Misurato tre volte nell'arco di sei mesi: al basale, al termine del programma (immediatamente dopo l'ultima sessione) e tre mesi dopo il completamento del programma, misurando un cambiamento nei punteggi
|
La scala Pubblicità contiene 1 item- Identificazione delle strategie utilizzate dai media.
Questa domanda si riflette come un fattore protettivo.
Contiene 8 diverse strategie tra cui i partecipanti scelgono: un numero maggiore di strategie identificate indica una migliore alfabetizzazione mediatica.
(Golan et al., 2013).
|
Misurato tre volte nell'arco di sei mesi: al basale, al termine del programma (immediatamente dopo l'ultima sessione) e tre mesi dopo il completamento del programma, misurando un cambiamento nei punteggi
|
|
Cambiamento rispetto alla linea di base nei comportamenti di cura di sé
Lasso di tempo: Misurato tre volte nell'arco di sei mesi: al basale, al termine del programma (immediatamente dopo l'ultima sessione) e tre mesi dopo il completamento del programma, misurando un cambiamento nei punteggi
|
Sviluppato dal Prof. Moria Golan e valutato in ricerche precedenti.
Include 14 item valutati su una scala a 4 punti: (1) mai, (2) raramente, (3) qualche volta, (4) sempre.
Gli elementi vengono sommati e punteggi più alti indicano comportamenti di cura di sé più elevati.
Questo questionario è stato progettato per valutare i comportamenti di cura di sé negli adolescenti.
|
Misurato tre volte nell'arco di sei mesi: al basale, al termine del programma (immediatamente dopo l'ultima sessione) e tre mesi dopo il completamento del programma, misurando un cambiamento nei punteggi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione rispetto al basale nella scala di resilienza di Connor-Davidson (CD-RISC)
Lasso di tempo: Misurato tre volte nell'arco di sei mesi: al basale, al termine del programma (immediatamente dopo l'ultima sessione) e tre mesi dopo il completamento del corso, misurando un cambiamento nei punteggi
|
Il CD-RISC si basa sulla definizione operativa di resilienza di Connor e Davidson, che è la capacità di "prosperare di fronte alle avversità".
La scala comprende 25 item, da 5 sottoscale:
|
Misurato tre volte nell'arco di sei mesi: al basale, al termine del programma (immediatamente dopo l'ultima sessione) e tre mesi dopo il completamento del corso, misurando un cambiamento nei punteggi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Tel-Hai
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .