Øge virkningen af et skoleforebyggelsesprogram blandt unge unge ved at tilføje en lærerkomponent
23. oktober 2021 opdateret af: Tel Hai College
Indvirkningen af et skolebaseret program på unge unges psykologiske helbred: En lærerkomponents facilitatorrolle og indhold leveret i skolen
Et randomiseret klinisk forsøg i klynger, herunder udvikling og implementering af et interventionsprogram blandt unge unge og deres lærere.
Forskningshypotesen er, at interventionsprogrammet vil give en forbedring hos unge, hvis forældre deltog i programmet, sammenlignet med unge, hvis lærere ikke var involveret i interventionen.
Resultaterne vil blive målt ved hjælp af forskningsspørgeskemaet, som deltagerne udfylder før, efter og tre måneder efter programmets afslutning.
Spørgeskemaet vil indeholde godkendte spørgeskemaer med gode psykometriske egenskaber.
Derudover vil der være en kvalitetssamtale.
Undersøgelsesprotokollen blev godkendt af Tel Hai College Institutional Audit Committee.
Forældre til alle deltagere i interventions- og kontrolgruppen samt lærerne involveret i programmet modtog information om programmet og forskningen og blev bedt om at give informeret samtykke.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Tidlig ungdomsår (10-13 år) er karakteriseret ved hormonelle ændringer og accelereret fysiologisk vækst. Væsentlige risikofaktorer for børn og unges fysiske og psykiske sundhed omfatter blandt andet nedsat fysisk aktivitet, lavt selvværd og selvværd.
"Mili - et unikt skjold for daglig robusthed" er et forebyggende interventionsprogram. Hovedmålet med programmet er at øge unges egenomsorgsadfærd og selvværd og forebygge negativt fysisk selvbillede samt at udvikle mediekendskab. I denne undersøgelse vil forskerne fokusere på et skolebaseret program designet til alderen 10-12, klasse 5-6, med et primært mål at udvikle egenomsorg, mediekendskab, selvværd og positivt kropsopfattelse. For at øge virkningen af "Young Mili"-programmet på teenagere udviklede forskerne en lærerkomponent som et supplement til den skolebaserede intervention, normalt kun faciliteret af universitetsstuderende. Undersøgelsen vil først evaluere lærernes indvirkning på programmet og derefter evaluere forskellen mellem unges resultater fra programmet med eller uden dette tillæg.
Resultaterne vil blive målt ved hjælp af forskningsspørgeskemaet, som skal udfyldes af deltagerne (både lærere og unge) før, efter og tre måneder efter programmets afslutning. Spørgeskemaet vil omfatte validerede skalaer med gode psykometriske egenskaber. Derudover vil der blive gennemført kvalitative interviews blandt lærere. Undersøgelsesprotokollen blev godkendt af Tel Hai College Institutional Audit Committee. Forældre til alle deltagere, i interventionen og kontrolgruppen, samt lærere involveret i programmet, fik information om programmet og forskningen og blev bedt om at give informeret samtykke.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Upper Galilee
-
Kiryat Shmona, Upper Galilee, Israel, 1220800
- Tel Hai College
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
10 år til 70 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Lærere i folkeskoleklasser
- 10-12-årige elever af deltagende lærere
- Deltagere, der udfyldte spørgeskemaerne før og efter programmet
- Deltagere, hvis forældre underskrev et brev med informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Deltagere, der ikke udfyldte spørgeskemaerne ved baseline eller mindst to gange.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: "Young Millie" forebyggelsesprogram, aktive lærere
Programmet "Young Mili" vil blive leveret til teenagere i alderen 10-12, over 3 måneder.
Programmet indeholder ni 90-minutters ugentlige sessioner med fokus på mediekendskab, selvværd, selvværd og fysisk selvværd.
Lærerne vil også deltage ved at levere planlagte aktiviteter til deres elever ud over hver uges tema sideløbende med et eksternt leveret program.
Alle deltagere vil udfylde et selvrapporterende spørgeskema i begyndelsen af undersøgelsen, efter programmets afslutning og tre måneder efter programmets afslutning.
|
Forebyggelsesprogram: "Unge Mili", i samarbejde med læreren
|
|
Aktiv komparator: "Young Mili" forebyggelsesprogram, passive lærere
Programmet "Young Mili" vil blive leveret til teenagere i alderen 10-12, over 3 måneder.
Programmet indeholder ni 90-minutters ugentlige sessioner med fokus på mediekendskab, selvværd, selvværd og kropsopfattelse.
Lærere vil ikke deltage i programmet, de vil kun være til stede i klassen under uddannelsen ved overførsel til udlandet.
Alle deltagere vil udfylde et selvrapporterende spørgeskema i begyndelsen af undersøgelsen, efter programmets afslutning og tre måneder efter programmets afslutning.
|
Forebyggelsesprogram: "Young Mili", uden lærerens deltagelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra Baseline i Sociocultural Attitudes to Appearance Questionnaire-4, Påvirkninger efter medier underskalaen.
Tidsramme: Målt tre gange over seks måneder: ved baseline, ved programafslutning (umiddelbart efter sidste session) og tre måneder efter programmets afslutning, måling af en ændring i scores
|
Spørgeskemaet Sociokulturelle holdninger til udseende (Schaefer et al., 2015).
Efterforskerne inkluderede Media-underskalaen, inklusive 4 elementer.
Elementer vurderes på en 5-trins skala: (1) altid, (2) ofte, (3) nogle gange, (4) sjældent, (5) aldrig.
Den samlede score er baseret på beregning af gennemsnittet.
En højere score indikerer højere pres fra medierne for at ændre ens udseende.
|
Målt tre gange over seks måneder: ved baseline, ved programafslutning (umiddelbart efter sidste session) og tre måneder efter programmets afslutning, måling af en ændring i scores
|
|
Ændring fra baseline i Rosenberg Self Esteem Scale
Tidsramme: Målt tre gange over seks måneder: ved baseline, ved programafslutning (umiddelbart efter sidste session) og tre måneder efter programmets afslutning, måling af en ændring i scores
|
Rosenberg Self Esteem Scale (Rosenberg, 1965) - 10 genstande.
Scoring involverer en metode til kombinerede vurderinger.
Svar med lavt selvværd er "uenig" eller "meget uenig" i punkt 1, 3, 4, 7, 10 og "meget enig" eller "enig" i punkt 2, 5, 6, 8, 9. To eller tre ud af tre korrekte svar på punkt 3, 7 og 9 bedømmes som ét punkt.
Et eller to ud af to korrekte svar for punkt 4 og 5 betragtes som et enkelt punkt; punkter 1, 8 og 10 bedømmes som individuelle emner; og kombinerede korrekte svar (én eller to ud af to) til punkt 2 og 6 anses for at være et enkelt punkt.
|
Målt tre gange over seks måneder: ved baseline, ved programafslutning (umiddelbart efter sidste session) og tre måneder efter programmets afslutning, måling af en ændring i scores
|
|
Ændring fra Baseline i Body Esteem Scale
Tidsramme: Målt tre gange over seks måneder: ved baseline, ved programafslutning (umiddelbart efter sidste session) og tre måneder efter programmets afslutning, måling af en ændring i scores
|
Body Esteem Scale- Dette spørgeskema undersøger selvværd af krop og fysisk fremtoning og består af 3 underskalaer: udseende (10 elementer), vægt (8 elementer) og tilskrivning 187 til andre (5 elementer).
Elementer vurderes på en 5-trins skala: (1) aldrig, (2) sjældent, (3) nogle gange, (4) 188 ofte og (5) altid.
En højere score indikerer højere kropsværd (Mendelson, Mendelson, & White, 2001)
|
Målt tre gange over seks måneder: ved baseline, ved programafslutning (umiddelbart efter sidste session) og tre måneder efter programmets afslutning, måling af en ændring i scores
|
|
Ændring fra baseline i annonceringsskala
Tidsramme: Målt tre gange over seks måneder: ved baseline, ved programafslutning (umiddelbart efter sidste session) og tre måneder efter programmets afslutning, måling af en ændring i scores
|
Annonceskalaen indeholder 1 punkt - Identifikation af strategier brugt af medier.
Dette spørgsmål afspejles som en beskyttende faktor.
Den indeholder 8 forskellige strategier, som deltagerne vælger imellem: et højere antal identificerede strategier indikerer bedre mediekendskab.
(Golan et al., 2013).
|
Målt tre gange over seks måneder: ved baseline, ved programafslutning (umiddelbart efter sidste session) og tre måneder efter programmets afslutning, måling af en ændring i scores
|
|
Ændring fra baseline i egenomsorgsadfærd
Tidsramme: Målt tre gange over seks måneder: ved baseline, ved programafslutning (umiddelbart efter sidste session) og tre måneder efter programmets afslutning, måling af en ændring i scores
|
Udviklet af prof. Moria Golan og vurderet i tidligere forskning.
Indeholder 14 elementer, som er vurderet på en 4-trins skala: (1) aldrig, (2) sjældent, (3) nogle gange, (4) altid.
Elementer summeres, og højere score indikerer højere egenomsorgsadfærd.
Dette spørgeskema er designet til at vurdere egenomsorgsadfærd hos unge.
|
Målt tre gange over seks måneder: ved baseline, ved programafslutning (umiddelbart efter sidste session) og tre måneder efter programmets afslutning, måling af en ændring i scores
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i The Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC)
Tidsramme: Målt tre gange i løbet af seks måneder: ved baseline, ved programafslutning (umiddelbart efter sidste session) og tre måneder efter afslutningen af kurset, måling af en ændring i score
|
CD-RISC er baseret på Connor og Davidsons operationelle definition af modstandskraft, som er evnen til at "trives i modgang."
Skalaen omfatter 25 emner, fra 5 underskalaer:
|
Målt tre gange i løbet af seks måneder: ved baseline, ved programafslutning (umiddelbart efter sidste session) og tre måneder efter afslutningen af kurset, måling af en ændring i score
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. november 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2022
Studieafslutning (Forventet)
1. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. oktober 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. oktober 2021
Først opslået (Faktiske)
1. november 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. november 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. oktober 2021
Sidst verificeret
1. oktober 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Tel-Hai
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Primær forebyggelse
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetExcitabilitet af diaphragmatic Primary Motor CortexFrankrig
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteAfsluttetSvær pædiatrisk fedme (BMI > 97° pc -Ifølge Centers for Disease Control and Prevention BMI-diagrammer-) | Ændrede leverfunktionstests | Glykæmisk intoleranceItalien
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetKritisk pleje | Mekanisk ventilation | Tandbørstning | Ventilator Associated Pneumonia Prevention | MundplejeFrankrig
-
OCHIN, Inc.University of FloridaUkendtAkutafdelingens udnyttelse | Primary Care Quality Metrics | Børnebesøg i de første 15 måneder af livet NQF 1392 | Diabetes mellitus NQF 0059 | Screening af kolorektal cancer NQF 0034 | Alkohol- og stofscreening