- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05102526
Aumentando o impacto de um programa de prevenção escolar entre jovens adolescentes adicionando um componente de professor
O impacto de um programa escolar na saúde psicológica de jovens adolescentes: o papel facilitador de um componente do professor e conteúdo entregue na escola
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O início da adolescência (10-13 anos) é caracterizado por alterações hormonais e crescimento fisiológico acelerado. Fatores de risco significativos para a saúde física e mental de crianças e adolescentes incluem, entre outras coisas, atividade física reduzida, baixa auto-estima e auto-estima.
"Mili - um escudo único para a resiliência diária" é um programa de intervenção preventiva. O principal objetivo do programa é aumentar os comportamentos de autocuidado e auto-estima dos adolescentes e prevenir a auto-imagem física negativa, bem como desenvolver a literacia mediática. Neste estudo, os pesquisadores se concentrarão em um programa escolar projetado para idades de 10 a 12 anos, da 5ª à 6ª série, com o objetivo principal de desenvolver autocuidado, alfabetização midiática, autoestima e imagem corporal positiva. Para aumentar o impacto do programa "Young Mili" nos adolescentes, os pesquisadores desenvolveram um componente do professor como complemento da intervenção escolar, geralmente facilitada apenas por estudantes universitários. O estudo avaliará primeiro o impacto dos professores no programa e, em seguida, avaliará a diferença entre os resultados dos adolescentes do programa com ou sem este suplemento.
Os resultados serão mensurados por meio do questionário de pesquisa, a ser preenchido pelos participantes (professores e adolescentes) antes, depois e três meses após o término do programa. O questionário incluirá escalas validadas com boas propriedades psicométricas. Além disso, serão realizadas entrevistas qualitativas com os professores. O protocolo do estudo foi aprovado pelo Comitê de Auditoria Institucional do Tel Hai College. Os pais de todos os participantes, do grupo intervenção e do grupo controle, bem como os professores envolvidos no programa, receberam informações sobre o programa e a pesquisa e foram solicitados a fornecer consentimento informado.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Upper Galilee
-
Kiryat Shmona, Upper Galilee, Israel, 1220800
- Tel Hai College
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Professores de turmas do ensino fundamental
- Alunos de 10 a 12 anos de professores participantes
- Participantes que preencheram os questionários antes e depois do programa
- Participantes cujos pais assinaram uma carta de consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Participantes que não completaram os questionários no início ou pelo menos duas vezes.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Programa de prevenção "Young Millie", professores ativos
O programa "Young Mili" será entregue a adolescentes de 10 a 12 anos, durante 3 meses.
O programa contém nove sessões semanais de 90 minutos com foco em alfabetização midiática, auto-estima, auto-estima e auto-estima física.
Os professores também participarão entregando atividades planejadas para seus alunos, além do tema de cada semana, em paralelo com um programa entregue externamente.
Todos os participantes preencherão um questionário de autorrelato no início do estudo, após o término do programa e três meses após o término do programa.
|
Programa de prevenção: "Young Mili", em colaboração com o professor
|
|
Comparador Ativo: Programa de prevenção "Young Mili", professores passivos
O programa "Young Mili" será entregue a adolescentes de 10 a 12 anos, durante 3 meses.
O programa contém nove sessões semanais de 90 minutos com foco em alfabetização midiática, auto-estima, auto-estima e imagem corporal.
Os professores não participarão do programa, eles estarão presentes nas aulas apenas durante o programa em transferência para o exterior.
Todos os participantes preencherão um questionário de autorrelato no início do estudo, após o término do programa e três meses após o término do programa.
|
Programa de prevenção: "Jovem Mili", sem a participação do professor
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança da linha de base no Questionário de Atitudes Socioculturais em relação à Aparência-4, subescala Afeta pela Mídia.
Prazo: Medido três vezes ao longo de seis meses: na linha de base, no término do programa (imediatamente após a última sessão) e três meses após a conclusão do programa, medindo uma mudança nas pontuações
|
Questionário de atitudes socioculturais em relação à aparência (Schaefer et al., 2015).
Os investigadores incluíram a subescala Media, incluindo 4 itens.
Os itens são classificados em uma escala de 5 pontos: (1) sempre, (2) frequentemente, (3) às vezes, (4) raramente, (5) nunca.
A pontuação total é baseada no cálculo da média.
Uma pontuação mais alta indica maior pressão da mídia para mudar o visual.
|
Medido três vezes ao longo de seis meses: na linha de base, no término do programa (imediatamente após a última sessão) e três meses após a conclusão do programa, medindo uma mudança nas pontuações
|
|
Mudança da linha de base na escala de auto-estima de Rosenberg
Prazo: Medido três vezes ao longo de seis meses: na linha de base, no término do programa (imediatamente após a última sessão) e três meses após a conclusão do programa, medindo uma mudança nas pontuações
|
Escala de Autoestima de Rosenberg (Rosenberg, 1965) - 10 itens.
A pontuação envolve um método de classificações combinadas.
As respostas de baixa auto-estima são "discordo" ou "discordo totalmente" nos itens 1, 3, 4, 7, 10 e "concordo totalmente" ou "concordo" nos itens 2, 5, 6, 8, 9. Dois ou três de três respostas corretas aos itens 3, 7 e 9 são pontuadas como um item.
Uma ou duas das duas respostas corretas para os itens 4 e 5 são consideradas como um único item; os itens 1,8 e 10 são pontuados como itens individuais; e as respostas corretas combinadas (uma ou duas em duas) aos itens 2 e 6 são consideradas um único item.
|
Medido três vezes ao longo de seis meses: na linha de base, no término do programa (imediatamente após a última sessão) e três meses após a conclusão do programa, medindo uma mudança nas pontuações
|
|
Mudança da linha de base na escala de estima corporal
Prazo: Medido três vezes ao longo de seis meses: na linha de base, no término do programa (imediatamente após a última sessão) e três meses após a conclusão do programa, medindo uma mudança nas pontuações
|
Escala de Estima Corporal- Este questionário examina a auto-estima do corpo e da aparência física e consiste em 3 subescalas: aparência (10 itens), peso (8 itens) e atribuição 187 a outros (5 itens).
Os itens são classificados em uma escala de 5 pontos: (1) nunca, (2) raramente, (3) às vezes, (4) 188 frequentemente e (5) sempre.
Uma pontuação mais alta indica maior estima corporal (Mendelson, Mendelson e White, 2001)
|
Medido três vezes ao longo de seis meses: na linha de base, no término do programa (imediatamente após a última sessão) e três meses após a conclusão do programa, medindo uma mudança nas pontuações
|
|
Alteração da linha de base na escala de publicidade
Prazo: Medido três vezes ao longo de seis meses: na linha de base, no término do programa (imediatamente após a última sessão) e três meses após a conclusão do programa, medindo uma mudança nas pontuações
|
A escala Publicidade contém 1 item- Identificação das estratégias utilizadas pelos meios de comunicação.
Esta questão é refletida como um fator de proteção.
Ele contém 8 estratégias diferentes que os participantes escolhem: maior número de estratégias identificadas indica melhor alfabetização midiática.
(Golan e outros, 2013).
|
Medido três vezes ao longo de seis meses: na linha de base, no término do programa (imediatamente após a última sessão) e três meses após a conclusão do programa, medindo uma mudança nas pontuações
|
|
Mudança da linha de base nos comportamentos de autocuidado
Prazo: Medido três vezes ao longo de seis meses: na linha de base, no término do programa (imediatamente após a última sessão) e três meses após a conclusão do programa, medindo uma mudança nas pontuações
|
Desenvolvido pelo Prof. Moria Golan e avaliado em pesquisas anteriores.
Inclui 14 itens que são classificados em uma escala de 4 pontos: (1) nunca, (2) raramente, (3) às vezes, (4) sempre.
Os itens são somados e pontuações mais altas indicam comportamentos de autocuidado mais elevados.
Este questionário foi elaborado para avaliar comportamentos de autocuidado em adolescentes.
|
Medido três vezes ao longo de seis meses: na linha de base, no término do programa (imediatamente após a última sessão) e três meses após a conclusão do programa, medindo uma mudança nas pontuações
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança da linha de base na escala de resiliência de Connor-Davidson (CD-RISC)
Prazo: Medido três vezes ao longo de seis meses: na linha de base, no término do programa (imediatamente após a última sessão) e três meses após a conclusão do curso, medindo uma mudança nas pontuações
|
O CD-RISC é baseado na definição operacional de resiliência de Connor e Davidson, que é a capacidade de "prosperar diante da adversidade".
A escala inclui 25 itens, de 5 subescalas:
|
Medido três vezes ao longo de seis meses: na linha de base, no término do programa (imediatamente após a última sessão) e três meses após a conclusão do curso, medindo uma mudança nas pontuações
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Tel-Hai
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .