Zwiększenie oddziaływania szkolnego programu profilaktycznego wśród młodzieży poprzez dodanie komponentu nauczyciela
23 października 2021 zaktualizowane przez: Tel Hai College
Wpływ programu szkolnego na zdrowie psychiczne młodych nastolatków: facylitatorska rola nauczyciela Komponent i treści dostarczane w szkole
Randomizowane badanie kliniczne w klastrach obejmujące opracowanie i wdrożenie programu interwencyjnego wśród młodzieży i ich nauczycieli.
Hipoteza badawcza jest taka, że program interwencji przyniesie poprawę u młodzieży, której rodzice uczestniczyli w programie, w porównaniu z młodzieżą, której nauczyciele nie byli zaangażowani w interwencję.
Wyniki będą mierzone za pomocą kwestionariusza badawczego, który uczestnicy będą wypełniać przed, po i trzy miesiące po zakończeniu programu.
Kwestionariusz będzie zawierał zatwierdzone kwestionariusze o dobrych właściwościach psychometrycznych.
Ponadto odbędzie się rozmowa kwalifikacyjna.
Protokół badania został zatwierdzony przez Institutional Audit Committee Tel Hai College.
Rodzice wszystkich uczestników grupy interwencyjnej i kontrolnej oraz nauczyciele zaangażowani w program otrzymali informacje o programie i badaniach oraz zostali poproszeni o wyrażenie świadomej zgody.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Warunki
Szczegółowy opis
Wczesny okres dojrzewania (10-13 lat) charakteryzuje się zmianami hormonalnymi i przyspieszonym wzrostem fizjologicznym. Istotnymi czynnikami ryzyka dla zdrowia fizycznego i psychicznego dzieci i młodzieży są m.in. zmniejszona aktywność fizyczna, niska samoocena i samoocena.
„Mili – wyjątkowa tarcza na codzienną odporność” to profilaktyczny program interwencyjny. Głównym celem programu jest zwiększenie samooceny i samoopieki młodzieży oraz zapobieganie negatywnemu obrazowi fizycznemu, a także rozwój umiejętności korzystania z mediów. W tym badaniu naukowcy skupią się na szkolnym programie przeznaczonym dla dzieci w wieku 10-12 lat, klas 5-6, którego głównym celem jest rozwój samoopieki, umiejętności korzystania z mediów, poczucia własnej wartości i pozytywnego obrazu ciała. Aby zwiększyć wpływ programu „Young Mili” na młodzież, badacze opracowali komponent nauczyciela jako dodatek do interwencji szkolnej, zwykle wspieranej tylko przez studentów. Badanie najpierw oceni wpływ nauczycieli na program, a następnie oceni różnicę między wynikami nastolatków z programu z dodatkiem lub bez niego.
Wyniki będą mierzone za pomocą kwestionariusza badawczego, który uczestnicy (zarówno nauczyciele, jak i młodzież) będą wypełniać przed, po i trzy miesiące po zakończeniu programu. Kwestionariusz będzie zawierał zwalidowane skale o dobrych właściwościach psychometrycznych. Ponadto wśród nauczycieli zostaną przeprowadzone wywiady jakościowe. Protokół badania został zatwierdzony przez Institutional Audit Committee Tel Hai College. Rodzice wszystkich uczestników z grupy interwencyjnej i kontrolnej oraz nauczyciele zaangażowani w program otrzymali informacje o programie i badaniach oraz zostali poproszeni o wyrażenie świadomej zgody.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Upper Galilee
-
Kiryat Shmona, Upper Galilee, Izrael, 1220800
- Tel Hai College
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
10 lat do 70 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Nauczyciele klas szkół podstawowych
- 10-12-letni uczniowie uczestniczących nauczycieli
- Uczestnicy, którzy wypełnili ankiety przed i po programie
- Uczestnicy, których rodzice podpisali list świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy, którzy nie wypełnili kwestionariuszy na początku badania lub co najmniej dwukrotnie.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Program profilaktyczny „Młoda Millie”, aktywni nauczyciele
Program „Młoda Mili” będzie skierowany do nastolatków w wieku 10-12 lat, przez ponad 3 miesiące.
Program obejmuje dziewięć 90-minutowych cotygodniowych sesji skupiających się na umiejętności korzystania z mediów, poczuciu własnej wartości, poczuciu własnej wartości i poczuciu własnej wartości fizycznej.
Nauczyciele będą również uczestniczyć, dostarczając swoim uczniom zaplanowane zajęcia oprócz tematu każdego tygodnia, równolegle z programem dostarczanym z zewnątrz.
Wszyscy uczestnicy wypełnią kwestionariusz samoopisowy na początku badania, po zakończeniu programu i trzy miesiące po zakończeniu programu.
|
Program profilaktyczny: „Młoda Mili”, we współpracy z nauczycielem
|
|
Aktywny komparator: Program profilaktyczny „Młoda Mili”, nauczyciele bierni
Program „Młoda Mili” będzie skierowany do nastolatków w wieku 10-12 lat, przez ponad 3 miesiące.
Program obejmuje dziewięć 90-minutowych cotygodniowych sesji skupiających się na umiejętności korzystania z mediów, poczuciu własnej wartości, poczuciu własnej wartości i obrazie ciała.
Nauczyciele nie wezmą udziału w programie, będą obecni na zajęciach tylko podczas programu na wyjeździe za granicę.
Wszyscy uczestnicy wypełnią kwestionariusz samoopisowy na początku badania, po zakończeniu programu i trzy miesiące po zakończeniu programu.
|
Program profilaktyczny: „Młoda Mili”, bez udziału nauczyciela
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od poziomu wyjściowego w Kwestionariuszu Postaw Socjokulturowych wobec Wyglądu-4, podskala Wpływ mediów.
Ramy czasowe: Mierzone trzy razy w ciągu sześciu miesięcy: na początku programu, po zakończeniu programu (bezpośrednio po ostatniej sesji) i trzy miesiące po zakończeniu programu, mierząc zmianę wyników
|
Kwestionariusz postaw społeczno-kulturowych wobec wyglądu (Schaefer i in., 2015).
Badacze uwzględnili podskalę Media, zawierającą 4 pozycje.
Pozycje są oceniane na 5-stopniowej skali: (1) zawsze, (2) często, (3) czasami, (4) rzadko, (5) nigdy.
Całkowity wynik opiera się na obliczeniu średniej.
Wyższy wynik wskazuje na większą presję ze strony mediów na zmianę wyglądu.
|
Mierzone trzy razy w ciągu sześciu miesięcy: na początku programu, po zakończeniu programu (bezpośrednio po ostatniej sesji) i trzy miesiące po zakończeniu programu, mierząc zmianę wyników
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w Skali Samooceny Rosenberga
Ramy czasowe: Mierzone trzy razy w ciągu sześciu miesięcy: na początku programu, po zakończeniu programu (bezpośrednio po ostatniej sesji) i trzy miesiące po zakończeniu programu, mierząc zmianę wyników
|
Skala Samooceny Rosenberga (Rosenberg, 1965) – 10 pozycji.
Scoring obejmuje metodę połączonych ocen.
Odpowiedzi o niskiej samoocenie to „nie zgadzam się” lub „zdecydowanie się nie zgadzam” w przypadku pozycji 1, 3, 4, 7, 10 oraz „zdecydowanie się zgadzam” lub „zgadzam się” w przypadku pozycji 2, 5, 6, 8, 9. Dwie lub trzy z trzech poprawnych odpowiedzi na pozycje 3, 7 i 9 są punktowane jako jedna pozycja.
Jedna lub dwie z dwóch poprawnych odpowiedzi dla pozycji 4 i 5 są traktowane jako jedna pozycja; pozycje 1,8 i 10 są punktowane jako pozycje indywidualne; oraz połączone poprawne odpowiedzi (jedna lub dwie z dwóch) na pozycje 2 i 6 są uważane za jedną pozycję.
|
Mierzone trzy razy w ciągu sześciu miesięcy: na początku programu, po zakończeniu programu (bezpośrednio po ostatniej sesji) i trzy miesiące po zakończeniu programu, mierząc zmianę wyników
|
|
Zmiana od linii bazowej w Skali Oceny Ciała
Ramy czasowe: Mierzone trzy razy w ciągu sześciu miesięcy: na początku programu, po zakończeniu programu (bezpośrednio po ostatniej sesji) i trzy miesiące po zakończeniu programu, mierząc zmianę wyników
|
Skala oceny ciała – Kwestionariusz ten bada samoocenę ciała i wyglądu fizycznego i składa się z 3 podskal: wyglądu (10 pozycji), wagi (8 pozycji) oraz przypisywania 187 innym osobom (5 pozycji).
Pozycje są oceniane na 5-stopniowej skali: (1) nigdy, (2) rzadko, (3) czasami, (4) 188 często i (5) zawsze.
Wyższy wynik wskazuje na wyższą samoocenę ciała (Mendelson, Mendelson i White, 2001)
|
Mierzone trzy razy w ciągu sześciu miesięcy: na początku programu, po zakończeniu programu (bezpośrednio po ostatniej sesji) i trzy miesiące po zakończeniu programu, mierząc zmianę wyników
|
|
Zmiana od linii bazowej w skali reklamy
Ramy czasowe: Mierzone trzy razy w ciągu sześciu miesięcy: na początku programu, po zakończeniu programu (bezpośrednio po ostatniej sesji) i trzy miesiące po zakończeniu programu, mierząc zmianę wyników
|
Skala Reklama zawiera 1 pozycję – Identyfikacja strategii stosowanych przez media.
To pytanie jest odzwierciedlone jako czynnik ochronny.
Zawiera 8 różnych strategii, spośród których wybierają uczestnicy: większa liczba zidentyfikowanych strategii wskazuje na lepszą umiejętność korzystania z mediów.
(Golan i in., 2013).
|
Mierzone trzy razy w ciągu sześciu miesięcy: na początku programu, po zakończeniu programu (bezpośrednio po ostatniej sesji) i trzy miesiące po zakończeniu programu, mierząc zmianę wyników
|
|
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w zachowaniach związanych z samoopieką
Ramy czasowe: Mierzone trzy razy w ciągu sześciu miesięcy: na początku programu, po zakończeniu programu (bezpośrednio po ostatniej sesji) i trzy miesiące po zakończeniu programu, mierząc zmianę wyników
|
Opracowany przez prof. Morię Golan i oceniony we wcześniejszych badaniach.
Obejmuje 14 pozycji, które są oceniane na 4-stopniowej skali: (1) nigdy, (2) rzadko, (3) czasami, (4) zawsze.
Pozycje są sumowane, a wyższe wyniki wskazują na wyższe zachowania związane z dbaniem o siebie.
Kwestionariusz ten miał na celu ocenę zachowań związanych z samoopieką wśród młodzieży.
|
Mierzone trzy razy w ciągu sześciu miesięcy: na początku programu, po zakończeniu programu (bezpośrednio po ostatniej sesji) i trzy miesiące po zakończeniu programu, mierząc zmianę wyników
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w Skali Odporności Connora-Davidsona (CD-RISC)
Ramy czasowe: Mierzony trzy razy w ciągu sześciu miesięcy: na początku, po zakończeniu programu (bezpośrednio po ostatniej sesji) i trzy miesiące po zakończeniu kursu, mierząc zmianę wyników
|
CD-RISC opiera się na operacyjnej definicji odporności Connora i Davidsona, która jest zdolnością do „prosperowania w obliczu przeciwności losu”.
Skala zawiera 25 itemów, z 5 podskal:
|
Mierzony trzy razy w ciągu sześciu miesięcy: na początku, po zakończeniu programu (bezpośrednio po ostatniej sesji) i trzy miesiące po zakończeniu kursu, mierząc zmianę wyników
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 listopada 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 października 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 października 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 października 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 listopada 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 listopada 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 października 2021
Ostatnia weryfikacja
1 października 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Tel-Hai
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Profilaktyka pierwotna
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy