Øke effekten av et skoleforebyggende program blant unge ungdommer ved å legge til en lærerkomponent
23. oktober 2021 oppdatert av: Tel Hai College
Virkningen av et skolebasert program på den psykologiske helsen til unge ungdommer: Tilretteleggerrollen til en lærerkomponent og innhold levert på skolen
En randomisert klinisk studie i klynger, inkludert utvikling og implementering av et intervensjonsprogram blant unge ungdommer og deres lærere.
Forskningshypotesen er at intervensjonsprogrammet vil gi bedring hos ungdom med foreldre som deltok i programmet, sammenlignet med ungdom som lærere ikke var involvert i intervensjonen.
Resultatene vil bli målt ved hjelp av forskningsspørreskjemaet, som deltakerne skal fylle ut før, etter og tre måneder etter slutten av programmet.
Spørreskjemaet vil inneholde godkjente spørreskjemaer med gode psykometriske egenskaper.
I tillegg blir det kvalitetsintervju.
Studieprotokollen ble godkjent av Tel Hai College Institutional Audit Committee.
Foreldre til alle deltakerne i intervensjons- og kontrollgruppen samt lærerne involvert i programmet fikk informasjon om programmet og forskningen og ble bedt om å gi informert samtykke.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Detaljert beskrivelse
Tidlig ungdomstid (10-13 år) er preget av hormonelle endringer og akselerert fysiologisk vekst. Vesentlige risikofaktorer for fysisk og psykisk helse hos barn og unge er blant annet redusert fysisk aktivitet, lav selvfølelse og selvfølelse.
«Mili – et unikt skjold for daglig resiliens» er et forebyggende intervensjonsprogram. Hovedmålet med programmet er å øke ungdommens egenomsorgsatferd og selvtillit og forebygge negativt fysisk selvbilde, samt å utvikle mediekunnskap. I denne studien vil forskerne fokusere på et skolebasert program designet for alderen 10-12, klassetrinn 5-6, med et primært mål å utvikle egenomsorg, mediekunnskap, selvtillit og positivt kroppsbilde. For å øke effekten av "Young Mili"-programmet på ungdom, utviklet forskerne en lærerkomponent som et supplement til den skolebaserte intervensjonen, vanligvis tilrettelagt kun av studenter. Studien vil først evaluere lærernes innvirkning på programmet, og deretter evaluere forskjellen mellom ungdomsresultater fra programmet med eller uten dette tillegget.
Resultatene vil bli målt ved hjelp av forskningsspørreskjemaet, som skal fylles ut av deltakerne (både lærere og ungdom) før, etter og tre måneder etter slutten av programmet. Spørreskjemaet vil inneholde validerte skalaer med gode psykometriske egenskaper. I tillegg vil det bli gjennomført kvalitative intervjuer blant lærere. Studieprotokollen ble godkjent av Tel Hai College Institutional Audit Committee. Foreldre til alle deltakerne, i intervensjonen og kontrollgruppen, samt lærere involvert i programmet, ble gitt informasjon om programmet og forskningen og ble bedt om å gi informert samtykke.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Upper Galilee
-
Kiryat Shmona, Upper Galilee, Israel, 1220800
- Tel Hai College
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
10 år til 70 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Lærere i grunnskoleklasser
- 10-12 år gamle elever av deltakende lærere
- Deltakere som fylte ut spørreskjemaene før og etter programmet
- Deltakere hvis foreldre signerte et brev med informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere som ikke fullførte spørreskjemaene ved baseline eller minst to ganger.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: "Young Millie" forebyggingsprogram, aktive lærere
"Young Mili"-programmet vil bli levert til tenåringer i alderen 10-12, over 3 måneder.
Programmet inneholder ni ukentlige økter på 90 minutter med fokus på mediekunnskap, selvfølelse, selvfølelse og fysisk selvfølelse.
Lærere vil også delta ved å levere planlagte aktiviteter til elevene sine i tillegg til hver ukes tema, parallelt med et eksternt levert opplegg.
Alle deltakere vil fylle ut et selvrapporteringsskjema i begynnelsen av studien, etter endt program og tre måneder etter slutten av programmet.
|
Forebyggingsprogram: «Ung Mili», i samarbeid med lærer
|
|
Aktiv komparator: "Young Mili" forebyggingsprogram, passive lærere
"Young Mili"-programmet vil bli levert til tenåringer i alderen 10-12, over 3 måneder.
Programmet inneholder ni ukentlige økter på 90 minutter med fokus på mediekunnskap, selvfølelse, selvfølelse og kroppsbilde.
Lærere vil ikke delta i programmet, de vil være tilstede i klassen kun under programmet ved overføring til utlandet.
Alle deltakere vil fylle ut et selvrapporteringsskjema i begynnelsen av studien, etter endt program og tre måneder etter slutten av programmet.
|
Forebyggingsprogram: «Ung Mili», uten medvirkning fra lærer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra Baseline in the Sociocultural Attitudes to Appearance Questionnaire-4, Affects by Media subscale.
Tidsramme: Målt tre ganger i løpet av seks måneder: ved baseline, ved programavslutning (umiddelbart etter siste økt), og tre måneder etter fullføring av programmet, for å måle en endring i poengsum
|
The Sociocultural Attitudes Towards Appearance Questionnaire (Schaefer et al., 2015).
Etterforskerne inkluderte Media-underskalaen, inkludert 4 elementer.
Elementer er vurdert på en 5-punkts skala: (1) alltid, (2) ofte, (3) noen ganger, (4) sjelden, (5) aldri.
Den totale poengsummen er basert på å beregne gjennomsnittet.
En høyere score indikerer høyere press fra media for å endre utseende.
|
Målt tre ganger i løpet av seks måneder: ved baseline, ved programavslutning (umiddelbart etter siste økt), og tre måneder etter fullføring av programmet, for å måle en endring i poengsum
|
|
Endring fra baseline i Rosenberg Self Esteem Scale
Tidsramme: Målt tre ganger i løpet av seks måneder: ved baseline, ved programavslutning (umiddelbart etter siste økt), og tre måneder etter fullføring av programmet, for å måle en endring i poengsum
|
Rosenberg Self Esteem Scale (Rosenberg, 1965) - 10 elementer.
Poengsetting innebærer en metode for kombinerte vurderinger.
Svar med lav selvtillit er "uenig" eller "helt uenig" i punktene 1, 3, 4, 7, 10, og "helt enig" eller "enig" i punktene 2, 5, 6, 8, 9. To eller tre av tre riktige svar på punktene 3, 7 og 9 blir skåret som ett punkt.
En eller to av to korrekte svar for punkt 4 og 5 betraktes som et enkelt punkt; punktene 1, 8 og 10 blir skåret som individuelle elementer; og kombinerte korrekte svar (en eller to av to) på punkt 2 og 6 anses å være ett enkelt punkt.
|
Målt tre ganger i løpet av seks måneder: ved baseline, ved programavslutning (umiddelbart etter siste økt), og tre måneder etter fullføring av programmet, for å måle en endring i poengsum
|
|
Endring fra Baseline i Body Esteem Scale
Tidsramme: Målt tre ganger i løpet av seks måneder: ved baseline, ved programavslutning (umiddelbart etter siste økt), og tre måneder etter fullføring av programmet, for å måle en endring i poengsum
|
Body Esteem Scale- Dette spørreskjemaet undersøker selvtillit til kropp og fysisk utseende og består av 3 underskalaer: utseende (10 elementer), vekt (8 elementer) og attribusjon 187 til andre (5 elementer).
Elementer er vurdert på en 5-punkts skala: (1) aldri, (2) sjelden, (3) noen ganger, (4) 188 ofte og (5) alltid.
En høyere poengsum indikerer høyere kroppsfølelse (Mendelson, Mendelson, & White, 2001)
|
Målt tre ganger i løpet av seks måneder: ved baseline, ved programavslutning (umiddelbart etter siste økt), og tre måneder etter fullføring av programmet, for å måle en endring i poengsum
|
|
Endring fra Baseline in Advertising Scale
Tidsramme: Målt tre ganger i løpet av seks måneder: ved baseline, ved programavslutning (umiddelbart etter siste økt), og tre måneder etter fullføring av programmet, for å måle en endring i poengsum
|
Annonseskalaen inneholder 1 element - Identifikasjon av strategier brukt av media.
Dette spørsmålet gjenspeiles som en beskyttende faktor.
Den inneholder 8 ulike strategier som deltakerne velger fra: høyere antall identifiserte strategier indikerer bedre mediekunnskap.
(Golan et al., 2013).
|
Målt tre ganger i løpet av seks måneder: ved baseline, ved programavslutning (umiddelbart etter siste økt), og tre måneder etter fullføring av programmet, for å måle en endring i poengsum
|
|
Endring fra baseline i egenomsorgsadferd
Tidsramme: Målt tre ganger i løpet av seks måneder: ved baseline, ved programavslutning (umiddelbart etter siste økt), og tre måneder etter fullføring av programmet, for å måle en endring i poengsum
|
Utviklet av prof. Moria Golan og vurdert i tidligere forskning.
Inkluderer 14 elementer som er vurdert på en 4-punkts skala: (1) aldri, (2) sjelden, (3) noen ganger, (4) alltid.
Elementer summeres, og høyere score indikerer høyere egenomsorgsatferd.
Dette spørreskjemaet ble utviklet for å vurdere egenomsorgsatferd hos ungdom.
|
Målt tre ganger i løpet av seks måneder: ved baseline, ved programavslutning (umiddelbart etter siste økt), og tre måneder etter fullføring av programmet, for å måle en endring i poengsum
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i The Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC)
Tidsramme: Målt tre ganger over seks måneder: ved baseline, ved programavslutning (umiddelbart etter siste økt), og tre måneder etter fullført kurs, måling av endring i poengsum
|
CD-RISC er basert på Connor og Davidsons operasjonelle definisjon av motstandskraft, som er evnen til å «trives i møte med motgang».
Skalaen inkluderer 25 elementer, fra 5 underskalaer:
|
Målt tre ganger over seks måneder: ved baseline, ved programavslutning (umiddelbart etter siste økt), og tre måneder etter fullført kurs, måling av endring i poengsum
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. november 2021
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2022
Studiet fullført (Forventet)
1. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. oktober 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. oktober 2021
Først lagt ut (Faktiske)
1. november 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. november 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. oktober 2021
Sist bekreftet
1. oktober 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Tel-Hai
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .