- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05102526
Aumento del impacto de un programa de prevención escolar entre los jóvenes adolescentes mediante la adición de un componente docente
El impacto de un programa escolar en la salud psicológica de los jóvenes adolescentes: el papel facilitador de un componente docente y el contenido impartido en la escuela
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La adolescencia temprana (10-13 años) se caracteriza por cambios hormonales y un crecimiento fisiológico acelerado. Los factores de riesgo significativos para la salud física y mental de los niños y adolescentes incluyen, entre otros, la reducción de la actividad física, la baja autoestima y la autoestima.
"Mili - un escudo único para la resiliencia diaria" es un programa de intervención preventiva. El objetivo principal del programa es aumentar los comportamientos de autocuidado y la autoestima de los adolescentes y prevenir la autoimagen física negativa, así como desarrollar la alfabetización mediática. En este estudio, los investigadores se centrarán en un programa escolar diseñado para edades de 10 a 12 años, grados 5 y 6, con el objetivo principal de desarrollar el cuidado personal, la alfabetización mediática, la autoestima y una imagen corporal positiva. Para aumentar el impacto del programa "Young Mili" en los adolescentes, los investigadores desarrollaron un componente docente como complemento de la intervención en la escuela, que generalmente solo es facilitado por estudiantes universitarios. El estudio primero evaluará el impacto de los maestros en el programa y luego evaluará la diferencia entre los resultados de los adolescentes del programa con o sin este suplemento.
Los resultados se medirán mediante el cuestionario de investigación, que será completado por los participantes (tanto docentes como adolescentes) antes, después y tres meses después de finalizar el programa. El cuestionario incluirá escalas validadas con buenas propiedades psicométricas. Además, se realizarán entrevistas cualitativas entre los docentes. El protocolo de estudio fue aprobado por el Comité de Auditoría Institucional de Tel Hai College. Los padres de todos los participantes, en el grupo de intervención y control, así como los maestros involucrados en el programa, recibieron información sobre el programa y la investigación y se les pidió que dieran su consentimiento informado.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Upper Galilee
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Kiryat Shmona, Upper Galilee, Israel, 1220800
- Tel Hai College
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Profesores de clases de primaria.
- Alumnos de 10-12 años de los profesores participantes
- Participantes que llenaron los cuestionarios antes y después del programa
- Participantes cuyos padres firmaron una carta de consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Participantes que no completaron los cuestionarios al inicio o al menos dos veces.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Programa de prevención "Young Millie", profesores activos
El programa "Young Mili" se entregará a adolescentes de 10 a 12 años, durante 3 meses.
El programa contiene nueve sesiones semanales de 90 minutos que se centran en la alfabetización mediática, la autoestima, la autoestima y la autoestima física.
Los maestros también participarán entregando actividades planificadas a sus estudiantes además del tema de cada semana, en paralelo con un programa entregado externamente.
Todos los participantes completarán un cuestionario de autoinforme al comienzo del estudio, después del final del programa y tres meses después del final del programa.
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Programa de prevención: "Joven Mili", en colaboración con la profesora
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Comparador activo: Programa de prevención "Joven Mili", docentes pasivos
El programa "Young Mili" se entregará a adolescentes de 10 a 12 años, durante 3 meses.
El programa contiene nueve sesiones semanales de 90 minutos que se centran en la alfabetización mediática, la autoestima, la autoestima y la imagen corporal.
Los profesores no participarán en el programa, estarán presentes en clase solo durante el programa en transferencia al extranjero.
Todos los participantes completarán un cuestionario de autoinforme al comienzo del estudio, después del final del programa y tres meses después del final del programa.
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Programa de prevención: “Joven Mili”, sin la participación del docente
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en el Cuestionario de Actitudes Socioculturales hacia la Apariencia-4, Afectos por Subescala de Medios.
Periodo de tiempo: Medido tres veces durante seis meses: al inicio, al finalizar el programa (inmediatamente después de la última sesión) y tres meses después de la finalización del programa, midiendo un cambio en las puntuaciones
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El cuestionario de actitudes socioculturales hacia la apariencia (Schaefer et al., 2015).
Los investigadores incluyeron la subescala Media, que incluye 4 ítems.
Los ítems se clasifican en una escala de 5 puntos: (1) siempre, (2) a menudo, (3) a veces, (4) rara vez, (5) nunca.
La puntuación total se basa en el cálculo del promedio.
Una puntuación más alta indica una mayor presión de los medios para cambiar la apariencia.
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Medido tres veces durante seis meses: al inicio, al finalizar el programa (inmediatamente después de la última sesión) y tres meses después de la finalización del programa, midiendo un cambio en las puntuaciones
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Cambio desde el inicio en la escala de autoestima de Rosenberg
Periodo de tiempo: Medido tres veces durante seis meses: al inicio, al finalizar el programa (inmediatamente después de la última sesión) y tres meses después de la finalización del programa, midiendo un cambio en las puntuaciones
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Escala de Autoestima de Rosenberg (Rosenberg, 1965)- 10 ítems.
La puntuación implica un método de calificaciones combinadas.
Las respuestas de baja autoestima son "en desacuerdo" o "totalmente en desacuerdo" en los ítems 1, 3, 4, 7, 10 y "totalmente de acuerdo" o "de acuerdo" en los ítems 2, 5, 6, 8, 9. Dos o tres de tres respuestas correctas a los ítems 3, 7 y 9 se califican como un solo ítem.
Una o dos de las dos respuestas correctas para los ítems 4 y 5 se consideran como un solo ítem; los ítems 1, 8 y 10 se califican como ítems individuales; y las respuestas correctas combinadas (una o dos de dos) a los ítems 2 y 6 se consideran un solo ítem.
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Medido tres veces durante seis meses: al inicio, al finalizar el programa (inmediatamente después de la última sesión) y tres meses después de la finalización del programa, midiendo un cambio en las puntuaciones
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Cambio desde el inicio en la escala de estima corporal
Periodo de tiempo: Medido tres veces durante seis meses: al inicio, al finalizar el programa (inmediatamente después de la última sesión) y tres meses después de la finalización del programa, midiendo un cambio en las puntuaciones
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Escala de estima corporal: este cuestionario examina la autoestima del cuerpo y la apariencia física y consta de 3 subescalas: apariencia (10 ítems), peso (8 ítems) y atribución 187 a otros (5 ítems).
Los elementos se clasifican en una escala de 5 puntos: (1) nunca, (2) rara vez, (3) a veces, (4) 188 a menudo y (5) siempre.
Una puntuación más alta indica una mayor estima corporal (Mendelson, Mendelson, & White, 2001)
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Medido tres veces durante seis meses: al inicio, al finalizar el programa (inmediatamente después de la última sesión) y tres meses después de la finalización del programa, midiendo un cambio en las puntuaciones
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Cambio desde la línea de base en la escala de publicidad
Periodo de tiempo: Medido tres veces durante seis meses: al inicio, al finalizar el programa (inmediatamente después de la última sesión) y tres meses después de la finalización del programa, midiendo un cambio en las puntuaciones
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La escala Publicidad contiene 1 ítem- Identificación de las estrategias utilizadas por los medios.
Esta pregunta se refleja como un factor protector.
Contiene 8 estrategias diferentes entre las que eligen los participantes: un mayor número de estrategias identificadas indica una mejor alfabetización mediática.
(Golán et al., 2013).
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Medido tres veces durante seis meses: al inicio, al finalizar el programa (inmediatamente después de la última sesión) y tres meses después de la finalización del programa, midiendo un cambio en las puntuaciones
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Cambio desde el inicio en los comportamientos de autocuidado
Periodo de tiempo: Medido tres veces durante seis meses: al inicio, al finalizar el programa (inmediatamente después de la última sesión) y tres meses después de la finalización del programa, midiendo un cambio en las puntuaciones
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Desarrollado por el Prof. Moria Golan y evaluado en investigaciones previas.
Incluye 14 elementos que se califican en una escala de 4 puntos: (1) nunca, (2) rara vez, (3) a veces, (4) siempre.
Los elementos se suman y las puntuaciones más altas indican comportamientos de autocuidado más elevados.
Este cuestionario fue diseñado para evaluar conductas de autocuidado en adolescentes.
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Medido tres veces durante seis meses: al inicio, al finalizar el programa (inmediatamente después de la última sesión) y tres meses después de la finalización del programa, midiendo un cambio en las puntuaciones
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en la escala de resiliencia de Connor-Davidson (CD-RISC)
Periodo de tiempo: Medido tres veces durante seis meses: al inicio, al finalizar el programa (inmediatamente después de la última sesión) y tres meses después de la finalización del curso, midiendo un cambio en las puntuaciones
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El CD-RISC se basa en la definición operativa de resiliencia de Connor y Davidson, que es la capacidad de "prosperar frente a la adversidad".
La escala incluye 25 ítems, de 5 subescalas:
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Medido tres veces durante seis meses: al inicio, al finalizar el programa (inmediatamente después de la última sesión) y tres meses después de la finalización del curso, midiendo un cambio en las puntuaciones
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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- Tel-Hai
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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