Hengityslaitestrategiat tehohoitopotilailla, joilla on COVID-19 - kansallinen retrospektiivinen havainnointitutkimus.
Mekaanisten ilmanvaihtostrategioiden käyttö ja sen mahdolliset haittatapahtumat COVID-19-potilaiden tehohoitopotilaiden keskuudessa – kansallinen retrospektiivinen havainnointitutkimus.
Mekaaninen ventilaatio on todennäköisesti hengenpelastus potilailla, joilla on koronavirustauti 2019 (COVID-19), mutta se voi myös aiheuttaa haittatapahtumia. Vain harvat tutkimukset kuvaavat mekaanisen ventilaation strategioita ja haitallisia vaikutuksia valitsemattomalla COVID-19-potilaiden teho-osastolla.
Tämä tutkimus on suunniteltu retrospektiiviseksi tutkimukseksi, joka keskittyy kaikkiin Tanskan kansalliseen COVID ICU -tietokantaan 10.03.2020 - 02.04.2021 välisenä aikana oleviin koneellisesti ventiloiduilla tehohoitopotilailla, joilla on COVID-19, eli yhteensä 1 193 potilasta. Tutkijat rekisteröivät keskeisten interventioiden käytön mekaanisen ventilaation ympärillä ja sen mahdollisia haittavaikutuksia, mukaan lukien barotrauma ja pitkittynyt ventilaatio.
Tämä tutkimus tarjoaa tärkeitä tietoja käytetyistä ventilaatiostrategioista ja sen mahdollisista haittatapahtumista valitsemattomilla tehohoitopotilailla, joilla on COVID-19, ja antaa siten tietoa kliinikoille, potilaille, poliittisille päättäjille ja tämän alan tulevalle tutkimukselle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Anne C Brøchner, MD, Ph D
- Puhelinnumero: +4529464468
- Sähköposti: anne.craveiro.broechner@rsyd.dk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Nikolai arnold-larsen, MD
- Sähköposti: nikolai.arnold-larsen@rsyd.dk
Opiskelupaikat
-
-
-
Aalborg, Tanska, 9000
- Rekrytointi
- Department of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine, Aalborg University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Frederik Nielsen, MD
- Puhelinnumero: (+45) 97 66 19 24
- Sähköposti: frederik.nielsen@rn.dk
-
Kolding, Tanska, 6000
- Rekrytointi
- Department of Anesthesiology and Intensive Care, Kolding Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Anne C Brøchner, MD, Ph D
- Puhelinnumero: 29464468
- Sähköposti: anne.craveiro.broechner@rsyd.dk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikki koneellisesti ventiloidut potilaat, jotka on rekisteröity Tanskan kansalliseen COVID ICU -tietokantaan 10.03.2020 - 02.04.2021 välisenä aikana eli
- Päästettiin teho-osastolle Tanskassa
- Laboratoriossa varmistettu SARS-CoV-2-infektio
- Invasiivisen mekaanisen ventilaation käyttö (hengitys mansetilla varustetun endotrakeaaliputken kautta) milloin tahansa teho-osaston aikana
Poissulkemiskriteerit:
Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengityspäivät keuhkoja suojaavalla ventilaatiolla prosentteina kaikista ventilaatiopäivistä 95 % CI:llä.
Aikaikkuna: 90 päivään asti
|
Pieni kertahengitystilavuus (Vt 4-8 ml/kg ennustetusta ruumiinpainosta)
|
90 päivään asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pneumothorax
Aikaikkuna: 90 päivään asti
|
Pneumothorax merkitty sairauskertomukseen
|
90 päivään asti
|
|
Tuuletuspäivät
Aikaikkuna: 90 päivään asti
|
Niiden päivien lukumäärä, jolloin potilaat olivat hengityskoneessa riippuvaisia
|
90 päivään asti
|
|
Potilaiden määrä, joilla on pitkittynyt ventilaatio
Aikaikkuna: 90 päivään asti
|
Potilaat, joilla on yli 30 hengityspäivää
|
90 päivään asti
|
|
paO2/FiO2-suhde tuuletuspäivinä
Aikaikkuna: 90 päivään asti
|
Mitatun valtimohapen paineen ja sisäänhengitetyn hapen osuuden välinen suhde
|
90 päivään asti
|
|
APRV:n käyttö
Aikaikkuna: 90 päivään asti
|
Ilmateiden paineenvapauttimen käyttö ensisijaisena hengityslaitteen asetuksena
|
90 päivään asti
|
|
Makaava asento
Aikaikkuna: 90 päivään asti
|
Makuuasennon käyttö ensimmäisen 3 päivän aikana ja makuuasennon käyttö 3. päivän jälkeen
|
90 päivään asti
|
|
Aika spontaaniin tuuletukseen
Aikaikkuna: 90 päivään asti
|
Päivissä mitattu aika, jonka jälkeen potilaat eivät enää tarvitse kontrolloitua ventilaatiota
|
90 päivään asti
|
|
Trakeostomia
Aikaikkuna: 90 päivään asti
|
Päivä ensimmäisen intuboinnin jälkeen, perkutaaninen dilataatiotrakeostomia (y/n), kirurginen trakeostomia (y/n)
|
90 päivään asti
|
|
Adjuvanttilääkkeet
Aikaikkuna: 90 päivään asti
|
Adjuvanttilääkkeet milloin tahansa mekaanisen ventilaation aikana
|
90 päivään asti
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 90 päivään asti
|
Kuolleisuus päivänä 90
|
90 päivään asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Anne C Brøchner, MD, PhD, University of Southern Denmark
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-C 19-29-10-21
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .