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Beatmungsstrategien bei Intensivpatienten mit COVID-19 – eine landesweite retrospektive Beobachtungsstudie.

3. November 2021 aktualisiert von: Anne Craveiro Brøchner, University of Southern Denmark

Der Einsatz mechanischer Beatmungsstrategien und ihre möglichen unerwünschten Ereignisse bei Intensivpatienten mit COVID-19 – eine landesweite retrospektive Beobachtungsstudie.

Bei Patienten mit der Coronavirus-Erkrankung 2019 (COVID-19) ist die maschinelle Beatmung wahrscheinlich lebensrettend, kann aber auch zu unerwünschten Ereignissen führen. Nur wenige Studien beschreiben die verwendeten Strategien und Nebenwirkungen der mechanischen Beatmung bei einer nicht ausgewählten Population von Intensivpatienten mit COVID-19.

Diese Studie ist als retrospektive Studie konzipiert und konzentriert sich auf alle mechanisch beatmeten Intensivpatienten mit COVID-19, die zwischen dem 10.03.2020 und dem 02.04.2021 in der nationalen dänischen COVID-Intensivdatenbank-Datenbank enthalten sind, d. h. insgesamt 1.193 Patienten. Die Ermittler werden den Einsatz der Kerninterventionen rund um die mechanische Beatmung und deren mögliche unerwünschte Ereignisse, einschließlich Barotrauma und verlängerte Beatmung, registrieren.

Diese Studie wird wichtige Daten zu den verwendeten Beatmungsstrategien und ihren möglichen unerwünschten Ereignissen bei nicht ausgewählten Intensivpatienten mit COVID-19 liefern und so Kliniker, Patienten, politische Entscheidungsträger und zukünftige Forschung in diesem Bereich informieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

1193

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Dänemark
      • Aalborg, Dänemark, 9000
        • Rekrutierung
        • Department of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine, Aalborg University Hospital
        • Kontakt:
      • Kolding, Dänemark, 6000
        • Rekrutierung
        • Department of Anesthesiology and Intensive Care, Kolding Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Alle mechanisch beatmeten Patienten, die in der nationalen dänischen COVID-Intensivdatenbank registriert sind

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Alle mechanisch beatmeten Patienten, die zwischen dem 10.03.2020 und dem 02.04.2021 in der nationalen dänischen COVID-Intensivdatenbank registriert sind, d. h.

  1. Auf eine Intensivstation in Dänemark eingeliefert
  2. Laborbestätigte SARS-CoV-2-Infektion
  3. Verwendung einer invasiven mechanischen Beatmung (Beatmung über einen Endotrachealtubus mit Manschette) jederzeit während des Aufenthalts auf der Intensivstation

Ausschlusskriterien:

Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beatmungstage mit lungenprotektiver Beatmung in Prozent aller Beatmungstage mit 95%-KI.
Zeitfenster: Bis 90 Tage
Beatmung mit niedrigem Atemzugvolumen (Vt 4–8 ml/kg des vorhergesagten Körpergewichts)
Bis 90 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pneumothorax
Zeitfenster: Bis 90 Tage
Pneumothorax in der Krankenakte vermerkt
Bis 90 Tage
Beatmungstage
Zeitfenster: Bis 90 Tage
Anzahl der Tage, an denen der Patient beatmet wurde
Bis 90 Tage
Anzahl der Patienten mit längerer Beatmung
Zeitfenster: Bis 90 Tage
Patienten mit mehr als 30 Beatmungstagen
Bis 90 Tage
paO2/FiO2-Verhältnis an Beatmungstagen
Zeitfenster: Bis 90 Tage
Verhältnis zwischen dem gemessenen arteriellen Sauerstoffdruck und dem Anteil des eingeatmeten Sauerstoffs
Bis 90 Tage
Die Verwendung von APRV
Zeitfenster: Bis 90 Tage
Die Verwendung der Atemwegsdruckentlastung als primäre Beatmungseinstellung
Bis 90 Tage
Bauchlage
Zeitfenster: Bis 90 Tage
Die Verwendung der Bauchlage innerhalb der ersten 3 Tage und die Verwendung der Bauchlage nach dem 3. Tag
Bis 90 Tage
Zeit zur Spontanbeatmung
Zeitfenster: Bis 90 Tage
In Tagen gemessene Zeit, bis der Patient keine kontrollierte Beatmung mehr benötigt
Bis 90 Tage
Tracheotomie
Zeitfenster: Bis 90 Tage
Tag nach der ersten Intubation, perkutane dilatative Tracheotomie (ja/nein), chirurgische Tracheotomie (ja/nein)
Bis 90 Tage
Adjuvante Medikamente
Zeitfenster: Bis 90 Tage
Adjuvante Medikamente jederzeit während der mechanischen Beatmung
Bis 90 Tage
Mortalität
Zeitfenster: Bis 90 Tage
Mortalität am Tag 90
Bis 90 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Southern Denmark

Mitarbeiter

Odense University Hospital
Aarhus University Hospital
Rigshospitalet, Denmark
Hvidovre University Hospital
Bispebjerg Hospital
Aalborg University Hospital
Herlev and Gentofte Hospital
Region Zealand

Ermittler

  • Hauptermittler: Anne C Brøchner, MD, PhD, University of Southern Denmark

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. April 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. November 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. November 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. November 2021

Zuletzt verifiziert

1. November 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020-C 19-29-10-21

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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