Estratégias de Ventilação em Pacientes de UTI com COVID-19 - um Estudo Observacional Retrospectivo Nacional.
O uso de estratégias de ventilação mecânica e seus potenciais eventos adversos entre pacientes de UTI com COVID-19 - um estudo observacional retrospectivo de âmbito nacional.
A ventilação mecânica provavelmente salva vidas em pacientes com doença de coronavírus 2019 (COVID-19), mas também pode resultar em eventos adversos. Apenas alguns estudos descrevem as estratégias utilizadas e os efeitos adversos da ventilação mecânica em uma população não selecionada de pacientes de UTI com COVID-19.
Este estudo foi projetado para ser um estudo retrospectivo com foco em todos os pacientes de UTI com ventilação mecânica com COVID-19 incluídos no banco de dados nacional de UTI COVID dinamarquês entre 10.03.2020 - 02.04.2021, ou seja, um total de 1.193 pacientes. Os investigadores registrarão o uso das principais intervenções em torno da ventilação mecânica e seu potencial evento adverso, incluindo barotrauma e ventilação prolongada.
Este estudo fornecerá dados importantes sobre as estratégias de ventilação usadas e seus possíveis eventos adversos em pacientes não selecionados de UTI com COVID-19 e, assim, informará médicos, pacientes, formuladores de políticas e pesquisas futuras nesta área.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Anne C Brøchner, MD, Ph D
- Número de telefone: +4529464468
- E-mail: anne.craveiro.broechner@rsyd.dk
Estude backup de contato
- Nome: Nikolai arnold-larsen, MD
- E-mail: nikolai.arnold-larsen@rsyd.dk
Locais de estudo
-
-
-
Aalborg, Dinamarca, 9000
- Recrutamento
- Department of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine, Aalborg University Hospital
-
Contato:
- Frederik Nielsen, MD
- Número de telefone: (+45) 97 66 19 24
- E-mail: frederik.nielsen@rn.dk
-
Kolding, Dinamarca, 6000
- Recrutamento
- Department of Anesthesiology and Intensive Care, Kolding Hospital
-
Contato:
- Anne C Brøchner, MD, Ph D
- Número de telefone: 29464468
- E-mail: anne.craveiro.broechner@rsyd.dk
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Todos os pacientes em ventilação mecânica registrados no banco de dados nacional dinamarquês de UTI COVID entre 10.03.2020 - 02.04.2021, ou seja,
- Admitido em uma UTI na Dinamarca
- Infecção por SARS-CoV-2 confirmada em laboratório
- Uso de ventilação mecânica invasiva (ventilação por tubo endotraqueal com balonete) a qualquer momento durante a internação na UTI
Critério de exclusão:
Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dias de ventilação com ventilação protetora pulmonar em porcentagem de todos os dias de ventilação com IC de 95%.
Prazo: Até 90 dias
|
Ventilação com baixo volume corrente (Vt 4-8 mL/kg de peso corporal previsto)
|
Até 90 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pneumotórax
Prazo: Até 90 dias
|
Pneumotórax anotado no prontuário
|
Até 90 dias
|
|
Dias de ventilação
Prazo: Até 90 dias
|
Número de dias em que os pacientes em que o paciente é ventilado dependiam
|
Até 90 dias
|
|
Número de pacientes com ventilação prolongada
Prazo: Até 90 dias
|
Pacientes com mais de 30 dias de ventilação
|
Até 90 dias
|
|
Relação paO2/FiO2 em dias de ventilação
Prazo: Até 90 dias
|
Relação entre a pressão arterial de oxigênio medida e a fração de oxigênio inalado
|
Até 90 dias
|
|
O uso de APRV
Prazo: Até 90 dias
|
O uso da liberação de pressão nas vias aéreas como configuração primária do ventilador
|
Até 90 dias
|
|
Decúbito ventral
Prazo: Até 90 dias
|
O uso da posição prona nos primeiros 3 dias e o uso da posição prona após o dia 3
|
Até 90 dias
|
|
Tempo para ventilação espontânea
Prazo: Até 90 dias
|
Tempo medido em dias até que o paciente não precise mais de ventilação controlada
|
Até 90 dias
|
|
Traqueostomia
Prazo: Até 90 dias
|
Dia após a primeira intubação, Traqueostomia dilatacional percutânea (s/n), Traqueostomia cirúrgica (s/n)
|
Até 90 dias
|
|
Drogas adjuvantes
Prazo: Até 90 dias
|
Drogas adjuvantes a qualquer momento durante a ventilação mecânica
|
Até 90 dias
|
|
Mortalidade
Prazo: Até 90 dias
|
Mortalidade no dia 90
|
Até 90 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Anne C Brøchner, MD, PhD, University of Southern Denmark
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020-C 19-29-10-21
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .