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COVID-19가 있는 중환자실 환자의 인공호흡기 전략 - 전국적 후향적 관찰 연구.

2021년 11월 3일 업데이트: Anne Craveiro Brøchner, University of Southern Denmark

COVID-19 중환자실 환자의 기계적 환기 전략 사용 및 잠재적 부작용 - 전국적 후향적 관찰 연구.

기계적 환기는 코로나바이러스 질병 2019(COVID-19) 환자의 생명을 구할 가능성이 높지만 부작용을 초래할 수도 있습니다. 선택되지 않은 COVID-19 ICU 환자 집단에서 사용된 전략과 기계적 환기의 부작용을 설명하는 연구는 거의 없습니다.

이 연구는 2020년 3월 10일 - 2021년 2월 4일 사이에 국가 덴마크 COVID ICU 데이터베이스에 포함된 COVID-19가 있는 모든 기계 환기 ICU 환자, 즉 총 1,193명의 환자에 초점을 맞춘 후향적 연구로 설계되었습니다. 조사관은 기압상해 및 연장된 환기를 포함하여 기계 환기 및 잠재적 부작용에 대한 핵심 개입의 사용을 등록합니다.

이 연구는 COVID-19가 있는 선택되지 않은 ICU 환자에서 사용된 환기 전략 및 잠재적 부작용에 대한 중요한 데이터를 제공하여 이 분야의 임상의, 환자, 정책 입안자 및 향후 연구에 정보를 제공할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

연구 유형

관찰

등록 (예상)

1193

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 덴마크
      • Aalborg, 덴마크, 9000
        • 모병
        • Department of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine, Aalborg University Hospital
        • 연락하다:
      • Kolding, 덴마크, 6000
        • 모병
        • Department of Anesthesiology and Intensive Care, Kolding Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

국가 덴마크 COVID ICU 데이터베이스에 등록된 모든 기계 환기 환자

설명

포함 기준:

2020년 3월 10일 - 2021년 4월 2일 사이에 국가 덴마크 COVID ICU 데이터베이스에 등록된 모든 기계 환기 환자

  1. 덴마크 ICU에 입원
  2. 실험실에서 확인된 SARS-CoV-2 감염
  3. ICU 체류 중 언제든지 침습적 기계적 환기(커프가 있는 기관내 튜브를 통한 환기) 사용

제외 기준:

없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
95%-CI를 사용하여 폐를 보호하는 인공호흡기 일수(모든 인공호흡일의 백분율).
기간: 90일까지
저호흡량 환기(Vt 4-8 mL/예상 체중 kg)
90일까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기흉
기간: 90일까지
의료 기록에 언급된 기흉
90일까지
인공 호흡기 일
기간: 90일까지
환자가 인공호흡기를 사용하는 환자가 의존하는 일수
90일까지
장기간 인공호흡을 하는 환자 수
기간: 90일까지
30일 이상의 인공호흡기 사용 환자
90일까지
인공호흡일의 paO2/FiO2 비율
기간: 90일까지
측정된 동맥 산소압과 흡입된 산소 분율 사이의 비율
90일까지
APRV의 사용
기간: 90일까지
기본 인공호흡기 설정으로 기도 압력 해제 사용
90일까지
엎드린 자세
기간: 90일까지
처음 3일 이내에는 엎드린 자세를 사용하고 3일 후에는 엎드린 자세를 사용합니다.
90일까지
자발적 환기까지의 시간
기간: 90일까지
환자에게 제어 환기가 더 이상 필요하지 않을 때까지 일 단위로 측정된 시간
90일까지
기관절개술
기간: 90일까지
첫 번째 삽관 다음날, 경피 확장 기관절개술(y/n), 외과적 기관절개술(y/n)
90일까지
보조제
기간: 90일까지
기계 환기 중 언제든지 보조 약물
90일까지
인류
기간: 90일까지
90일째 사망률
90일까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Southern Denmark

협력자

Odense University Hospital
Aarhus University Hospital
Rigshospitalet, Denmark
Hvidovre University Hospital
Bispebjerg Hospital
Aalborg University Hospital
Herlev and Gentofte Hospital
Region Zealand

수사관

  • 수석 연구원: Anne C Brøchner, MD, PhD, University of Southern Denmark

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 2월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 10월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 10월 29일

처음 게시됨 (실제)

2021년 11월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 11월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 11월 3일

마지막으로 확인됨

2021년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2020-C 19-29-10-21

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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