Estrategias de ventilación en pacientes de la UCI con COVID-19: un estudio observacional retrospectivo a nivel nacional.
El uso de estrategias de ventilación mecánica y sus posibles eventos adversos entre pacientes de UCI con COVID-19: un estudio observacional retrospectivo a nivel nacional.
Es probable que la ventilación mecánica salve vidas en pacientes con enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19), pero también puede provocar eventos adversos. Solo unos pocos estudios describen las estrategias utilizadas y el efecto adverso de la ventilación mecánica en una población no seleccionada de pacientes de UCI con COVID-19.
Este estudio está diseñado para ser un estudio retrospectivo centrado en todos los pacientes de la UCI con ventilación mecánica con COVID-19 incluidos en la base de datos nacional danesa de la UCI de COVID entre el 10.03.2020 y el 02.04.2021, es decir, un total de 1193 pacientes. Los investigadores registrarán el uso de las intervenciones centrales en torno a la ventilación mecánica y su posible evento adverso, incluido el barotrauma y la ventilación prolongada.
Este estudio proporcionará datos importantes sobre las estrategias de ventilación utilizadas y sus posibles eventos adversos en pacientes de UCI no seleccionados con COVID-19 y, por lo tanto, informará a los médicos, pacientes, legisladores y futuras investigaciones en esta área.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Anne C Brøchner, MD, Ph D
- Número de teléfono: +4529464468
- Correo electrónico: anne.craveiro.broechner@rsyd.dk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Nikolai arnold-larsen, MD
- Correo electrónico: nikolai.arnold-larsen@rsyd.dk
Ubicaciones de estudio
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Aalborg, Dinamarca, 9000
- Reclutamiento
- Department of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine, Aalborg University Hospital
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Contacto:
- Frederik Nielsen, MD
- Número de teléfono: (+45) 97 66 19 24
- Correo electrónico: frederik.nielsen@rn.dk
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Kolding, Dinamarca, 6000
- Reclutamiento
- Department of Anesthesiology and Intensive Care, Kolding Hospital
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Contacto:
- Anne C Brøchner, MD, Ph D
- Número de teléfono: 29464468
- Correo electrónico: anne.craveiro.broechner@rsyd.dk
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Todos los pacientes con ventilación mecánica registrados en la base de datos nacional danesa de la UCI COVID entre el 10.03.2020 y el 02.04.2021, es decir,
- Admitido en una UCI en Dinamarca
- Infección por SARS-CoV-2 confirmada por laboratorio
- Uso de ventilación mecánica invasiva (ventilación a través de un tubo endotraqueal con manguito) en cualquier momento durante la estancia en la UCI
Criterio de exclusión:
Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Días de ventilación con ventilación de protección pulmonar en porcentaje de todos los días de ventilación con IC del 95 %.
Periodo de tiempo: Hasta 90 días
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Ventilación con volumen tidal bajo (Vt 4-8 ml/kg de peso corporal previsto)
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Hasta 90 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Neumotórax
Periodo de tiempo: Hasta 90 días
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Neumotórax anotado en la historia clínica
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Hasta 90 días
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Días de ventilador
Periodo de tiempo: Hasta 90 días
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Número de días en que dependieron los pacientes donde el paciente es ventilador
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Hasta 90 días
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Número de pacientes con ventilación prolongada
Periodo de tiempo: Hasta 90 días
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Pacientes con más de 30 días de ventilación
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Hasta 90 días
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Relación paO2/FiO2 en días de ventilación
Periodo de tiempo: Hasta 90 días
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Relación entre la presión de oxígeno arterial medida y la fracción de oxígeno inhalado
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Hasta 90 días
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El uso de APRV
Periodo de tiempo: Hasta 90 días
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El uso de la liberación de presión de las vías respiratorias como configuración del ventilador principal
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Hasta 90 días
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Posición prona
Periodo de tiempo: Hasta 90 días
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El uso de la posición prona dentro de los primeros 3 días y el uso de la posición prona después del día 3
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Hasta 90 días
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Tiempo hasta la ventilación espontánea
Periodo de tiempo: Hasta 90 días
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Tiempo medido en días hasta que el paciente ya no necesita ventilación controlada
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Hasta 90 días
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Traqueotomía
Periodo de tiempo: Hasta 90 días
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Día después de la primera intubación, Traqueostomía percutánea por dilatación (s/n), Traqueostomía quirúrgica (s/n)
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Hasta 90 días
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Medicamentos adyuvantes
Periodo de tiempo: Hasta 90 días
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Fármacos adyuvantes en cualquier momento durante la ventilación mecánica
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Hasta 90 días
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Mortalidad
Periodo de tiempo: Hasta 90 días
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Mortalidad en el día 90
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Hasta 90 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Anne C Brøchner, MD, PhD, University of Southern Denmark
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020-C 19-29-10-21
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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