Beademingsstrategieën bij IC-patiënten met COVID-19 - een landelijke retrospectieve observatiestudie.
Het gebruik van mechanische beademingsstrategieën en de mogelijke bijwerkingen ervan bij IC-patiënten met COVID-19 - een landelijke retrospectieve observatiestudie.
Mechanische beademing is waarschijnlijk levensreddend bij patiënten met coronavirusziekte 2019 (COVID-19), maar kan ook leiden tot bijwerkingen. Slechts enkele studies beschrijven de gebruikte strategieën en het nadelige effect van mechanische beademing bij een niet-geselecteerde populatie van IC-patiënten met COVID-19.
Deze studie is opgezet als een retrospectieve studie die zich richt op alle mechanisch beademde IC-patiënten met COVID-19 die zijn opgenomen in de nationale Deense COVID ICU-database tussen 10.03.2020 - 02.04.2021, d.w.z. in totaal 1.193 patiënten. De onderzoekers zullen het gebruik van de kerninterventies rond mechanische beademing en de mogelijke bijwerkingen, waaronder barotrauma en langdurige beademing, registreren.
Deze studie zal belangrijke gegevens opleveren over de gebruikte beademingsstrategieën en de mogelijke bijwerkingen ervan bij niet-geselecteerde IC-patiënten met COVID-19 en daarmee clinici, patiënten, beleidsmakers en toekomstig onderzoek op dit gebied informeren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Anne C Brøchner, MD, Ph D
- Telefoonnummer: +4529464468
- E-mail: anne.craveiro.broechner@rsyd.dk
Studie Contact Back-up
- Naam: Nikolai arnold-larsen, MD
- E-mail: nikolai.arnold-larsen@rsyd.dk
Studie Locaties
-
-
-
Aalborg, Denemarken, 9000
- Werving
- Department of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine, Aalborg University Hospital
-
Contact:
- Frederik Nielsen, MD
- Telefoonnummer: (+45) 97 66 19 24
- E-mail: frederik.nielsen@rn.dk
-
Kolding, Denemarken, 6000
- Werving
- Department of Anesthesiology and Intensive Care, Kolding Hospital
-
Contact:
- Anne C Brøchner, MD, Ph D
- Telefoonnummer: 29464468
- E-mail: anne.craveiro.broechner@rsyd.dk
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Alle mechanisch beademde patiënten geregistreerd in de nationale Deense COVID ICU-database tussen 10.03.2020 - 02.04.2021 d.w.z.
- Opgenomen op een IC in Denemarken
- Door laboratorium bevestigde SARS-CoV-2-infectie
- Gebruik van invasieve mechanische beademing (beademing via een endotracheale tube met manchet) op elk moment tijdens het verblijf op de IC
Uitsluitingscriteria:
Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beademingsdagen met longbeschermende beademing in procent van alle beademingsdagen met 95%-BI.
Tijdsspanne: Tot 90 dagen
|
Beademing met laag ademvolume (Vt 4-8 ml/kg voorspeld lichaamsgewicht)
|
Tot 90 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pneumothorax
Tijdsspanne: Tot 90 dagen
|
Pneumothorax genoteerd in het medisch dossier
|
Tot 90 dagen
|
|
Ventilator dagen
Tijdsspanne: Tot 90 dagen
|
Aantal dagen waarop de patiënten waar de patiënt beademd is afhankelijk waren
|
Tot 90 dagen
|
|
Aantal patiënten met langdurige beademing
Tijdsspanne: Tot 90 dagen
|
Patiënten met meer dan 30 beademingsdagen
|
Tot 90 dagen
|
|
paO2/FiO2-verhouding op dagen van beademing
Tijdsspanne: Tot 90 dagen
|
Verhouding tussen gemeten arteriële zuurstofdruk en de fractie ingeademde zuurstof
|
Tot 90 dagen
|
|
Het gebruik van APRV
Tijdsspanne: Tot 90 dagen
|
Het gebruik van Airway pressure release als primaire ventilatorinstelling
|
Tot 90 dagen
|
|
Gevoelige positie
Tijdsspanne: Tot 90 dagen
|
Het gebruik van buikligging binnen de eerste 3 dagen en het gebruik van buikligging na dag 3
|
Tot 90 dagen
|
|
Tijd voor spontane ventilatie
Tijdsspanne: Tot 90 dagen
|
Tijd gemeten in dagen totdat de patiënt geen gecontroleerde beademing meer nodig heeft
|
Tot 90 dagen
|
|
Tracheostomie
Tijdsspanne: Tot 90 dagen
|
Dag na eerste intubatie, Percutane dilatatietracheostomie (j/n), Chirurgische tracheostomie (j/n)
|
Tot 90 dagen
|
|
Adjuvante geneesmiddelen
Tijdsspanne: Tot 90 dagen
|
Adjuvans op elk moment tijdens mechanische beademing
|
Tot 90 dagen
|
|
Sterfte
Tijdsspanne: Tot 90 dagen
|
Sterfte op dag 90
|
Tot 90 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Anne C Brøchner, MD, PhD, University of Southern Denmark
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020-C 19-29-10-21
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .