Ventilatorstrategier hos ICU-patienter med COVID-19 - en nationalt dækkende retrospektiv observationsundersøgelse.
Brugen af mekaniske ventilationsstrategier og dens potentielle uønskede hændelser blandt ICU-patienter med COVID-19 - en nationalt dækkende retrospektiv observationsundersøgelse.
Mekanisk ventilation er sandsynligvis livreddende hos patienter med coronavirus sygdom 2019 (COVID-19), men kan også resultere i uønskede hændelser. Kun få undersøgelser beskriver de anvendte strategier og den negative virkning af mekanisk ventilation i en ikke-selekteret population af intensivafdelingspatienter med COVID-19.
Dette studie er designet til at være et retrospektivt studie med fokus på alle mekanisk ventilerede intensivafdelingspatienter med COVID-19, der er inkluderet i den nationale danske Covid-afdelingsdatabase mellem 10.03.2020 - 02.04.2021, dvs. i alt 1.193 patienter. Efterforskerne vil registrere brugen af kerneinterventionerne omkring mekanisk ventilation og dens potentielle uønskede hændelse, herunder barotraume og langvarig ventilation.
Denne undersøgelse vil give vigtige data om de anvendte ventilationsstrategier og dets potentielle uønskede hændelser hos ikke-selekterede intensivafdelingspatienter med COVID-19 og derved informere klinikere, patienter, politiske beslutningstagere og fremtidig forskning på dette område.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Anne C Brøchner, MD, Ph D
- Telefonnummer: +4529464468
- E-mail: anne.craveiro.broechner@rsyd.dk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Nikolai arnold-larsen, MD
- E-mail: nikolai.arnold-larsen@rsyd.dk
Studiesteder
-
-
-
Aalborg, Danmark, 9000
- Rekruttering
- Department of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine, Aalborg University Hospital
-
Kontakt:
- Frederik Nielsen, MD
- Telefonnummer: (+45) 97 66 19 24
- E-mail: frederik.nielsen@rn.dk
-
Kolding, Danmark, 6000
- Rekruttering
- Department of Anesthesiology and Intensive Care, Kolding Hospital
-
Kontakt:
- Anne C Brøchner, MD, Ph D
- Telefonnummer: 29464468
- E-mail: anne.craveiro.broechner@rsyd.dk
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Alle mekanisk ventilerede patienter registreret i den nationale danske COVID ICU-database mellem 10.03.2020 - 02.04.2021, dvs.
- Indlagt på intensivafdeling i Danmark
- Laboratoriebekræftet SARS-CoV-2-infektion
- Brug af invasiv mekanisk ventilation (ventilation via en endotracheal tube med manchet) når som helst under intensivopholdet
Ekskluderingskriterier:
Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ventilatordage med lunge-beskyttende ventilation i procent af alle ventilationsdage med 95%-CI.
Tidsramme: Indtil 90 dage
|
Ventilation med lavt tidalvolumen (Vt 4-8 ml/kg forudsagt kropsvægt)
|
Indtil 90 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pneumothorax
Tidsramme: Indtil 90 dage
|
Pneumothorax noteret i journalen
|
Indtil 90 dage
|
|
Ventilator dage
Tidsramme: Indtil 90 dage
|
Antal dage, hvor patienterne, hvor patienten er ventilator, afhang
|
Indtil 90 dage
|
|
Antal patienter med langvarig ventilation
Tidsramme: Indtil 90 dage
|
Patienter med mere end 30 respiratordage
|
Indtil 90 dage
|
|
paO2/FiO2-forhold på dage med ventilation
Tidsramme: Indtil 90 dage
|
Forholdet mellem målt arterielt ilttryk og fraktionen af inhaleret ilt
|
Indtil 90 dage
|
|
Brugen af APRV
Tidsramme: Indtil 90 dage
|
Brugen af luftvejstrykudløsning som primær ventilatorindstilling
|
Indtil 90 dage
|
|
Tilbøjelig stilling
Tidsramme: Indtil 90 dage
|
Brug af liggende stilling inden for de første 3 dage og brug af liggende stilling efter dag 3
|
Indtil 90 dage
|
|
Tid til spontan ventilation
Tidsramme: Indtil 90 dage
|
Tid målt i dage indtil patienterne ikke længere har behov for kontrolleret ventilation
|
Indtil 90 dage
|
|
Trakeostomi
Tidsramme: Indtil 90 dage
|
Dag efter første intubation, perkutan dilatationstrakeostomi (y/n), kirurgisk trakeostomi (y/n)
|
Indtil 90 dage
|
|
Adjuverende lægemidler
Tidsramme: Indtil 90 dage
|
Adjuverende lægemidler til enhver tid under mekanisk ventilation
|
Indtil 90 dage
|
|
Dødelighed
Tidsramme: Indtil 90 dage
|
Dødelighed på dag 90
|
Indtil 90 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anne C Brøchner, MD, PhD, University of Southern Denmark
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020-C 19-29-10-21
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .