Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ventilatorstrategier hos ICU-patienter med COVID-19 - en nationalt dækkende retrospektiv observationsundersøgelse.

3. november 2021 opdateret af: Anne Craveiro Brøchner, University of Southern Denmark

Brugen af ​​mekaniske ventilationsstrategier og dens potentielle uønskede hændelser blandt ICU-patienter med COVID-19 - en nationalt dækkende retrospektiv observationsundersøgelse.

Mekanisk ventilation er sandsynligvis livreddende hos patienter med coronavirus sygdom 2019 (COVID-19), men kan også resultere i uønskede hændelser. Kun få undersøgelser beskriver de anvendte strategier og den negative virkning af mekanisk ventilation i en ikke-selekteret population af intensivafdelingspatienter med COVID-19.

Dette studie er designet til at være et retrospektivt studie med fokus på alle mekanisk ventilerede intensivafdelingspatienter med COVID-19, der er inkluderet i den nationale danske Covid-afdelingsdatabase mellem 10.03.2020 - 02.04.2021, dvs. i alt 1.193 patienter. Efterforskerne vil registrere brugen af ​​kerneinterventionerne omkring mekanisk ventilation og dens potentielle uønskede hændelse, herunder barotraume og langvarig ventilation.

Denne undersøgelse vil give vigtige data om de anvendte ventilationsstrategier og dets potentielle uønskede hændelser hos ikke-selekterede intensivafdelingspatienter med COVID-19 og derved informere klinikere, patienter, politiske beslutningstagere og fremtidig forskning på dette område.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1193

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Danmark
      • Aalborg, Danmark, 9000
        • Rekruttering
        • Department of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine, Aalborg University Hospital
        • Kontakt:
      • Kolding, Danmark, 6000
        • Rekruttering
        • Department of Anesthesiology and Intensive Care, Kolding Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle mekanisk ventilerede patienter er registreret i den nationale danske COVID ICU-database

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alle mekanisk ventilerede patienter registreret i den nationale danske COVID ICU-database mellem 10.03.2020 - 02.04.2021, dvs.

  1. Indlagt på intensivafdeling i Danmark
  2. Laboratoriebekræftet SARS-CoV-2-infektion
  3. Brug af invasiv mekanisk ventilation (ventilation via en endotracheal tube med manchet) når som helst under intensivopholdet

Ekskluderingskriterier:

Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ventilatordage med lunge-beskyttende ventilation i procent af alle ventilationsdage med 95%-CI.
Tidsramme: Indtil 90 dage
Ventilation med lavt tidalvolumen (Vt 4-8 ml/kg forudsagt kropsvægt)
Indtil 90 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pneumothorax
Tidsramme: Indtil 90 dage
Pneumothorax noteret i journalen
Indtil 90 dage
Ventilator dage
Tidsramme: Indtil 90 dage
Antal dage, hvor patienterne, hvor patienten er ventilator, afhang
Indtil 90 dage
Antal patienter med langvarig ventilation
Tidsramme: Indtil 90 dage
Patienter med mere end 30 respiratordage
Indtil 90 dage
paO2/FiO2-forhold på dage med ventilation
Tidsramme: Indtil 90 dage
Forholdet mellem målt arterielt ilttryk og fraktionen af ​​inhaleret ilt
Indtil 90 dage
Brugen af ​​APRV
Tidsramme: Indtil 90 dage
Brugen af ​​luftvejstrykudløsning som primær ventilatorindstilling
Indtil 90 dage
Tilbøjelig stilling
Tidsramme: Indtil 90 dage
Brug af liggende stilling inden for de første 3 dage og brug af liggende stilling efter dag 3
Indtil 90 dage
Tid til spontan ventilation
Tidsramme: Indtil 90 dage
Tid målt i dage indtil patienterne ikke længere har behov for kontrolleret ventilation
Indtil 90 dage
Trakeostomi
Tidsramme: Indtil 90 dage
Dag efter første intubation, perkutan dilatationstrakeostomi (y/n), kirurgisk trakeostomi (y/n)
Indtil 90 dage
Adjuverende lægemidler
Tidsramme: Indtil 90 dage
Adjuverende lægemidler til enhver tid under mekanisk ventilation
Indtil 90 dage
Dødelighed
Tidsramme: Indtil 90 dage
Dødelighed på dag 90
Indtil 90 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Southern Denmark

Samarbejdspartnere

Odense University Hospital
Aarhus University Hospital
Rigshospitalet, Denmark
Hvidovre University Hospital
Bispebjerg Hospital
Aalborg University Hospital
Herlev and Gentofte Hospital
Region Zealand

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anne C Brøchner, MD, PhD, University of Southern Denmark

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

1. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-C 19-29-10-21

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ARDS på grund af COVID-19

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner