Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ventilatorstrategier hos ICU-pasienter med COVID-19 - en nasjonalt omfattende retrospektiv observasjonsstudie.

3. november 2021 oppdatert av: Anne Craveiro Brøchner, University of Southern Denmark

Bruken av mekaniske ventilasjonsstrategier og dens potensielle uønskede hendelser blant ICU-pasienter med COVID-19 - en nasjonalt omfattende retrospektiv observasjonsstudie.

Mekanisk ventilasjon er sannsynligvis livreddende hos pasienter med koronavirussykdom 2019 (COVID-19), men kan også resultere i uønskede hendelser. Bare få studier beskriver strategiene som brukes og den negative effekten av mekanisk ventilasjon i en uselektert populasjon av ICU-pasienter med COVID-19.

Denne studien er designet for å være en retrospektiv studie med fokus på alle mekanisk ventilerte ICU-pasienter med COVID-19 inkludert i den nasjonale danske COVID ICU-databasen mellom 10.03.2020 - 02.04.2021, dvs. totalt 1 193 pasienter. Etterforskerne vil registrere bruken av kjerneintervensjonene rundt mekanisk ventilasjon og dens potensielle uønskede hendelse, inkludert barotraume og langvarig ventilasjon.

Denne studien vil gi viktige data om ventilasjonsstrategiene som brukes og potensielle uønskede hendelser hos ikke-selekterte ICU-pasienter med COVID-19 og dermed informere klinikere, pasienter, beslutningstakere og fremtidig forskning på dette området.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

1193

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Danmark
      • Aalborg, Danmark, 9000
        • Rekruttering
        • Department of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine, Aalborg University Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Kolding, Danmark, 6000
        • Rekruttering
        • Department of Anesthesiology and Intensive Care, Kolding Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle mekanisk ventilerte pasienter er registrert i den nasjonale danske COVID ICU-databasen

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Alle mekanisk ventilerte pasienter registrert i den nasjonale danske COVID ICU-databasen mellom 10.03.2020 - 02.04.2021, dvs.

  1. Innlagt på intensivavdeling i Danmark
  2. Laboratoriebekreftet SARS-CoV-2-infeksjon
  3. Bruk av invasiv mekanisk ventilasjon (ventilasjon via en endotrakealtube med mansjett) når som helst under intensivoppholdet

Ekskluderingskriterier:

Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ventilatordager med lunge-beskyttende ventilasjon i prosent av alle ventilasjonsdøgn med 95%-CI.
Tidsramme: Inntil 90 dager
Lavt tidevannsvolumventilasjon (Vt 4-8 ml/kg forutsagt kroppsvekt)
Inntil 90 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pneumotoraks
Tidsramme: Inntil 90 dager
Pneumothorax notert i journalen
Inntil 90 dager
Ventilator dager
Tidsramme: Inntil 90 dager
Antall dager hvor pasientene hvor pasienten er respirator var avhengig
Inntil 90 dager
Antall pasienter med langvarig ventilasjon
Tidsramme: Inntil 90 dager
Pasienter med mer enn 30 respiratordager
Inntil 90 dager
paO2/FiO2-forhold på dager med ventilasjon
Tidsramme: Inntil 90 dager
Forholdet mellom målt arterielt oksygentrykk og andelen av inhalert oksygen
Inntil 90 dager
Bruken av APRV
Tidsramme: Inntil 90 dager
Bruk av luftveistrykkutløser som primær ventilatorinnstilling
Inntil 90 dager
Utsatt stilling
Tidsramme: Inntil 90 dager
Bruk av liggende stilling i løpet av de første 3 dagene og bruk av liggende stilling etter dag 3
Inntil 90 dager
Tid for spontan ventilasjon
Tidsramme: Inntil 90 dager
Tid målt i dager til pasientene ikke lenger trenger kontrollert ventilasjon
Inntil 90 dager
Trakeostomi
Tidsramme: Inntil 90 dager
Dag etter første intubasjon, perkutan dilatasjonstrakeostomi (y/n), kirurgisk trakeostomi (y/n)
Inntil 90 dager
Adjuvante legemidler
Tidsramme: Inntil 90 dager
Adjuvante legemidler når som helst under mekanisk ventilasjon
Inntil 90 dager
Dødelighet
Tidsramme: Inntil 90 dager
Dødelighet på dag 90
Inntil 90 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Southern Denmark

Samarbeidspartnere

Odense University Hospital
Aarhus University Hospital
Rigshospitalet, Denmark
Hvidovre University Hospital
Bispebjerg Hospital
Aalborg University Hospital
Herlev and Gentofte Hospital
Region Zealand

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anne C Brøchner, MD, PhD, University of Southern Denmark

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. februar 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. oktober 2021

Først lagt ut (Faktiske)

1. november 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. november 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. november 2021

Sist bekreftet

1. november 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2020-C 19-29-10-21

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere