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Stratégies de ventilation chez les patients en soins intensifs atteints de COVID-19 - une étude observationnelle rétrospective à l'échelle nationale.

3 novembre 2021 mis à jour par: Anne Craveiro Brøchner, University of Southern Denmark

L'utilisation de stratégies de ventilation mécanique et ses événements indésirables potentiels chez les patients en soins intensifs atteints de COVID-19 - une étude observationnelle rétrospective à l'échelle nationale.

La ventilation mécanique est susceptible de sauver des vies chez les patients atteints de la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19), mais peut également entraîner des événements indésirables. Seules quelques études décrivent les stratégies utilisées et les effets indésirables de la ventilation mécanique dans une population non sélectionnée de patients en soins intensifs atteints de COVID-19.

Cette étude est conçue pour être une étude rétrospective portant sur tous les patients en soins intensifs ventilés mécaniquement atteints de COVID-19 inclus dans la base de données nationale danoise des soins intensifs COVID entre le 10.03.2020 et le 02.04.2021, soit un total de 1 193 patients. Les enquêteurs enregistreront l'utilisation des interventions de base autour de la ventilation mécanique et de son événement indésirable potentiel, y compris les barotraumatismes et la ventilation prolongée.

Cette étude fournira des données importantes sur les stratégies de ventilation utilisées et ses effets indésirables potentiels chez des patients de soins intensifs non sélectionnés atteints de COVID-19 et informera ainsi les cliniciens, les patients, les décideurs et les recherches futures dans ce domaine.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

SDRA dû au COVID-19

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

1193

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Anne C Brøchner, MD, Ph D
Numéro de téléphone: +4529464468
E-mail: anne.craveiro.broechner@rsyd.dk

Sauvegarde des contacts de l'étude

Nom: Nikolai arnold-larsen, MD
E-mail: nikolai.arnold-larsen@rsyd.dk

Lieux d'étude

Danemark
- - Aalborg, Danemark, 9000
    - Recrutement
    - Department of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine, Aalborg University Hospital
    - Contact:
      
      Frederik Nielsen, MD
      
      Numéro de téléphone: (+45) 97 66 19 24
      
      E-mail: frederik.nielsen@rn.dk
  - Kolding, Danemark, 6000
    - Recrutement
    - Department of Anesthesiology and Intensive Care, Kolding Hospital
    - Contact:
      
      Anne C Brøchner, MD, Ph D
      
      Numéro de téléphone: 29464468
      
      E-mail: anne.craveiro.broechner@rsyd.dk

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Enfant
Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Tous les patients sous ventilation mécanique enregistrés dans la base de données nationale danoise COVID ICU

La description

Critère d'intégration:

Tous les patients sous ventilation mécanique enregistrés dans la base de données nationale danoise COVID ICU entre le 10.03.2020 et le 02.04.2021, c'est-à-dire

Admis dans une unité de soins intensifs au Danemark
Infection par le SRAS-CoV-2 confirmée en laboratoire
Utilisation de la ventilation mécanique invasive (ventilation via un tube endotrachéal à ballonnet) à tout moment pendant le séjour en USI

Critère d'exclusion:

Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Jours de ventilation avec ventilation protectrice des poumons en pourcentage de tous les jours de ventilation avec IC à 95 %. Délai: Jusqu'à 90 jours	Ventilation à faible volume courant (Vt 4-8 mL/kg de poids corporel prévu)	Jusqu'à 90 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Pneumothorax Délai: Jusqu'à 90 jours	Pneumothorax noté dans le dossier médical	Jusqu'à 90 jours
Jours de ventilation Délai: Jusqu'à 90 jours	Nombre de jours où les patients dont le patient est ventilé dépendaient	Jusqu'à 90 jours
Nombre de patients sous ventilation prolongée Délai: Jusqu'à 90 jours	Patients avec plus de 30 jours de ventilation	Jusqu'à 90 jours
rapport paO2/FiO2 les jours de ventilation Délai: Jusqu'à 90 jours	Rapport entre la pression artérielle en oxygène mesurée et la fraction d'oxygène inhalé	Jusqu'à 90 jours
L'utilisation de l'APRV Délai: Jusqu'à 90 jours	L'utilisation de la libération de pression des voies respiratoires comme réglage principal du ventilateur	Jusqu'à 90 jours
Position couchée Délai: Jusqu'à 90 jours	L'utilisation de la position couchée dans les 3 premiers jours et l'utilisation de la position couchée après le jour 3	Jusqu'à 90 jours
Délai de ventilation spontanée Délai: Jusqu'à 90 jours	Temps mesuré en jours jusqu'à ce que le patient n'ait plus besoin de ventilation contrôlée	Jusqu'à 90 jours
Trachéotomie Délai: Jusqu'à 90 jours	Le lendemain de la première intubation, Trachéotomie dilatationnelle percutanée (o/n), Trachéotomie chirurgicale (o/n)	Jusqu'à 90 jours
Médicaments adjuvants Délai: Jusqu'à 90 jours	Médicaments adjuvants à tout moment pendant la ventilation mécanique	Jusqu'à 90 jours
Mortalité Délai: Jusqu'à 90 jours	Mortalité au jour 90	Jusqu'à 90 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Southern Denmark

Collaborateurs

Odense University Hospital

Aarhus University Hospital

Rigshospitalet, Denmark

Hvidovre University Hospital

Bispebjerg Hospital

Aalborg University Hospital

Herlev and Gentofte Hospital

Region Zealand

Les enquêteurs

Chercheur principal: Anne C Brøchner, MD, PhD, University of Southern Denmark

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 février 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 avril 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 octobre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité